- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04641572
Olika positioner under förlossningen
17 november 2020 uppdaterad av: Howieda Fouly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Tillämpa Världshälsoorganisationens rekommenderade positioner under normal förlossning och dess effekt på mödra- och förlossningsresultat
För att uppmuntra tillämpningen av Världshälsoorganisationens rekommenderade positioner under normal förlossning och dess effekt på mödra- och förlossningsresultat
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Att bedöma effekterna av att inta upprätt ställning (gå, sitta, stå) under det första skedet av förlossningen.
Att mäta effekten av olika individuella positioner på moders-fosterutfall.
För att avgöra vilken position som var mer bekväm för kvinnor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Asyut, Egypten, 71111
- Rekrytering
- Woman Health Hospital
-
Kontakt:
- Howieda Ahmed A Fouly, PhD
- Telefonnummer: 01011993216
- E-post: hoida.elfouly@aun.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern > 18 år med normal graviditet, primiparas och multi-paras förlossningsfall.
Exklusions kriterier:
- Alla högriskrelaterade faktorer (hypertoni-DM, hjärtsjukdom-njursjukdom) kommer att exkluderas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Rygläge
grupp A (kontroll) kommer att följa sjukhusets rutinställningar, antingen liggande eller lateralt under förlossningen
|
|
|
Experimentell: Upprätt position
Grupp B (intervention) kommer att följa positionerna stående eller gå, sittande, sittande, händer/knä och knästående.
Sedan kommer forskaren att registrera den tid (minuter/timmar) som kommer att tas och som kommer att vara mer att föredra av deltagaren.
|
Stående eller gå, sittande, sittande, händer/knä och knästående, positioner kommer att intas av deltagaren under förlossningen. Därefter kommer forskaren att registrera tiden (minuter/timmar) som kommer att tas och vilken som är mer att föredra av deltagaren
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det moderliga resultatet.
Tidsram: Inom arbetsprocessen
|
mät förlossningssmärtpoäng i varje position på smärtskalan
|
Inom arbetsprocessen
|
|
Nyfödd resultat
Tidsram: 1 minut och 5 minuter efter förlossningen.
|
Mät APGAR-poängen för den nyfödda relaterade till varje position
|
1 minut och 5 minuter efter förlossningen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
-Öka deltagarnas självstyrning genom att välja den föredragna positionen
Tidsram: Inom arbetsprocessen
|
Registrera de mest föredragna positionerna under förlossningen
|
Inom arbetsprocessen
|
|
Förbättra kvinnors tillfredsställelse av förlossningsupplevelsen
Tidsram: Efter förlossningsprocessen.
|
mäta kvinnans tillfredsställelse efter applicering av den upprättstående positionen
|
Efter förlossningsprocessen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Howieda Fouly, PhD, Woman's Health Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2020
Första postat (Faktisk)
24 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Woman's health Hospital
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna kommer endast att vara tillgängliga för studiens medutredare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .