- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04639908
Federalne Centrum Wiedzy o Opiece Zdrowotnej (KCEHR2020-02)
Aby przygotować się na starzejące się społeczeństwo i jego wpływ na system opieki zdrowotnej, Narodowy Instytut Ubezpieczeń Chorobowych i Inwalidzkich w Belgii (RIZIV) uruchomił w 2010 roku program dotacyjny (tzw. Protokół 3) dla innowacyjnych projektów, których celem jest opieka i wsparcie dla osoby starsze wymagające szczególnej opieki ze złożonymi potrzebami w zakresie opieki. Celem tych projektów jest zmniejszenie ryzyka i konieczności hospitalizacji w zakładzie opiekuńczym/stacjonarnym ośrodku opiekuńczym. Są to alternatywne i wspomagające formy opieki nad osobami starszymi, na które obecnie nie przysługuje zasiłek, które umożliwiają sprawowanie opieki nad osobami starszymi w trudnej sytuacji w domu, które pozytywnie wpływają na ewolucję stanu zdrowia osoby starszej oraz poprawiają jakości życia, które nie pociągają za sobą wyższych kosztów niż klasyczne przyjęcie i które są naukowo ocenione.
Te projekty Protokołu 3 koncentrują się na wrażliwych osobach starszych, które nie są przyjmowane do domów opieki, ale którym grozi złożona i/lub długoterminowa opieka. W wyniku złożonej sytuacji w zakresie opieki istnieje również duże zapotrzebowanie na skoordynowaną opiekę między różnymi usługodawcami i/lub pojawią się również wspierające formy opieki, które zapewnią ciągłość opieki. Oczekiwana wartość dodana projektów innowacyjnych w opiece powinna koncentrować się na: znaczeniu konsultacji i współpracy między różnymi zainteresowanymi stronami, sposobach poprawy kompetencji wszystkich odpowiednich interesariuszy, sposobach organizowania dostosowanej do potrzeb opieki oraz sposobach osiągnięcia ciągłości opieki dla Pacjent. Celem obecnego badania jest ocena interwencji fazy 2, w szczególności: dostosowane interwencje, zarządzanie przypadkami i terapia zajęciowa; oraz nowo wprowadzone interwencje w fazie 3: edukacja zdrowotna, sesje edukacyjne dla opiekunów nieformalnych oraz wizyty kontrolne w godzinach nocnych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Aby przygotować się na starzejące się społeczeństwo i jego wpływ na system opieki zdrowotnej, Narodowy Instytut Ubezpieczeń Chorobowych i Inwalidzkich w Belgii (RIZIV) uruchomił w 2010 roku program dotacyjny (tzw. Protokół 3) dla innowacyjnych projektów, których celem jest opieka i wsparcie dla osoby starsze wymagające szczególnej opieki ze złożonymi potrzebami w zakresie opieki. Celem tych projektów jest zmniejszenie ryzyka i konieczności hospitalizacji w zakładzie opiekuńczym/stacjonarnym ośrodku opiekuńczym. Są to alternatywne i wspomagające formy opieki nad osobami starszymi, na które obecnie nie przysługuje zasiłek, które umożliwiają sprawowanie opieki nad osobami starszymi w trudnej sytuacji w domu, które pozytywnie wpływają na ewolucję stanu zdrowia osoby starszej oraz poprawiają jakości życia, które nie pociągają za sobą wyższych kosztów niż klasyczne przyjęcie i które są naukowo ocenione.
Te projekty Protokołu 3 koncentrują się na wrażliwych osobach starszych, które nie są przyjmowane do domów opieki, ale którym grozi złożona i/lub długoterminowa opieka. W wyniku złożonej sytuacji w zakresie opieki istnieje również duże zapotrzebowanie na skoordynowaną opiekę między różnymi usługodawcami i/lub pojawią się również wspierające formy opieki, które zapewnią ciągłość opieki. Oczekiwana wartość dodana projektów innowacyjnych w opiece powinna koncentrować się na: znaczeniu konsultacji i współpracy między różnymi zainteresowanymi stronami, sposobach poprawy kompetencji wszystkich odpowiednich interesariuszy, sposobach organizowania dostosowanej do potrzeb opieki oraz sposobach osiągnięcia ciągłości opieki dla Pacjent. Celem obecnego badania jest ocena interwencji fazy 2, w szczególności: dostosowane interwencje, zarządzanie przypadkami i terapia zajęciowa; oraz nowo wprowadzone interwencje w fazie 3: edukacja zdrowotna, sesje edukacyjne dla opiekunów nieformalnych oraz wizyty kontrolne w godzinach nocnych.
W końcu ocena na koniec tych projektów jest ważna, aby ocenić wartość dodaną tych projektów innowacji w opiece i jak można je ewentualnie zakotwiczyć strukturalnie. Punktem wyjścia tego badania jest jakościowe poznanie opinii i doświadczeń pacjentów i ich nieformalnych opiekunów na temat korzyści płynących z interwencji, barier i czynników ułatwiających ich wdrożenie oraz potencjału poprawy tych inicjatyw. Celem jest ocena, w jakim stopniu interwencje zaspokajają potrzeby pacjentów i co można poprawić, aby skonsolidować interwencję lub zwiększyć jej wartość.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wykorzystuje interwencje projektów protokołu 3
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
bariery
dowiedzieć się, jakie są bariery
|
wywiad z pacjentem
|
facylitatorzy
dowiedz się, kim są facylitatorzy
|
wywiad z pacjentem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
częstość upadków w domu
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
wywiad
|
8 miesięcy
|
przyjęcie do domu opieki
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
wywiad
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Justien Cornelis, PhD, KCE
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KCE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka Zintegrowana
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres... i inni współpracownicyZakończonyRelacje pielęgniarka-lekarz | Stres zawodowy | Zakres praktyki pielęgniarki | Środowisko pracy pielęgniarek | Zaangażowane ośrodki z programem Excellence in Care (CCEC®). | Postawy pielęgniarek oparte na dowodachHiszpania
Badania kliniczne na Wywiad
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria