- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04639908
Centre fédéral du savoir sur les soins de santé (KCEHR2020-02)
Afin de se préparer au vieillissement de la population et à son impact sur le système de santé, l'Institut national d'assurance maladie-invalidité de Belgique (RIZIV) a lancé en 2010 un programme de subventions (appelé Protocole 3) pour des projets innovants de soins et d'accompagnement des les personnes âgées vulnérables ayant des besoins de soins complexes. L'objectif de ces projets est de réduire le risque et le besoin d'admission en établissement de soins/centre d'hébergement. Il s'agit de formes alternatives et d'accompagnement des personnes âgées non indemnisées actuellement, qui permettent de prendre en charge à domicile les personnes âgées vulnérables, qui ont une influence positive sur l'évolution de l'état de santé de la personne âgée et qui améliorent la qualité de vie, qui n'entraînent pas de coûts supérieurs à ceux d'une admission classique et qui sont évalués scientifiquement.
Ces projets du protocole 3 se concentrent sur les personnes âgées vulnérables qui ne sont pas admises dans un centre d'hébergement, mais qui sont à risque d'une situation de soins complexes et/ou de longue durée. En raison de la situation complexe des soins, il existe également un grand besoin de soins coordonnés entre les différents prestataires de soins et/ou il y aura également des formes de soins de soutien qui garantissent la continuité des soins. La valeur ajoutée attendue des projets d'innovation en matière de soins devrait porter sur : l'importance de la concertation et de la coopération entre les différents acteurs, les moyens d'améliorer les compétences de tous les acteurs concernés, les moyens d'organiser des soins personnalisés et les moyens d'assurer la continuité des soins pour le patient. L'objectif de la présente étude est d'évaluer les interventions de phase 2, notamment : les interventions adaptées en gestion de cas et en ergothérapie ; et les interventions nouvellement introduites dans la phase 3 : éducation à la santé, sessions éducatives pour les prestataires de soins informels et visites de contrôle la nuit.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Afin de se préparer au vieillissement de la population et à son impact sur le système de santé, l'Institut national d'assurance maladie-invalidité de Belgique (RIZIV) a lancé en 2010 un programme de subventions (appelé Protocole 3) pour des projets innovants de soins et d'accompagnement des les personnes âgées vulnérables ayant des besoins de soins complexes. L'objectif de ces projets est de réduire le risque et le besoin d'admission en établissement de soins/centre d'hébergement. Il s'agit de formes alternatives et d'accompagnement des personnes âgées non indemnisées actuellement, qui permettent de prendre en charge à domicile les personnes âgées vulnérables, qui ont une influence positive sur l'évolution de l'état de santé de la personne âgée et qui améliorent la qualité de vie, qui n'entraînent pas de coûts supérieurs à ceux d'une admission classique et qui sont évalués scientifiquement.
Ces projets du protocole 3 se concentrent sur les personnes âgées vulnérables qui ne sont pas admises dans un centre d'hébergement, mais qui sont à risque d'une situation de soins complexes et/ou de longue durée. En raison de la situation complexe des soins, il existe également un grand besoin de soins coordonnés entre les différents prestataires de soins et/ou il y aura également des formes de soins de soutien qui garantissent la continuité des soins. La valeur ajoutée attendue des projets d'innovation en matière de soins devrait porter sur : l'importance de la concertation et de la coopération entre les différents acteurs, les moyens d'améliorer les compétences de tous les acteurs concernés, les moyens d'organiser des soins personnalisés et les moyens d'assurer la continuité des soins pour le patient. L'objectif de la présente étude est d'évaluer les interventions de phase 2, notamment : les interventions adaptées en gestion de cas et en ergothérapie ; et les interventions nouvellement introduites dans la phase 3 : éducation à la santé, sessions éducatives pour les prestataires de soins informels et visites de contrôle la nuit.
Après tout, une évaluation à la fin de ces projets est importante afin d'évaluer la valeur ajoutée de ces projets d'innovation de soins et comment ils peuvent éventuellement être structurellement ancrés. Le point de départ de cette étude est d'apprendre de manière qualitative sur les perceptions et les expériences des patients et de leurs aidants informels sur les avantages des interventions, les obstacles et les facteurs facilitant leur mise en œuvre et le potentiel d'amélioration de ces initiatives. L'objectif est d'évaluer dans quelle mesure les besoins des patients sont satisfaits par les interventions et ce qui peut être amélioré pour consolider l'intervention ou lui ajouter plus de valeur.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Melissa Desmedt, PhD
- Numéro de téléphone: +32474686299
- E-mail: melissa.desmedt@mobius.eu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Esther Chevalier, Master
- Numéro de téléphone: +32472221623
- E-mail: esther.chevalier@mobius.eu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- utilise les interventions des projets du protocole 3
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
barrières
savoir quels sont les obstacles
|
entretien avec la patiente
|
animateurs
découvrez quels sont les animateurs
|
entretien avec la patiente
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
fréquence des chutes à domicile
Délai: 8 mois
|
entretien
|
8 mois
|
admission en maison de retraite
Délai: 8 mois
|
entretien
|
8 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Justien Cornelis, PhD, KCE
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KCE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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