- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04641572
Verschillende houdingen tijdens de bevalling
17 november 2020 bijgewerkt door: Howieda Fouly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Pas de aanbevolen posities van de Wereldgezondheidsorganisatie toe tijdens een normale bevalling en het effect ervan op de resultaten van de moeder en de bevalling
Om de toepassing van de aanbevolen posities van de Wereldgezondheidsorganisatie tijdens een normale bevalling en het effect ervan op de resultaten van de moeder en de bevalling aan te moedigen
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de effecten te beoordelen van het aannemen van rechtopstaande houdingen (lopen, zitten, staan) tijdens de eerste fase van de bevalling.
Om het effect te meten van verschillende individuele posities op maternale-foetale uitkomsten.
Om te bepalen welke houding comfortabeler was voor vrouwen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Asyut, Egypte, 71111
- Werving
- Woman Health Hospital
-
Contact:
- Howieda Ahmed A Fouly, PhD
- Telefoonnummer: 01011993216
- E-mail: hoida.elfouly@aun.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar met normale zwangerschap, primiparas en multi-paras arbeidsgevallen.
Uitsluitingscriteria:
- Alle risicogerelateerde factoren (hypertensie - DM, hartziekte - nierziekte) worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Rugligging
groep A (controlegroep) volgt tijdens de bevalling de routineposities van het ziekenhuis, hetzij in rugligging of zijwaarts
|
|
|
Experimenteel: Rechtop
Groep B (interventie) volgt de houdingen Staan of lopen, Hurken, Zitten, Handen/knieën en Knielen.
Vervolgens registreert de onderzoeker de tijd (minuten/uren) die zal worden genomen en die de voorkeur heeft van de deelnemer.
|
Staan of lopen, Hurken, Zitten, Handen/knieën en Knielen, posities worden ingenomen door de deelnemer tijdens de bevalling. Vervolgens registreert de onderzoeker de tijd (minuten/uren) die wordt ingenomen en welke voorkeur de deelnemer heeft
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De maternale uitkomst.
Tijdsspanne: Binnen het arbeidsproces
|
meet de baringspijnscore in elke positie op de pijnschaal
|
Binnen het arbeidsproces
|
|
Pasgeboren uitkomst
Tijdsspanne: Op 1 minuut en 5 minuten na bevalling.
|
Meet de APGAR-score van de pasgeborene gerelateerd aan elke positie
|
Op 1 minuut en 5 minuten na bevalling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
-Vergroot de zelfsturing van deelnemers door de voorkeurspositie te kiezen
Tijdsspanne: Binnen het arbeidsproces
|
Registreer de meest geprefereerde posities tijdens het bevallingsproces
|
Binnen het arbeidsproces
|
|
Verbeter de tevredenheid van vrouwen over de bevalling
Tijdsspanne: Na bevalling proces.
|
meet de tevredenheid van de vrouw na toepassing van de rechtopstaande houding
|
Na bevalling proces.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Howieda Fouly, PhD, Woman's Health Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Woman's health Hospital
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De gegevens zijn alleen beschikbaar voor de medeonderzoekers van het onderzoek.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .