- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04639908
Federální centrum znalostí pro zdravotní péči (KCEHR2020-02)
S cílem připravit se na stárnutí populace a jeho dopad na systém zdravotní péče zahájil Národní institut pro nemocenské a invalidní pojištění v Belgii (RIZIV) v roce 2010 dotační program (nazvaný Protokol 3) pro inovativní projekty zaměřené na péči a podporu zranitelné starší osoby s komplexními potřebami péče. Cílem těchto projektů je snížit riziko a potřebu přijetí do pečovatelského ústavu/střediska pobytové péče. Jedná se o alternativní a podpůrné formy péče o seniory, na které v současné době neexistuje příspěvek, které umožňují domácí péči o ohrožené seniory, které mají pozitivní vliv na vývoj zdravotního stavu seniorů a zlepšují kvality života, které nenesou vyšší náklady než klasické přijetí a které jsou vědecky hodnoceny.
Tyto projekty Protokolu 3 se zaměřují na ohrožené starší lidi, kteří nejsou přijati do centra rezidenční péče, ale kterým hrozí složitá a/nebo dlouhodobá péče. V důsledku složité situace v péči je také velká potřeba koordinované péče mezi různými poskytovateli péče a/nebo budou existovat i podpůrné formy péče, které zajistí kontinuitu péče. Očekávaná přidaná hodnota projektů inovací péče by se měla zaměřit na: důležitost konzultací a spolupráce mezi různými zúčastněnými stranami, prostředky ke zlepšení kompetencí všech příslušných zúčastněných stran, prostředky k organizaci péče na míru a prostředky k dosažení kontinuity péče o pacient. Cílem této studie je vyhodnotit intervence fáze 2, zejména: přizpůsobené intervence case management a pracovní terapii; a nově zavedené intervence ve fázi 3: zdravotní výchova, edukační sezení pro poskytovatele neformální péče a noční kontrolní návštěvy.
Přehled studie
Detailní popis
S cílem připravit se na stárnutí populace a jeho dopad na systém zdravotní péče zahájil Národní institut pro nemocenské a invalidní pojištění v Belgii (RIZIV) v roce 2010 dotační program (nazvaný Protokol 3) pro inovativní projekty zaměřené na péči a podporu zranitelné starší osoby s komplexními potřebami péče. Cílem těchto projektů je snížit riziko a potřebu přijetí do pečovatelského ústavu/střediska pobytové péče. Jedná se o alternativní a podpůrné formy péče o seniory, na které v současné době neexistuje příspěvek, které umožňují domácí péči o ohrožené seniory, které mají pozitivní vliv na vývoj zdravotního stavu seniorů a zlepšují kvality života, které nenesou vyšší náklady než klasické přijetí a které jsou vědecky hodnoceny.
Tyto projekty Protokolu 3 se zaměřují na ohrožené starší lidi, kteří nejsou přijati do centra rezidenční péče, ale kterým hrozí složitá a/nebo dlouhodobá péče. V důsledku složité situace v péči je také velká potřeba koordinované péče mezi různými poskytovateli péče a/nebo budou existovat i podpůrné formy péče, které zajistí kontinuitu péče. Očekávaná přidaná hodnota projektů inovací péče by se měla zaměřit na: důležitost konzultací a spolupráce mezi různými zúčastněnými stranami, prostředky ke zlepšení kompetencí všech příslušných zúčastněných stran, prostředky k organizaci péče na míru a prostředky k dosažení kontinuity péče o pacient. Cílem této studie je vyhodnotit intervence fáze 2, zejména: přizpůsobené intervence case management a pracovní terapii; a nově zavedené intervence ve fázi 3: zdravotní výchova, edukační sezení pro poskytovatele neformální péče a noční kontrolní návštěvy.
Ostatně hodnocení na konci těchto projektů je důležité pro zhodnocení přidané hodnoty těchto projektů inovací péče a jak je případně strukturálně ukotvit. Výchozím bodem této studie je dozvědět se kvalitativním způsobem o vnímání a zkušenostech pacientů a jejich neformálních pečovatelů o přínosech intervencí, o překážkách a faktorech usnadňujících jejich provádění ao potenciálu pro zlepšení těchto iniciativ. Cílem je posoudit, do jaké míry jsou intervencemi uspokojeny potřeby pacientů a co lze zlepšit, aby se intervence upevnila nebo přidala větší hodnotu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- využívá zásahy projektů protokolu 3
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
bariéry
zjistit, jaké jsou překážky
|
rozhovor s pacientem
|
facilitátoři
zjistit, co jsou facilitátoři
|
rozhovor s pacientem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
výskyt pádů doma
Časové okno: 8 měsíců
|
rozhovor
|
8 měsíců
|
přijetí do pečovatelského domu
Časové okno: 8 měsíců
|
rozhovor
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Justien Cornelis, PhD, KCE
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KCE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Integrovaná péče
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
-
Ningbo Cancer HospitalNeznámýPokročilé malignity | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Ruijin HospitalNábor
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NáborCAR-T Cell | Ph pozitivní VŠECHNY | DasatinibČína
-
Novartis PharmaceuticalsUniversity of PennsylvaniaNáborDlouhodobá bezpečnost pacientů, kteří dostávají CAR-T v rámci způsobilého klinického hodnocení nebo programu řízeného přístupuSpojené státy, Japonsko, Austrálie, Německo, Španělsko, Belgie, Tchaj-wan, Itálie, Kanada, Izrael, Singapur, Spojené království, Dánsko, Finsko, Norsko, Rakousko, Holandsko, Francie
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernNáborVakcínová imunita u příjemců buněčné terapie CAR-TŠvýcarsko