- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04641572
Verschiedene Positionen während der Geburt
17. November 2020 aktualisiert von: Howieda Fouly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Anwendung der empfohlenen Positionen der Weltgesundheitsorganisation während einer normalen Geburt und ihrer Auswirkungen auf die Ergebnisse bei Mutter und Wehen
Förderung der Anwendung der empfohlenen Positionen der Weltgesundheitsorganisation während einer normalen Geburt und ihrer Auswirkungen auf die Ergebnisse von Mutter und Wehen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es sollten die Auswirkungen der Einnahme einer aufrechten Körperhaltung (Gehen, Sitzen, Stehen) während der ersten Phase der Wehen beurteilt werden.
Um die Auswirkung verschiedener individueller Positionen auf die mütterlich-fetalen Ergebnisse zu messen.
Um herauszufinden, welche Position für Frauen bequemer ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Asyut, Ägypten, 71111
- Rekrutierung
- Woman Health Hospital
-
Kontakt:
- Howieda Ahmed A Fouly, PhD
- Telefonnummer: 01011993216
- E-Mail: hoida.elfouly@aun.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre mit normaler Schwangerschaft, Erstgebärenden und Mehrgebärenden.
Ausschlusskriterien:
- Alle mit hohem Risiko verbundenen Faktoren (Bluthochdruck – DM, Herzerkrankungen – Nierenerkrankungen) werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Rückenlage
Gruppe A (Kontrolle) folgt während der Wehen den Routinepositionen des Krankenhauses, entweder auf dem Rücken oder seitlich
|
|
|
Experimental: Aufrechte Position
Gruppe B (Intervention) folgt den Positionen Stehen oder Gehen, Hocken, Sitzen, Hände/Knie und Knien.
Dann registriert der Forscher die Zeit (Minuten/Stunden), die benötigt wird und die vom Teilnehmer bevorzugt wird.
|
Stehen oder Gehen, Hocken, Sitzen, Hände/Knie und Knien – Positionen werden vom Teilnehmer während der Wehen eingenommen. Dann registriert der Forscher die Zeit (Minuten/Stunden), die genommen wird, und welche vom Teilnehmer bevorzugter ist
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das mütterliche Ergebnis.
Zeitfenster: Im Arbeitsprozess
|
Messen Sie den Wehenschmerzwert in jeder Position auf der Schmerzskala
|
Im Arbeitsprozess
|
|
Neugeborenen-Ergebnis
Zeitfenster: 1 Minute und 5 Minuten nach der Lieferung.
|
Messen Sie den APGAR-Score des Neugeborenen in Bezug auf jede Position
|
1 Minute und 5 Minuten nach der Lieferung.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
-Erhöhen Sie die Selbstbestimmung der Teilnehmer durch die Wahl der bevorzugten Position
Zeitfenster: Im Arbeitsprozess
|
Registrieren Sie die am besten geeigneten Positionen während des Geburtsvorgangs
|
Im Arbeitsprozess
|
|
Verbessern Sie die Zufriedenheit von Frauen mit der Geburtserfahrung
Zeitfenster: Nach dem Geburtsprozess.
|
Messen Sie die Zufriedenheit der Frau nach Anwendung der aufrechten Position
|
Nach dem Geburtsprozess.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Howieda Fouly, PhD, Woman's Health Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Woman's health Hospital
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten stehen nur den Co-Ermittlern der Studie zur Verfügung.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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