- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04639908
Centro federale di conoscenza per l'assistenza sanitaria (KCEHR2020-02)
Per prepararsi all'invecchiamento della popolazione e al suo impatto sul sistema sanitario, l'Istituto nazionale per l'assicurazione malattia e invalidità in Belgio (RIZIV) ha lanciato nel 2010 un programma di sovvenzioni (denominato Protocollo 3) per progetti innovativi finalizzati alla cura e al sostegno di persone anziane vulnerabili con bisogni assistenziali complessi. L'obiettivo di questi progetti è ridurre il rischio e la necessità di ricovero in un istituto di cura/centro di assistenza residenziale. Si tratta di forme alternative e solidali di assistenza all'anziano per le quali attualmente non è prevista alcuna indennità, che consentono di assistere a domicilio gli anziani vulnerabili, che influiscono positivamente sull'evoluzione dello stato di salute dell'anziano e che migliorano la qualità della vita, che non comportino costi superiori a quelli di un classico ricovero e che siano valutati scientificamente.
Questi progetti del Protocollo 3 si concentrano su persone anziane vulnerabili che non sono ricoverate in un centro di assistenza residenziale, ma che sono a rischio di una situazione di assistenza complessa e/o di lunga durata. A causa della complessa situazione assistenziale, c'è anche un grande bisogno di assistenza coordinata tra i diversi fornitori di assistenza e/o ci saranno anche forme di assistenza di supporto che assicurino la continuità dell'assistenza. Il valore aggiunto previsto dei progetti di innovazione dell'assistenza dovrebbe concentrarsi su: importanza della consultazione e della cooperazione tra le varie parti interessate, i mezzi per migliorare le competenze di tutte le parti interessate, i mezzi per organizzare un'assistenza personalizzata e i mezzi per ottenere la continuità dell'assistenza per il paziente. L'obiettivo del presente studio è valutare gli interventi di fase 2, in particolare: gli interventi adattati case management e terapia occupazionale; e gli interventi di nuova introduzione nella fase 3: educazione sanitaria, sessioni educative per i fornitori di cure informali e visite di controllo notturne.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Per prepararsi all'invecchiamento della popolazione e al suo impatto sul sistema sanitario, l'Istituto nazionale per l'assicurazione malattia e invalidità in Belgio (RIZIV) ha lanciato nel 2010 un programma di sovvenzioni (denominato Protocollo 3) per progetti innovativi finalizzati alla cura e al sostegno di persone anziane vulnerabili con bisogni assistenziali complessi. L'obiettivo di questi progetti è ridurre il rischio e la necessità di ricovero in un istituto di cura/centro di assistenza residenziale. Si tratta di forme alternative e solidali di assistenza all'anziano per le quali attualmente non è prevista alcuna indennità, che consentono di assistere a domicilio gli anziani vulnerabili, che influiscono positivamente sull'evoluzione dello stato di salute dell'anziano e che migliorano la qualità della vita, che non comportino costi superiori a quelli di un classico ricovero e che siano valutati scientificamente.
Questi progetti del Protocollo 3 si concentrano su persone anziane vulnerabili che non sono ricoverate in un centro di assistenza residenziale, ma che sono a rischio di una situazione di assistenza complessa e/o di lunga durata. A causa della complessa situazione assistenziale, c'è anche un grande bisogno di assistenza coordinata tra i diversi fornitori di assistenza e/o ci saranno anche forme di assistenza di supporto che assicurino la continuità dell'assistenza. Il valore aggiunto previsto dei progetti di innovazione dell'assistenza dovrebbe concentrarsi su: importanza della consultazione e della cooperazione tra le varie parti interessate, i mezzi per migliorare le competenze di tutte le parti interessate, i mezzi per organizzare un'assistenza personalizzata e i mezzi per ottenere la continuità dell'assistenza per il paziente. L'obiettivo del presente studio è valutare gli interventi di fase 2, in particolare: gli interventi adattati case management e terapia occupazionale; e gli interventi di nuova introduzione nella fase 3: educazione sanitaria, sessioni educative per i fornitori di cure informali e visite di controllo notturne.
Dopotutto, una valutazione alla fine di questi progetti è importante per valutare il valore aggiunto di questi progetti di innovazione assistenziale e come possono essere eventualmente ancorati strutturalmente. Il punto di partenza di questo studio è conoscere in modo qualitativo le percezioni e le esperienze dei pazienti e dei loro assistenti informali sui benefici degli interventi, le barriere e i fattori facilitanti della loro attuazione e il potenziale di miglioramento di queste iniziative. L'obiettivo è valutare la misura in cui i bisogni dei pazienti sono soddisfatti dagli interventi e cosa può essere migliorato per consolidare l'intervento o aggiungergli più valore.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Melissa Desmedt, PhD
- Numero di telefono: +32474686299
- Email: melissa.desmedt@mobius.eu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Esther Chevalier, Master
- Numero di telefono: +32472221623
- Email: esther.chevalier@mobius.eu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- utilizza gli interventi dei progetti del protocollo 3
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
barriere
scopri quali sono le barriere
|
colloquio con il paziente
|
facilitatori
scopri quali sono i facilitatori
|
colloquio con il paziente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
incidenza di cadute in casa
Lasso di tempo: 8 mesi
|
colloquio
|
8 mesi
|
ricovero in casa di riposo
Lasso di tempo: 8 mesi
|
colloquio
|
8 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Justien Cornelis, PhD, KCE
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KCE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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