En studie av LY3457263 i friske deltakere og deltakere med type 2-diabetes

Inklusjonskriterier:

• Menn som godtar å bruke en effektiv prevensjonsmetode eller godtar å forbli avholdende
• Kvinner som ikke er i fertil alder på grunn av postmenopausal status eller på grunn av kirurgisk sterilitet

• Kun del A:

  • Er åpenlyst friske
  • Kroppsmasseindeks (BMI) på 18,5 til 35 kilo per kvadratmeter (kg/m²)

• Kun del B:

  • Har vært diagnostisert med type 2 diabetes (T2D) i minst 6 måneder før screening
  • Behandles for T2D med stabil dose metformin, en stabil dose av en dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) hemmer med eller uten metformin, eller en stabil dose av en glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) reseptoragonist med eller uten metformin i minst 3 måneder før screening
  • BMI på 27 til 40 kg/m²

Ekskluderingskriterier:

• Har gjennomgått noen form for fedmekirurgi

  • Har brukt eller har tenkt å bruke medisiner som fremmer vekttap innen 3 måneder før screening, i løpet av studien

  • Kun del A:

    • Har fastende plasmaglukosenivåer (PG) ≥7 millimol per liter (mmol/L) (≥126 milligram per desiliter (mg/dL)) ved screening
    • Ha hemoglobin A1c (HbA1c) nivå ≥ 6,5 % (48 millimol per mol (mmol/mol)) ved screening
    • Har serum aspartat aminotransferase (AST) eller alanin aminotransferase (ALT) henholdsvis >20 % og 10 %, over øvre normalgrense (ULN). Økning av totalt bilirubinnivå anses som akseptabelt ved Gilberts sykdom (med normalt direkte bilirubin)

  • Kun del B:

    • Har type 1 diabetes eller latent autoimmun diabetes hos voksne
    • Har ukontrollert diabetes definert som en episode av ketoacidose eller hyperosmolar tilstand som krever sykehusinnleggelse i de 6 månedene før screening
    • Har kjent proliferativ diabetisk retinopati, diabetisk makulopati eller alvorlig ikke-proliferativ diabetisk retinopati
    • Tilstedeværende komorbide tilstander som vanligvis er assosiert med diabetes (for eksempel hypertensjon, hyperkolesterolemi, hypotyreose) med mindre de er godt kontrollert med stabil medisinering
    • Har hatt en episode med alvorlig hypoglykemi innen 6 måneder før screening, eller har en historie med hypoglykemi uvitende eller dårlig erkjennelse av hypoglykemi
    • Har en historie med akutt eller kronisk pankreatitt eller forhøyet serumlipase og/eller amylase >2 × ULN ved screening
    • Ha en hvilepuls på <50 eller >100 slag per minutt
    • Ha en estimert glomerulær filtrasjonshastighet (<60 milliliter/minutt (mL/min)/1,73 m2, eller et nivå av estimert glomerulær filtrasjonshastighet som vil kontraindisere bruken av metformin i henhold til etiketten i det respektive landet
    • Ha en screening av kalsitonin ≥20,0 pikogram per milliliter (pg/mL)
    • Fastende serum triglyseridnivå på >500 mg/dL ved screening
    • Har serum AST eller ALT >3 × ULN eller TBL >1,5 × ULN (bortsett fra deltakere diagnostisert med Gilberts syndrom)
    • Har tatt noen reseptbelagte medisiner som er spesifikt indisert for å senke serum triglyserider i løpet av de siste 3 månedene
    • Har tatt medisiner i løpet av de siste 3 månedene som forstyrrer absorpsjonen av kolesterol eller fett
    • Bruk av medisiner som er kjent for å forlenge QT/QTc-intervallet
    • Behandles kun med kosthold og trening ved studiestart