Исследование LY3457263 у здоровых участников и участников с диабетом 2 типа

Критерии включения:

• Мужчины, которые соглашаются использовать эффективный метод контрацепции или соглашаются воздерживаться от употребления наркотиков
• Женщины, которые не имеют детородного потенциала из-за постменопаузального статуса или из-за хирургического бесплодия.

• Только часть А:

  • Явно здоровы
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 35 кг на квадратный метр (кг/м²)

• Только часть Б:

  • У вас был диагностирован диабет 2 типа (СД2) не менее чем за 6 месяцев до скрининга.
  • Лечение СД2 стабильной дозой метформина, стабильной дозой ингибитора дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4) с метформином или без него или стабильной дозой агониста рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) с или без метформина в течение как минимум 3 месяцев до скрининга
  • ИМТ от 27 до 40 кг/м²

Критерий исключения:

• Перенесли любую форму бариатрической хирургии

  • Принимали или намеревались использовать лекарства, способствующие снижению веса, в течение 3 месяцев до скрининга на протяжении всего исследования.

  • Только часть А:

    • Иметь уровень глюкозы в плазме натощак (PG) ≥7 миллимолей на литр (ммоль/л) (≥126 миллиграммов на децилитр (мг/дл)) при скрининге
    • Иметь уровень гемоглобина A1c (HbA1c) ≥ 6,5% (48 миллимолей на моль (ммоль/моль)) при скрининге
    • Уровень аспартатаминотрансферазы (АСТ) или аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке >20% и 10% выше верхней границы нормы (ВГН) соответственно. Повышение уровня общего билирубина считается допустимым при болезни Жильбера (при нормальном уровне прямого билирубина).

  • Только часть Б:

    • Диабет 1 типа или латентный аутоиммунный диабет у взрослых
    • Иметь неконтролируемый диабет, определяемый как эпизод кетоацидоза или гиперосмолярного состояния, требующий госпитализации в течение 6 месяцев до скрининга.
    • Наличие известной пролиферативной диабетической ретинопатии, диабетической макулопатии или тяжелой непролиферативной диабетической ретинопатии
    • Наличие сопутствующих заболеваний, обычно связанных с диабетом (например, артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия, гипотиреоз), если они не контролируются устойчивыми препаратами.
    • Имели эпизод тяжелой гипогликемии в течение 6 месяцев до скрининга или имели в анамнезе неосведомленность о гипогликемии или плохое распознавание гипогликемии
    • Наличие в анамнезе острого или хронического панкреатита или повышение уровня липазы и/или амилазы в сыворотке >2 × ВГН при скрининге
    • Иметь частоту сердечных сокращений в состоянии покоя <50 или >100 ударов в минуту
    • Иметь расчетную скорость клубочковой фильтрации (<60 мл/мин (мл/мин)/1,73 м2 или уровень расчетной скорости клубочковой фильтрации, который противопоказан к использованию метформина согласно этикетке в соответствующей стране.
    • Иметь скрининг кальцитонина ≥20,0 пикограмм на миллилитр (пг/мл)
    • Уровень триглицеридов в сыворотке натощак > 500 мг/дл при скрининге
    • Уровень АСТ или АЛТ в сыворотке >3 × ВГН или TBL >1,5 × ВГН (за исключением участников с диагнозом синдром Жильбера)
    • Принимали какие-либо рецептурные лекарства, специально предназначенные для снижения уровня триглицеридов в сыворотке, в течение последних 3 месяцев.
    • Принимали в течение последних 3 месяцев какие-либо лекарства, препятствующие всасыванию пищевого холестерина или жиров.
    • Применение лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT/QTc.
    • Лечение только диетой и физическими упражнениями при включении в исследование