Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

High VS Low Flow nenän O2 akuuttiin hyperkapniseen hengitysvajaukseen

torstai 14. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Belfast Health and Social Care Trust

High Flow -nenäkanyylihoito akuutin hyperkapnisen hengitysvajauksen alussa tapahtuvaan hapen antoon – kahden nykyisen hoitostandardin vertailututkimus

Krooniset keuhkosairaudet, kuten tupakointiin liittyvät keuhkovauriot, johtavat hengityshäiriöihin. Tämä johtaa kaasujen, kuten hiilidioksidin, kertymiseen elimistöön erityisesti sairauden aikana, jota kutsutaan pahenemisvaiheeksi.

Nykyinen hiilidioksidin kertymisen hallinta on happea, sumuttimia, antibiootteja jne. ja tarvittaessa tiukasti istuva maski kasvojen ympärille hengityksen tukemiseksi. Jos tämä epäonnistuu, potilas asetetaan mekaaniseen hengityslaitteeseen. Tiukasti istuvaa maskihoitoa kutsutaan myös ei-invasiiviseksi ventilaatioksi ja sitä käytetään laajalti, mutta potilaiden hyväksyttävyys terapiaan on rajallista.

Suuren ilmavirran tarjoaminen hapella voisi mahdollisesti tarjota saman edun kuin ei-invasiivisessa ventilaatiossa, ja potilaat voivat myös hyväksyä sen paremmin.

Tällä hetkellä tutkimuksista saadut tiedot ja todisteet viittaavat tämän korkeavirtaushoidon hyödylliseen rooliin, mutta tätä ei ole tutkittu hyvin suunnitelluissa tutkimuksissa.

