Tutkimus LY3457263:sta terveillä osallistujilla ja tyypin 2 diabetesta sairastavilla

Sisällyttämiskriteerit:

• Miehet, jotka suostuvat käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää tai suostuvat pysymään pidättäytymisestä
• Naiset, jotka eivät ole hedelmällisessä iässä postmenopausaalisen tilan tai kirurgisen steriiliyden vuoksi

• Vain osa A:

  • Ovat ilmeisen terveitä
  • Painoindeksi (BMI) 18,5-35 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m²)

• Vain osa B:

  • Sinulla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes (T2D) vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa
  • Saat T2D-taudin hoitoon vakaalla annoksella metformiinia, vakaalla annoksella dipeptidyylipeptidaasi-4:n (DPP-4) estäjää metformiinin kanssa tai ilman tai vakaalla annoksella glukagonin kaltaista peptidi-1 (GLP-1) -reseptoriagonistia tai ilman metformiinia vähintään 3 kuukauden ajan ennen seulontaa
  • BMI 27-40 kg/m²

Poissulkemiskriteerit:

• He ovat käyneet läpi kaikenlaisen bariatrisen leikkauksen

  • olet käyttänyt tai aiot käyttää painonpudotusta edistäviä lääkkeitä 3 kuukauden aikana ennen seulontaa tutkimuksen ajan

  • Vain osa A:

    • Plasman paastoglukoosi (PG) on ≥7 millimoolia litrassa (mmol/l) (≥126 milligrammaa desilitraa kohti (mg/dl)) seulonnassa
    • Hemoglobiini A1c (HbA1c) -taso ≥ 6,5 % (48 millimoolia per mooli (mmol/mol)) seulonnassa
    • Seerumin aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) > 20 % ja 10 % normaalin ylärajan (ULN) yläpuolella. Kokonaisbilirubiinitason nousua pidetään hyväksyttävänä Gilbertin taudin tapauksessa (normaalilla suoralla bilirubiinilla)

  • Vain osa B:

    • Onko sinulla tyypin 1 diabetes tai piilevä autoimmuunidiabetes aikuisilla
    • sinulla on hallitsematon diabetes, joka määritellään ketoasidoosijaksoksi tai hyperosmolaariseksi tilaksi, joka vaatii sairaalahoitoa 6 kuukauden aikana ennen seulontaa
    • sinulla on tiedossa proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, diabeettinen makulopatia tai vaikea ei-proliferatiivinen diabeettinen retinopatia
    • Nykyiset diabetekseen liittyvät sairaudet (esimerkiksi verenpainetauti, hyperkolesterolemia, kilpirauhasen vajaatoiminta), elleivät ne ole hyvin hallinnassa vakaalla lääkityksellä
    • sinulla on ollut vaikea hypoglykemiajakso 6 kuukauden aikana ennen seulontaa tai sinulla on aiemmin ollut hypoglykemian tietämättömyys tai hypoglykemian huono tunnistaminen
    • Sinulla on ollut akuutti tai krooninen haimatulehdus tai kohonnut seerumin lipaasi- ja/tai amylaasiarvo >2 × ULN seulonnassa
    • Leposyke on <50 tai >100 lyöntiä minuutissa
    • Arvioitu munuaiskerässuodatusnopeus (<60 millilitraa/minuutti (mL/min)/1,73 m2) tai arvioitu glomerulussuodatusnopeus, joka olisi vasta-aiheinen metformiinin käyttö etiketin mukaan kyseisessä maassa
    • Kalsitoniinin seulonta on ≥ 20,0 pikogrammaa millilitrassa (pg/ml)
    • Seerumin paastotriglyseriditaso > 500 mg/dl seulonnassa
    • Sinulla on seerumin AST tai ALT > 3 × ULN tai TBL > 1,5 × ULN (paitsi osallistujat, joilla on diagnosoitu Gilbertin oireyhtymä)
    • olet käyttänyt reseptilääkkeitä, jotka on erityisesti tarkoitettu seerumin triglyseridien alentamiseen viimeisen 3 kuukauden aikana
    • olet käyttänyt viimeisten 3 kuukauden aikana lääkkeitä, jotka häiritsevät ravinnon kolesterolin tai rasvojen imeytymistä
    • Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään pidentävän QT/QTc-aikaa
    • Hoidettu vain ruokavaliolla ja liikunnalla tutkimukseen tullessa