- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04641572
Ulike stillinger under fødsel
17. november 2020 oppdatert av: Howieda Fouly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Bruk de anbefalte posisjonene til Verdens helseorganisasjon under normal fødsel og dens effekt på mødre- og arbeidsresultater
For å oppmuntre til søknaden de anbefalte stillingene til Verdens helseorganisasjon under normal fødsel og dens effekt på mødre- og arbeidsresultater
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
For å vurdere effekten av å innta oppreiste stillinger (gå, sittende, stående) under første fase av fødselen.
Å måle effekten av ulike individuelle posisjoner på mors-fosterets utfall.
For å finne ut hvilken stilling som var mer behagelig for kvinner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypt, 71111
- Rekruttering
- Woman Health Hospital
-
Ta kontakt med:
- Howieda Ahmed A Fouly, PhD
- Telefonnummer: 01011993216
- E-post: hoida.elfouly@aun.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen > 18 år med normal graviditet, primiparas og multi-paras fødselstilfeller.
Ekskluderingskriterier:
- Alle høyrisikofaktorer (hypertensjon-DM, hjertesykdom-nyresykdom) vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Ryggleie
gruppe A (kontroll) vil følge sykehusets rutinestillinger enten liggende eller lateralt under fødselen
|
|
Eksperimentell: Oppreist posisjon
Gruppe B (intervensjon) vil følge posisjonene stående eller gå, huk, sittende, hender/knær og knelende.
Deretter vil forskeren registrere tiden (minutter/timer) som vil bli tatt og som vil være mer å foretrekke av deltakeren.
|
Stående eller gå, sitte på huk, sittende, hender/knær og knelende, stillinger vil bli tatt av deltakeren under fødselen. Deretter vil forskeren registrere tiden (minutter/timer) som vil bli tatt og hvilken som vil være mer å foretrekke av deltakeren
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Det mors utfall.
Tidsramme: Innenfor arbeidsprosessen
|
mål fødselssmertescore i hver posisjon på smerteskalaen
|
Innenfor arbeidsprosessen
|
Nyfødt utfall
Tidsramme: 1 minutt og 5 minutter etter levering.
|
Mål APGAR-poengsummen til den nyfødte relatert til hver posisjon
|
1 minutt og 5 minutter etter levering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
-Øk deltakernes selvstyring gjennom å velge den foretrukne stillingen
Tidsramme: Innenfor arbeidsprosessen
|
Registrer de mest foretrukne stillingene under fødselsprosessen
|
Innenfor arbeidsprosessen
|
Forbedre kvinners tilfredshet med fødselsopplevelsen
Tidsramme: Etter fødselsprosessen.
|
måle kvinnens tilfredshet etter påføring av oppreist stilling
|
Etter fødselsprosessen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Howieda Fouly, PhD, Woman's Health Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Woman's health Hospital
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil kun være tilgjengelige for studiemedforskerne.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Velg komfortabel stilling
-
Wangyuan ZouCentral South UniversityFullførtMekanisk ventilasjonskomplikasjonKina
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAvsluttet
-
NightBalanceFullførtSøvnapné syndromerForente stater
-
Hamilton Health Sciences CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Canadian Orthopaedic Trauma... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Womack Army Medical CenterUnited States Naval Medical Center, San Diego; C.R.Darnall Army Medical...Har ikke rekruttert ennåMyoperikarditt | Kopper
-
University GhentSage Products, LLCFullførtTrykksår | Inkontinens-assosiert dermatittBelgia