- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04639908
Szövetségi Egészségügyi Tudásközpont (KCEHR2020-02)
Az elöregedő népességre és annak egészségügyi ellátórendszerre gyakorolt hatására való felkészülés érdekében a belga Országos Betegség- és Fogyatékosságbiztosítási Intézet (RIZIV) 2010-ben támogatási programot indított (3. Protokoll néven) az innovatív projektek számára, amelyek célja az egészségügyi ellátás és támogatás. sérülékeny idős emberek komplex gondozási szükségletekkel. E projektek célja a gondozási intézménybe/bentlakásos gondozási központba kerülés kockázatának és igényének csökkentése. Ezek olyan alternatív és támogató idősgondozási formák, amelyekre jelenleg nincs járulék, amelyek lehetővé teszik a veszélyeztetett idősek otthoni gondozását, amelyek pozitívan befolyásolják az idősek egészségi állapotának alakulását, és javítják az idősek egészségi állapotának alakulását. életminőség, amelyek nem járnak magasabb költségekkel, mint egy klasszikus felvételi költség, és amelyeket tudományosan értékelnek.
Ezek a 3. Protokoll projektek azokra a veszélyeztetett idős emberekre összpontosítanak, akiket nem vesznek fel bentlakásos gondozási központba, de akiket egy összetett és/vagy hosszú távú gondozási helyzet fenyeget. A komplex ellátási helyzetből adódóan nagy szükség van a különböző szolgáltatók közötti összehangolt ellátásra és/vagy lesznek olyan támogató ellátási formák is, amelyek biztosítják az ellátás folyamatosságát. Az ellátási innovációs projektek várható hozzáadott értékének a következőkre kell összpontosítania: a különböző érdekelt felek közötti konzultáció és együttműködés fontossága, az összes érintett fél kompetenciáinak fejlesztésének eszközei, a személyre szabott ellátás megszervezésének eszközei, valamint az ellátás folytonosságának biztosításának eszközei. a páciens. A jelen tanulmány célja a 2. fázisú beavatkozások értékelése, különös tekintettel az alábbiakra: az adaptált beavatkozások esetmenedzsment és foglalkozási terápia; és az újonnan bevezetett beavatkozások a 3. fázisban: egészségnevelés, oktatási foglalkozások informális gondozóknak és éjszakai kontroll látogatások.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az elöregedő népességre és annak egészségügyi ellátórendszerre gyakorolt hatására való felkészülés érdekében a belga Országos Betegség- és Fogyatékosságbiztosítási Intézet (RIZIV) 2010-ben támogatási programot indított (3. Protokoll néven) az innovatív projektek számára, amelyek célja az egészségügyi ellátás és támogatás. sérülékeny idős emberek komplex gondozási szükségletekkel. E projektek célja a gondozási intézménybe/bentlakásos gondozási központba kerülés kockázatának és igényének csökkentése. Ezek olyan alternatív és támogató idősgondozási formák, amelyekre jelenleg nincs járulék, amelyek lehetővé teszik a veszélyeztetett idősek otthoni gondozását, amelyek pozitívan befolyásolják az idősek egészségi állapotának alakulását, és javítják az idősek egészségi állapotának alakulását. életminőség, amelyek nem járnak magasabb költségekkel, mint egy klasszikus felvételi költség, és amelyeket tudományosan értékelnek.
Ezek a 3. Protokoll projektek azokra a veszélyeztetett idős emberekre összpontosítanak, akiket nem vesznek fel bentlakásos gondozási központba, de akiket egy összetett és/vagy hosszú távú gondozási helyzet fenyeget. A komplex ellátási helyzetből adódóan nagy szükség van a különböző szolgáltatók közötti összehangolt ellátásra és/vagy lesznek olyan támogató ellátási formák is, amelyek biztosítják az ellátás folyamatosságát. Az ellátási innovációs projektek várható hozzáadott értékének a következőkre kell összpontosítania: a különböző érdekelt felek közötti konzultáció és együttműködés fontossága, az összes érintett fél kompetenciáinak fejlesztésének eszközei, a személyre szabott ellátás megszervezésének eszközei, valamint az ellátás folytonosságának biztosításának eszközei. a páciens. A jelen tanulmány célja a 2. fázisú beavatkozások értékelése, különös tekintettel az alábbiakra: az adaptált beavatkozások esetmenedzsment és foglalkozási terápia; és az újonnan bevezetett beavatkozások a 3. fázisban: egészségnevelés, oktatási foglalkozások informális gondozóknak és éjszakai kontroll látogatások.
Végül is fontos egy értékelés ezeknek a projekteknek a végén, hogy felmérhessük ezeknek az ellátási innovációs projekteknek a hozzáadott értékét és azt, hogy hogyan lehet őket strukturálisan rögzíteni. A tanulmány kiindulópontja az, hogy kvalitatív módon megismerjük a betegek és informális gondozóik megítélését és tapasztalatait a beavatkozások előnyeiről, végrehajtásuk akadályairól és elősegítő tényezőiről, valamint e kezdeményezések fejlesztési lehetőségeiről. A cél annak felmérése, hogy a beavatkozások milyen mértékben elégítik ki a betegek szükségleteit, és miben lehet javítani a beavatkozás megszilárdítása vagy értéknövelése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Melissa Desmedt, PhD
- Telefonszám: +32474686299
- E-mail: melissa.desmedt@mobius.eu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Esther Chevalier, Master
- Telefonszám: +32472221623
- E-mail: esther.chevalier@mobius.eu
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- protokoll 3 projektek beavatkozásait használja
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
akadályokat
megtudja, mik az akadályok
|
interjú a pácienssel
|
segítők
megtudja, mik a segítők
|
interjú a pácienssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az otthoni esések gyakorisága
Időkeret: 8 hónap
|
interjú
|
8 hónap
|
felvétel az idősek otthonába
Időkeret: 8 hónap
|
interjú
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Justien Cornelis, PhD, KCE
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KCE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Integrált gondozás
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...BefejezveProsztata CAEgyesült Államok
-
Stanford UniversityMég nincs toborzásGadolínium lerakódási betegség | Ca-DTPAEgyesült Államok
-
Yang LiuBefejezveKrónikus bokainstabilitás, CAKína
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonIsmeretlenSearch for Prognostic Factors Associated With Better Survival in Refractory Cardiac Arrest (Pro-ACR)Szívleállás (CA) | ExtraCorporeal Life Support (ECLS)Franciaország
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...BefejezveEmésztőrendszeri rák | KALCIUM LEVOFOLINATO (Ca-lev) | NÁTRIUM LEVOFOLINATO (Na-lev)
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...BefejezveObjektív hangszálmozgás-értékelés C-Mac Videolaryngoscope-val vs légúti ultrahang a Ca pajzsmirigybenIndia
-
Rajavithi HospitalBefejezveMetformin | CA EndometriumThaiföld
-
BioNTech Research & Development, Inc.MegszűntHasnyálmirigy karcinóma | Tumorok, amelyek kifejeződnek CA 19-9Egyesült Államok
-
Universiti Sains MalaysiaToborzásUrológiai betegségek | Hematuria | Hólyag Ca | HólyagkőMalaysia
-
University Hospital, RouenIsmeretlenHasnyálmirigy adenokarcinóma | Keringő daganatsejtek | Keringő tumor DNS (KRAS) | CA 19.9Franciaország
Klinikai vizsgálatok a Interjú
-
Ruhr University of BochumBefejezvePszichológiai betegségNémetország
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyBefejezveMentális zavarok | Anyaghasználati zavarok | Kezelés | RészvételNorvégia
-
Ruhr University of BochumToborzásPszichológiai betegségNémetország
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveKommunikáció | Adherencia, türelmesEgyesült Államok