- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04639908
Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg (KCEHR2020-02)
Om zich voor te bereiden op de vergrijzing en de impact ervan op de gezondheidszorg, lanceerde het Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering in België (RIZIV) in 2010 een subsidieprogramma (Protocol 3 genaamd) voor innovatieve projecten gericht op zorg en ondersteuning van kwetsbare ouderen met een complexe zorgvraag. Het doel van deze projecten is het risico en de noodzaak van opname in een zorginstelling/woonzorgcentrum te verminderen. Dit zijn alternatieve en ondersteunende vormen van ouderenzorg waarvoor momenteel geen tegemoetkoming bestaat, die kwetsbare ouderen thuis kunnen verzorgen, die een positieve invloed hebben op de evolutie van de gezondheidstoestand van de oudere en die de levenskwaliteit, die geen hogere kosten met zich meebrengen dan die van een klassieke opname en die wetenschappelijk geëvalueerd worden.
Deze Protocol 3-projecten richten zich op kwetsbare ouderen die niet zijn opgenomen in een woonzorgcentrum, maar wel risico lopen op een complexe en/of langdurige zorgsituatie. Als gevolg van de complexe zorgsituatie is er ook grote behoefte aan afstemming van zorg tussen verschillende zorgverleners en/of komen er ook ondersteunende vormen van zorg die zorgen voor continuïteit van zorg. De verwachte meerwaarde van de zorginnovatieprojecten zou zich moeten richten op: het belang van overleg en samenwerking tussen de verschillende stakeholders, de middelen om de competenties van alle relevante stakeholders te verbeteren, de middelen om zorg op maat te organiseren en de middelen om zorgcontinuïteit voor de patient. Het doel van de huidige studie is de evaluatie van de fase 2-interventies, in het bijzonder: de aangepaste interventies casemanagement en ergotherapie; en de nieuw geïntroduceerde interventies in fase 3: gezondheidsvoorlichting, educatieve sessies voor mantelzorgers en controlebezoeken 's nachts.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Om zich voor te bereiden op de vergrijzing en de impact ervan op de gezondheidszorg, lanceerde het Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering in België (RIZIV) in 2010 een subsidieprogramma (Protocol 3 genaamd) voor innovatieve projecten gericht op zorg en ondersteuning van kwetsbare ouderen met een complexe zorgvraag. Het doel van deze projecten is het risico en de noodzaak van opname in een zorginstelling/woonzorgcentrum te verminderen. Dit zijn alternatieve en ondersteunende vormen van ouderenzorg waarvoor momenteel geen tegemoetkoming bestaat, die kwetsbare ouderen thuis kunnen verzorgen, die een positieve invloed hebben op de evolutie van de gezondheidstoestand van de oudere en die de levenskwaliteit, die geen hogere kosten met zich meebrengen dan die van een klassieke opname en die wetenschappelijk geëvalueerd worden.
Deze Protocol 3-projecten richten zich op kwetsbare ouderen die niet zijn opgenomen in een woonzorgcentrum, maar wel risico lopen op een complexe en/of langdurige zorgsituatie. Als gevolg van de complexe zorgsituatie is er ook grote behoefte aan afstemming van zorg tussen verschillende zorgverleners en/of komen er ook ondersteunende vormen van zorg die zorgen voor continuïteit van zorg. De verwachte meerwaarde van de zorginnovatieprojecten zou zich moeten richten op: het belang van overleg en samenwerking tussen de verschillende stakeholders, de middelen om de competenties van alle relevante stakeholders te verbeteren, de middelen om zorg op maat te organiseren en de middelen om zorgcontinuïteit voor de patient. Het doel van de huidige studie is de evaluatie van de fase 2-interventies, in het bijzonder: de aangepaste interventies casemanagement en ergotherapie; en de nieuw geïntroduceerde interventies in fase 3: gezondheidsvoorlichting, educatieve sessies voor mantelzorgers en controlebezoeken 's nachts.
Een evaluatie aan het einde van deze projecten is immers van belang om de meerwaarde van deze zorginnovatieprojecten te evalueren en hoe ze eventueel structureel verankerd kunnen worden. Het uitgangspunt van dit onderzoek is om op een kwalitatieve manier te leren over de percepties en ervaringen van patiënten en hun mantelzorgers over de voordelen van de interventies, de barrières en faciliterende factoren van de implementatie ervan en het verbeterpotentieel van deze initiatieven. Het doel is om te beoordelen in hoeverre de interventies tegemoetkomen aan de behoeften van de patiënt en wat kan worden verbeterd om de interventie te consolideren of er meer waarde aan toe te voegen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Melissa Desmedt, PhD
- Telefoonnummer: +32474686299
- E-mail: melissa.desmedt@mobius.eu
Studie Contact Back-up
- Naam: Esther Chevalier, Master
- Telefoonnummer: +32472221623
- E-mail: esther.chevalier@mobius.eu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- maakt gebruik van interventies van protocol 3 projecten
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
belemmeringen
ontdek wat de belemmeringen zijn
|
gesprek met patiënt
|
begeleiders
zoek uit wat de begeleiders zijn
|
gesprek met patiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
incidentie van vallen in huis
Tijdsspanne: 8 maanden
|
interview
|
8 maanden
|
opname in verpleeghuis
Tijdsspanne: 8 maanden
|
interview
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Justien Cornelis, PhD, KCE
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KCE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geïntegreerde zorg
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaWervingCAR-T-therapie ComplicatiesItalië
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHWervingDoor de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten | CAR T-celtherapieZwitserland
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesWervingIn aanmerking komende hematopathologie of CAR-t-celbehandelingFrankrijk
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Nog niet aan het wervenAllogeen, CAR-T, eiwitvastlegging, niet-gen-bewerktChina
-
Shanghai International Medical CenterOnbekendGeavanceerde vaste tumor | PD-1 antilichaam | CAR-T-cellenChina
-
Ningbo Cancer HospitalOnbekendGeavanceerde maligniteiten | PD-1 antilichaam | CAR-T-cellenChina
-
Ruijin HospitalWerving
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...WervingCAR-T-cel | Ph Positief ALLES | DasatinibChina
-
Massachusetts General HospitalActief, niet wervendHematologische maligniteit | CAR-T celtherapieVerenigde Staten
-
Zhongda HospitalWervingKlinische studie van op TCR-achtige CAR-T-cellen gerichte MSLN bij de behandeling van eierstokkankerVeiligheid en werkzaamheid van TCR-achtige CAR-TChina
Klinische onderzoeken op Interview
-
University of New MexicoVoltooidBeëindiging van de zwangerschapVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceVoltooidKanker | Ouderen | Etnografisch interview | Sociale representatie van ouder worden | Redenen van niet-deelname aan klinische onderzoeken | Kwalitatieve methodeFrankrijk
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol Abuse... en andere medewerkersVoltooid
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsVoltooidPsoriasis | Atopische dermatitis | IchthyoseVerenigde Staten
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidKanker bij kinderenVerenigde Staten
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterVoltooidDyspepsie | Maagzuur | Gastro-oesofageale refluxziekte (GERD)Verenigde Staten
-
J. Matthias WalzBrown UniversityVoltooid
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNog niet aan het werven
-
University of EdinburghUniversity of Nottingham; University of the West of ScotlandWervingHersenbloedingVerenigd Koninkrijk