- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04641572
Différentes positions pendant l'accouchement
17 novembre 2020 mis à jour par: Howieda Fouly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Application des positions recommandées de l'Organisation mondiale de la santé pendant l'accouchement normal et son effet sur les résultats maternels et du travail
Encourager l'application des positions recommandées par l'Organisation mondiale de la santé pendant l'accouchement normal et son effet sur les résultats maternels et du travail
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluer les effets de l'adoption de positions verticales (marcher, s'asseoir, se tenir debout) pendant la première phase du travail.
Mesurer l'effet de différentes positions individuelles sur les résultats materno-fœtaux.
Déterminer quelle position était la plus confortable pour les femmes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Asyut, Egypte, 71111
- Recrutement
- Woman Health Hospital
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Contact:
- Howieda Ahmed A Fouly, PhD
- Numéro de téléphone: 01011993216
- E-mail: hoida.elfouly@aun.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans avec grossesse normale, primipares et cas de travail multi-paras.
Critère d'exclusion:
- Tous les facteurs associés à haut risque (Hypertension-DM, Maladie cardiaque-maladie rénale) seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Position couchée
le groupe A (contrôle) suivra les positions de routine de l'hôpital, soit en décubitus dorsal ou latéral pendant le travail
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Expérimental: Position verticale
Le groupe B (intervention) suivra les positions Debout ou marchant, Accroupi, Assis, Mains/genoux et Agenouillé.
Ensuite, le chercheur enregistrera le temps (minutes/heures) qui sera pris et qui sera préféré par le participant.
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Debout ou marchant, accroupi, assis, mains/genoux et à genoux, les positions seront prises par le participant pendant le travail. Ensuite, le chercheur enregistrera le temps (minutes/heures) qui sera pris et celui qui sera le plus préférable par le participant
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le résultat maternel.
Délai: Dans le processus de travail
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mesurer le score de douleur du travail dans chaque position sur l'échelle de douleur
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Dans le processus de travail
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Résultat du nouveau-né
Délai: À 1 minute et 5 minutes après la livraison.
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Mesurer le score APGAR du nouveau-né lié à chaque position
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À 1 minute et 5 minutes après la livraison.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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-Augmenter l'auto-direction des participants en choisissant la position préférable
Délai: Dans le processus de travail
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Enregistrez les positions les plus préférables pendant le processus d'accouchement
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Dans le processus de travail
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Améliorer la satisfaction des femmes de l'expérience de l'accouchement
Délai: Après le processus d'accouchement.
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mesurer la satisfaction de la femme après l'application de la position verticale
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Après le processus d'accouchement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Howieda Fouly, PhD, Woman's Health Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2020
Première publication (Réel)
24 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Woman's health Hospital
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données ne seront disponibles que pour les co-investigateurs de l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .