- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04641572
Erilaiset asennot synnytyksen aikana
tiistai 17. marraskuuta 2020 päivittänyt: Howieda Fouly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Maailman terveysjärjestön suositusten soveltaminen normaalin synnytyksen aikana ja sen vaikutus äitiys- ja työtulokseen
Kannustaa soveltamaan Maailman terveysjärjestön suositeltuja kantoja normaalin synnytyksen aikana ja sen vaikutuksia äidin ja synnytyksen tuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida pystyasennon (kävely, istuminen, seisominen) vaikutuksia synnytyksen ensimmäisen vaiheen aikana.
Mittaa erilaisten yksittäisten asemien vaikutusta äidin ja sikiön tuloksiin.
Selvittää, mikä asento oli mukavampi naisille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti, 71111
- Rekrytointi
- Woman Health Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Howieda Ahmed A Fouly, PhD
- Puhelinnumero: 01011993216
- Sähköposti: hoida.elfouly@aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat, joilla on normaali raskaus, primiparas ja multiparas synnytystapaukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki suuren riskin liittyvät tekijät (hypertensio - DM, sydänsairaus - munuaissairaus) suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Asento selällään
ryhmä A ( kontrolli ) seuraa sairaalan rutiiniasentoja joko selällään tai sivuttain synnytyksen aikana
|
|
|
Kokeellinen: Pystyasennossa
Ryhmä B (interventio) seuraa seiste- tai kävely-, kyykky-, istuma-, kädet/polvet ja polvistusasentoja.
Sitten tutkija kirjaa ajan (minuuttia/tuntia), joka kuluu ja mikä on osallistujan suositeltavampi.
|
Seisominen tai kävely, kyykky, istuma, kädet/polvet ja polvistuminen, osallistuja ottaa asennon synnytyksen aikana. Tämän jälkeen tutkija rekisteröi ajan (minuuttia/tuntia) ja kumpi on osallistujan mielestä parempi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin lopputulos.
Aikaikkuna: Työprosessin sisällä
|
mittaa synnytyskipupisteet jokaisessa asennossa kipuasteikolla
|
Työprosessin sisällä
|
|
Vastasyntyneen tulos
Aikaikkuna: 1 minuutti ja 5 minuuttia synnytyksen jälkeen.
|
Mittaa vastasyntyneen APGAR-pisteet suhteessa kuhunkin asemaan
|
1 minuutti ja 5 minuuttia synnytyksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
- Lisää osallistujien itseohjautuvuutta valitsemalla haluamasi asema
Aikaikkuna: Työprosessin sisällä
|
Rekisteröi halutuimmat asennot synnytyksen aikana
|
Työprosessin sisällä
|
|
Parantaa naisten tyytyväisyyttä synnytyskokemukseen
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen prosessi.
|
mittaa naisen tyytyväisyys pystyasennon asettamisen jälkeen
|
Synnytyksen jälkeen prosessi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Howieda Fouly, PhD, Woman's Health Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Woman's health Hospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat vain tutkijoiden käytettävissä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .