- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04641572
Diverse posizioni durante il parto
17 novembre 2020 aggiornato da: Howieda Fouly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Applicazione delle posizioni raccomandate dell'Organizzazione mondiale della sanità durante il parto normale e il suo effetto sugli esiti materni e del lavoro
Incoraggiare l'applicazione delle posizioni raccomandate dall'Organizzazione Mondiale della Sanità durante il parto normale e il suo effetto sugli esiti materni e lavorativi
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutare gli effetti dell'adozione di posizioni erette (camminare, sedersi, stare in piedi) durante la prima fase del travaglio.
Misurare l'effetto di diverse posizioni individuali sugli esiti materno-fetali.
Per determinare quale posizione fosse più comoda per le donne.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Asyut, Egitto, 71111
- Reclutamento
- Woman Health Hospital
-
Contatto:
- Howieda Ahmed A Fouly, PhD
- Numero di telefono: 01011993216
- Email: hoida.elfouly@aun.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni con gravidanza normale, primipare e casi di travaglio pluriparas.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi tutti i fattori associati ad alto rischio (Ipertensione-DM, Malattie cardiache-malattie renali).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Posizione supina
il gruppo A ( controllo ) seguirà le posizioni di routine ospedaliere sia supine che laterali durante il travaglio
|
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Sperimentale: Posizione eretta
Il gruppo B (intervento) seguirà le posizioni in piedi o camminata, accovacciata, seduta, mani/ginocchia e in ginocchio.
Quindi il ricercatore registrerà il tempo (minuti/ore) che verrà impiegato e che sarà più preferibile dal partecipante.
|
In piedi o camminando, accovacciato, seduto, mani / ginocchia e in ginocchio, le posizioni saranno prese dal partecipante durante il travaglio. Quindi il ricercatore registrerà il tempo (minuti / ore) che sarà impiegato e quale sarà più preferibile dal partecipante
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'esito materno.
Lasso di tempo: All'interno del processo lavorativo
|
misurare il punteggio del dolore del travaglio in ogni posizione sulla scala del dolore
|
All'interno del processo lavorativo
|
|
Risultato neonato
Lasso di tempo: A 1 minuto e 5 minuti dopo il parto.
|
Misurare il punteggio APGAR del neonato relativo a ciascuna posizione
|
A 1 minuto e 5 minuti dopo il parto.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
-Aumentare l'auto-direzione dei partecipanti attraverso la scelta della posizione preferibile
Lasso di tempo: All'interno del processo lavorativo
|
Registra le posizioni più preferibili durante il processo di parto
|
All'interno del processo lavorativo
|
|
Migliora la soddisfazione delle donne nell'esperienza del parto
Lasso di tempo: Dopo il processo di parto.
|
misurare la soddisfazione della donna dopo l'applicazione della posizione eretta
|
Dopo il processo di parto.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Howieda Fouly, PhD, Woman's Health Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Woman's health Hospital
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati saranno disponibili solo per i co-ricercatori dello studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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