- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04639908
Føderalt kunnskapssenter for helsevesen (KCEHR2020-02)
For å forberede seg på den aldrende befolkningen og dens innvirkning på helsevesenet, lanserte National Institute for Sickness and Disability Insurance i Belgia (RIZIV) i 2010 et tilskuddsprogram (kalt Protocol 3) for innovative prosjekter rettet mot omsorg og støtte til sårbare eldre med sammensatte omsorgsbehov. Målet med disse prosjektene er å redusere risiko og behov for innleggelse i omsorgsinstitusjon/bosenter. Dette er alternative og støttende eldreomsorgsformer som det i dag ikke gis tilskudd til, som gjør det mulig å pleie sårbare eldre i hjemmet, som har en positiv innvirkning på utviklingen av den eldres helsetilstand og som forbedrer livskvalitet, som ikke medfører høyere kostnader enn ved en klassisk innleggelse og som er vitenskapelig vurdert.
Disse Protokoll 3-prosjektene fokuserer på sårbare eldre som ikke er innlagt på et bosenter, men som står i fare for en kompleks og/eller langvarig omsorgssituasjon. Som følge av den komplekse omsorgssituasjonen er det også et stort behov for koordinert omsorg mellom ulike omsorgsgivere og/eller det vil også være støttende omsorgsformer som sikrer kontinuitet i omsorgen. Den forventede merverdien av omsorgsinnovasjonsprosjektene bør fokusere på: viktigheten av konsultasjon og samarbeid mellom de ulike interessentene, midlene for å forbedre kompetansen til alle relevante interessenter, midlene for å organisere tilpasset omsorg og midlene for å oppnå kontinuitet i omsorgen for pasienten. Målet med denne studien er å evaluere fase 2-intervensjonene, spesielt: de tilpassede intervensjonene saksbehandling og ergoterapi; og de nylig introduserte intervensjonene i fase 3: helseopplæring, opplæringsøkter for uformelle omsorgspersoner og kontrollbesøk om natten.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
For å forberede seg på den aldrende befolkningen og dens innvirkning på helsevesenet, lanserte National Institute for Sickness and Disability Insurance i Belgia (RIZIV) i 2010 et tilskuddsprogram (kalt Protocol 3) for innovative prosjekter rettet mot omsorg og støtte til sårbare eldre med sammensatte omsorgsbehov. Målet med disse prosjektene er å redusere risiko og behov for innleggelse i omsorgsinstitusjon/bosenter. Dette er alternative og støttende eldreomsorgsformer som det i dag ikke gis tilskudd til, som gjør det mulig å pleie sårbare eldre i hjemmet, som har en positiv innvirkning på utviklingen av den eldres helsetilstand og som forbedrer livskvalitet, som ikke medfører høyere kostnader enn ved en klassisk innleggelse og som er vitenskapelig vurdert.
Disse Protokoll 3-prosjektene fokuserer på sårbare eldre som ikke er innlagt på et bosenter, men som står i fare for en kompleks og/eller langvarig omsorgssituasjon. Som følge av den komplekse omsorgssituasjonen er det også et stort behov for koordinert omsorg mellom ulike omsorgsgivere og/eller det vil også være støttende omsorgsformer som sikrer kontinuitet i omsorgen. Den forventede merverdien av omsorgsinnovasjonsprosjektene bør fokusere på: viktigheten av konsultasjon og samarbeid mellom de ulike interessentene, midlene for å forbedre kompetansen til alle relevante interessenter, midlene for å organisere tilpasset omsorg og midlene for å oppnå kontinuitet i omsorgen for pasienten. Målet med denne studien er å evaluere fase 2-intervensjonene, spesielt: de tilpassede intervensjonene saksbehandling og ergoterapi; og de nylig introduserte intervensjonene i fase 3: helseopplæring, opplæringsøkter for uformelle omsorgspersoner og kontrollbesøk om natten.
Tross alt er en evaluering på slutten av disse prosjektene viktig for å vurdere merverdien av disse omsorgsinnovasjonsprosjektene og hvordan de eventuelt kan forankres strukturelt. Utgangspunktet for denne studien er å lære på en kvalitativ måte om pasientenes og deres uformelle omsorgspersoners oppfatninger og erfaringer om fordelene ved intervensjonene, barrierene og tilretteleggingsfaktorene ved implementeringen av dem og potensialet for forbedring av disse tiltakene. Målet er å vurdere i hvilken grad pasientbehovene dekkes av intervensjonene og hva som kan forbedres for å konsolidere intervensjonen eller tilføre den mer verdi.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Melissa Desmedt, PhD
- Telefonnummer: +32474686299
- E-post: melissa.desmedt@mobius.eu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Esther Chevalier, Master
- Telefonnummer: +32472221623
- E-post: esther.chevalier@mobius.eu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bruker intervensjoner av protokoll 3-prosjekter
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
barrierer
finne ut hva som er barrierene
|
intervju med pasient
|
tilretteleggere
finne ut hva som er tilretteleggerne
|
intervju med pasient
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomst av fall hjemme
Tidsramme: 8 måneder
|
intervju
|
8 måneder
|
innleggelse på sykehjem
Tidsramme: 8 måneder
|
intervju
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Justien Cornelis, PhD, KCE
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KCE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Integrert omsorg
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T terapikomplikasjonerItalia
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHematopatologi Kvalifisert eller CAR-t-cellebehandlingFrankrike
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Har ikke rekruttert ennåAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigertKina
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Rekruttering
-
Shanghai International Medical CenterUkjentAvansert solid svulst | PD-1 antistoff | CAR-T-cellerKina
-
Ningbo Cancer HospitalUkjentAvanserte maligniteter | PD-1 antistoff | CAR-T-cellerKina
-
Ruijin HospitalRekruttering
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringCAR-T Cell | Ph Positive ALLE | DasatinibKina
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutteringVaksineimmunitet hos mottakere av CAR-T-celleterapiSveits
-
Hannover Medical SchoolCytoSorbents, IncRekrutteringCytokinfrigjøringssyndrom | CAR-TTyskland, Sveits
Kliniske studier på Intervju
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
University of ZurichFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Kompleks posttraumatisk stresslidelse (CPTSD)Sveits
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research Institute; Massachusetts General Hospital og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Mahidol UniversityFullførtScreeningverktøy for depresjon hos kreftsmertepasienterThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.AvsluttetKraniofaciale abnormiteter | Arthrogryposis | Freeman-Sheldon syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2A | Whistling Face Syndrome | Kraniokarpotarsal dysplasi | Kraniokarpotarsal dystrofi | Freeman-Sheldon syndromvariant | Sheldon-Hall syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordon syndrom | Arthrogryposis Distal... og andre forholdForente stater