- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04641572
Forskellige stillinger under fødslen
17. november 2020 opdateret af: Howieda Fouly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Anvend Verdenssundhedsorganisationens anbefalede positioner under normal fødsel og dens effekt på mødre- og arbejdsresultater
For at tilskynde til ansøgningen de anbefalede holdninger fra Verdenssundhedsorganisationen under normal fødsel og dens effekt på mødre- og arbejdsresultater
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
At vurdere virkningerne af at indtage oprejste stillinger (gå, siddende, stående) under første fase af fødslen.
At måle effekten af forskellige individuelle positioner på moderens-føtale resultater.
For at bestemme, hvilken stilling der var mere behagelig for kvinder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypten, 71111
- Rekruttering
- Woman Health Hospital
-
Kontakt:
- Howieda Ahmed A Fouly, PhD
- Telefonnummer: 01011993216
- E-mail: hoida.elfouly@aun.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen > 18 år med normal graviditet, primiparas og multi-paras arbejdstilfælde.
Ekskluderingskriterier:
- Alle højrisikofaktorer (hypertension-DM, hjertesygdom-nyresygdom) vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Rygliggende stilling
gruppe A (kontrol) vil følge hospitalets rutinestillinger, enten liggende eller lateralt under fødslen
|
|
|
Eksperimentel: Oprejst position
Gruppe B (intervention) vil følge positionerne stående eller gående, hugsiddende, siddende, hænder/knæ og knælende.
Derefter vil forskeren registrere den tid (minutter/timer), der vil blive taget, og som vil være mere at foretrække af deltageren.
|
Stående eller gående, hugsiddende, siddende, hænder/knæ og knælende, stillinger vil blive indtaget af deltageren under veer. Derefter vil forskeren registrere tidspunktet (minutter/timer) der vil blive taget, og hvilken der vil være mere at foretrække af deltageren
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det moderlige resultat.
Tidsramme: Inden for arbejdsprocessen
|
måle fødselssmertescore i hver position på smerteskalaen
|
Inden for arbejdsprocessen
|
|
Nyfødt resultat
Tidsramme: 1 minut og 5 minutter efter levering.
|
Mål APGAR-score for den nyfødte i forhold til hver position
|
1 minut og 5 minutter efter levering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
-Forøg deltagernes selvstyring ved at vælge den foretrukne position
Tidsramme: Inden for arbejdsprocessen
|
Registrer de mest foretrukne stillinger under fødslen
|
Inden for arbejdsprocessen
|
|
Forbedre kvinders tilfredshed med fødselsoplevelsen
Tidsramme: Efter fødslens proces.
|
måle kvindens tilfredshed efter påføring af den oprejste stilling
|
Efter fødslens proces.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Howieda Fouly, PhD, Woman's Health Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2020
Først opslået (Faktiske)
24. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Woman's health Hospital
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil kun være tilgængelige for undersøgelsens medforskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødselsproces
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
Northwell HealthNorth Shore University HospitalAfsluttetIntention - mental proces | TilbagetagelsessatserForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendt
-
David DalessioNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ukendt
-
Antalya Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuLarynx læsioner | Systemisk inflammatorisk procesTyrkiet (Türkiye)
-
Washington University School of MedicineRekrutteringOpførsel | Proces, Accept | Træghed af indkvarteringForenede Stater
-
University of ValenciaAfsluttetMindfulness, medfølelse | Empati, Working Alliance, Patienters Symptomatologi, Psykoterapeutisk Proces | PsykoterapeutSpanien
-
Alexandria UniversityRekrutteringFraktur af kondylær procesEgypten
-
West China College of StomatologyAfsluttetFraktur af kondylær procesKina
Kliniske forsøg med Vælg behagelig stilling
-
Peking University People's HospitalIkke rekrutterer endnuStressurininkontinens (SUI)Kina
-
Sibel Serap CeylanAfsluttetSmerte | Stress | Enteral fodringsintoleranceKalkun
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitationSkulderluksationForenede Stater
-
University Hospital, RouenRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetPræeklampsi | Blodtrykskontrol (hypertensionsscreening)Kalkun
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetIntubation; SværtKorea, Republikken
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetBlære funktion | Blæreintegritet | Ureteral integritet | Ureteral funktionForenede Stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityAfsluttet
-
Hallym University Kangnam Sacred Heart HospitalAfsluttetIntubation; Svært eller mislykketSydkorea
-
University Eye Hospital, FreiburgAfsluttetFuchs' endoteldystrofiTyskland