Ehdotetussa tutkimuksessa pyrimme tutkimaan, vähentääkö korkeavirtaushoidon käyttö ei-invasiivisen ventilaation tarvetta potilailla, joilla on hiljattain alkanut hiilidioksidin kertyminen kehoonsa pitkäaikaisen keuhkosairauden vuoksi. Jos tästä on hyötyä, se johtaa suurempaan kokeeseen, jossa potilas hyötyy vähentämällä ei-invasiivista ventilaatiota tai jopa invasiivisen hengityslaitteen tarvetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Royal Victoria Hospital
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Mater Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat
  2. Akuutti hyperkapninen hengitysvajaus pH < 7,35 ja pCO2 > 6 KPa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä < 18 vuotta
  2. Raskaana oleva tai imettävä
  3. Potilas ei osaa lukea ja ymmärtää englantia
  4. Hyperkapnia, joka on sekundaarinen lääketoksisuudesta tai ei-keuhkoperäisestä etiologiasta
  5. Toissijainen hyperkapnia astman pahenemisesta
  6. Vasta-aihe NIV:lle
  7. Vasta-aihe HFNC:lle
  8. Ei NIV:n eskalointiin
  9. pH < 7,15
  10. GCS 8 tai vähemmän
  11. Sokki määritellään systoliseksi < 90 mmHg tai normaalin systolisen verenpaineen laskuksi 20 mmHg tilavuuselvytyksestä huolimatta
  12. Hengitys- tai sydän-hengityspysähdys
  13. Mikä tahansa muu indikaatio, joka vaatii välitöntä invasiivista/ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Korkean virtauksen nenähoito (HFNT)
Jolle on ominaista kohonnut valtimoiden CO2-taso (PaCO2) > 6 kPa hengityshäiriön vuoksi. Hengityshäiriö liittyy epätasapainoon hengitystarpeen ja hengityselinten kyvyn vastata kysyntään.
Laite: Korkean virtauksen nenäterapia
Hallittu hapen anto käyttäen vähintään 20 l/min virtausnopeutta ja titrattu siedetyksi. Lisähapen titraus valtimon saturaatioon välillä 88 - 92 %.
Muut nimet:
  • Korkean virtauksen nenäinsufflaatio
ACTIVE_COMPARATOR: Matalavirtaushappi (LFO)
Jolle on ominaista kohonnut valtimoiden CO2-taso (PaCO2) > 6 kPa hengityshäiriön vuoksi. Hengityshäiriö liittyy epätasapainoon hengitystarpeen ja hengityselinten kyvyn vastata kysyntään.
Laite: Matala happivirtaus
Hallittu hapen annostelu käyttäen (venturi-naamaria tai nenäkanyyliä), joka on titrattu 88-92 %:n valtimosaturaatioon alkuperäisenä hapenantomenetelmänä virtausnopeudella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NIV:tä tarvitsevien potilaiden osuus kussakin kohortissa
Aikaikkuna: 6 tuntia
NIV:tä tarvitsevien potilaiden osuus 6 tunnin interventiosta.
6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PaCO2 Kilopascalissa
Aikaikkuna: 1 tunti, 6 tuntia ja 24 tuntia.
Veren valtimoiden PCO2-taso mitattuna ennalta määrättyinä ajankohtina tai lähimpänä ajankohtana.
1 tunti, 6 tuntia ja 24 tuntia.
PaO2 Kilopascalissa
Aikaikkuna: 1 tunti, 6 tuntia ja 24 tuntia.
Veren valtimoiden PaO2-taso mitattuna ennalta määrättyinä ajankohtina tai lähimpänä ajankohtana.
1 tunti, 6 tuntia ja 24 tuntia.
pH
Aikaikkuna: 1 tunti, 6 tuntia ja 24 tuntia.
pH mitattu happo-emäs-tilan suhteen.
1 tunti, 6 tuntia ja 24 tuntia.
Hengitystiheys (hengitys/minuutti)
Aikaikkuna: 1 tunnin, 6 tunnin ja 24 tunnin kohdalla.
Hengitysnopeus minuutissa lääketieteellisten muistiinpanojen mukaan.
1 tunnin, 6 tunnin ja 24 tunnin kohdalla.
Syke (lyönti/minuutti)
Aikaikkuna: 1 tunti, 6 tuntia ja 24 tuntia.
Syke minuutissa lääketieteellisten muistiinpanojen mukaan.
1 tunti, 6 tuntia ja 24 tuntia.
Keskimääräinen valtimopaine elohopeamillimetreinä
Aikaikkuna: 1 tunti, 6 tuntia ja 24 tuntia.
Keskimääräinen valtimopaine elohopeamillimetreinä lääketieteellisten muistiinpanojen mukaan
1 tunti, 6 tuntia ja 24 tuntia.
Intubaationopeus
Aikaikkuna: 1 tunti, 6 tuntia ja 24 tuntia.
1 tunti, 6 tuntia ja 24 tuntia.
ICU-pääsy
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun teho-osastolle vastaanottopäivään, arvioituna enintään 12 viikkoa.
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun teho-osastolle vastaanottopäivään, arvioituna enintään 12 viikkoa.
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä kuoleman tai sairaalasta kotiutuksen päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin enintään 12 viikkoa.
Satunnaistamisen päivämäärästä kuoleman tai sairaalasta kotiutuksen päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin enintään 12 viikkoa.
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: Tehohoitoon tulopäivästä viimeisen dokumentoidun tehoosaston kotiutuksen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään saakka, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 viikkoa.
Tehohoitoon tulopäivästä viimeisen dokumentoidun tehoosaston kotiutuksen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään saakka, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 viikkoa.
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 viikkoa.
Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 viikkoa.
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 1 tunti, 6 tuntia ja 24 tuntia.
Hengenahdistus arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, pisteet vaihtelevat 0-10, korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta)) jos potilaalla on toimintakyky tai Likert-asteikko (pistemäärät 1-5; korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta) kliinisen tiimin (lääkäri/sairaanhoitaja/fysiologi) täyttää, jos potilaalla ei ole kykyä.
1 tunti, 6 tuntia ja 24 tuntia.
Potilaan mukavuus
Aikaikkuna: 1 tunti.
Mukavuus arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), pisteet vaihtelevat 0-10, korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta)) jos potilaalla on kapasiteettia tai Likert-asteikkoa (pistemäärät 1-5; korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta) kliinisen tiimin (lääkäri/sairaanhoitaja/fysiologi) täyttää, jos potilaalla ei ole kykyä.
1 tunti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Belfast Health and Social Care Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 13. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19106MA-AS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD voidaan pyynnöstä jakaa päätutkijalle, ja siitä päätetään tapauskohtaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa