En studie av LY3457263 hos friska deltagare och deltagare med typ 2-diabetes

Inklusionskriterier:

• Män som går med på att använda en effektiv preventivmetod eller går med på att förbli abstinenta
• Kvinnor som inte är i fertil ålder på grund av postmenopausal status eller på grund av kirurgisk sterilitet

• Endast del A:

  • Är uppenbart friska
  • Body mass index (BMI) på 18,5 till 35 kilogram per kvadratmeter (kg/m²)

• Endast del B:

  • Har diagnostiserats med typ 2-diabetes (T2D) i minst 6 månader före screening
  • Behandlas för T2D med stabil dos av metformin, en stabil dos av en dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4) hämmare med eller utan metformin, eller en stabil dos av en glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) receptoragonist med eller utan metformin i minst 3 månader före screening
  • BMI på 27 till 40 kg/m²

Exklusions kriterier:

• Har genomgått någon form av bariatrisk operation

  • Har använt eller har för avsikt att använda läkemedel som främjar viktminskning inom 3 månader före screening, under hela studien

  • Endast del A:

    • Har fastande plasmaglukosnivåer (PG) ≥7 millimol per liter (mmol/L) (≥126 milligram per deciliter (mg/dL)) vid screening
    • Ha hemoglobin A1c (HbA1c) nivå ≥ 6,5 % (48 millimol per mol (mmol/mol)) vid screening
    • Har serumaspartataminotransferas (AST) eller alaninaminotransferas (ALT) >20 % respektive 10 % över den övre normalgränsen (ULN). Förhöjning av den totala bilirubinnivån anses acceptabel vid Gilberts sjukdom (med normalt direkt bilirubin)

  • Endast del B:

    • Har typ 1-diabetes eller latent autoimmun diabetes hos vuxna
    • Har okontrollerad diabetes definierad som en episod av ketoacidos eller hyperosmolärt tillstånd som kräver sjukhusvård under de 6 månaderna före screening
    • Har känd proliferativ diabetisk retinopati, diabetisk makulopati eller svår icke-proliferativ diabetisk retinopati
    • Nuvarande komorbida tillstånd som vanligtvis förknippas med diabetes (till exempel hypertoni, hyperkolesterolemi, hypotyreos) om de inte är välkontrollerade med stabil medicinering
    • Har haft en episod av allvarlig hypoglykemi inom 6 månader före screening, eller har en historia av hypoglykemi omedvetenhet eller dåligt känt av hypoglykemi
    • Har en historia av akut eller kronisk pankreatit eller förhöjt serumlipas och/eller amylas >2 × ULN vid screening
    • Har en vilopuls på <50 eller >100 slag per minut
    • Ha en uppskattad glomerulär filtrationshastighet (<60 milliliter/minut (mL/min)/1,73 m2, eller en nivå av uppskattad glomerulär filtrationshastighet som skulle kontraindicera användningen av metformin enligt etiketten i respektive land
    • Ha en screening av kalcitonin ≥20,0 pikogram per milliliter (pg/mL)
    • Fastande serumtriglyceridnivå på >500 mg/dL vid screening
    • Har serum AST eller ALAT >3 × ULN eller TBL >1,5 × ULN (förutom för deltagare med diagnosen Gilberts syndrom)
    • Har tagit något receptbelagt läkemedel som är specifikt indicerat för att sänka serumtriglycerider under de senaste 3 månaderna
    • Har tagit mediciner under de senaste 3 månaderna som stör absorptionen av kolesterol eller fetter i kosten
    • Användning av läkemedel som är kända för att förlänga QT/QTc-intervallet
    • Behandlas endast med kost och träning vid studiestart