- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04641572
Posições diferentes durante o parto
17 de novembro de 2020 atualizado por: Howieda Fouly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Aplicação das Posições Recomendadas da Organização Mundial da Saúde Durante o Parto Normal e Seu Efeito nos Resultados Materno-Trabalho de Parto
Incentivar a aplicação das posições recomendadas pela Organização Mundial da Saúde durante o parto normal e seu efeito nos resultados maternos e do trabalho de parto
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar os efeitos da adoção de posturas eretas (andar, sentar, levantar) durante a primeira fase do trabalho de parto.
Medir o efeito de diferentes posições individuais nos resultados materno-fetais.
Para determinar qual posição era mais confortável para as mulheres.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Howieda Fouly, PhD
- Número de telefone: 0538472739
- E-mail: hoida_elfouly@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Safaa Helmi, PhD
- Número de telefone: 00201033892209
- E-mail: safaa_helmi@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Asyut, Egito, 71111
- Recrutamento
- Woman Health Hospital
-
Contato:
- Howieda Ahmed A Fouly, PhD
- Número de telefone: 01011993216
- E-mail: hoida.elfouly@aun.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade > 18 anos com gravidez normal, casos de primíparas e multíparas.
Critério de exclusão:
- Todos os fatores associados de alto risco (Hipertensão-DM, Doença cardíaca-doença renal) serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Posição supina
o grupo A ( controle ) seguirá as posições de rotina do hospital em decúbito dorsal ou lateral durante o trabalho de parto
|
|
Experimental: Posição vertical
O grupo B (intervenção) seguirá as posições em pé ou caminhando, agachado, sentado, mãos/joelhos e ajoelhado.
Em seguida, o pesquisador registrará o tempo (minutos/horas) que será utilizado e qual será o de maior preferência do participante.
|
As posições em pé ou caminhando, agachadas, sentadas, mãos/joelhos e ajoelhadas serão assumidas pela participante durante o trabalho de parto. Em seguida, o pesquisador registrará o tempo (minutos/horas) que será gasto e qual será a preferência da participante
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O resultado materno.
Prazo: Dentro do processo de trabalho
|
medir a pontuação da dor do parto em cada posição na escala de dor
|
Dentro do processo de trabalho
|
Resultado do recém-nascido
Prazo: Aos 1 minuto e 5 minutos após o parto.
|
Meça a pontuação do APGAR do recém-nascido em relação a cada posição
|
Aos 1 minuto e 5 minutos após o parto.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
-Aumentar a autodireção dos participantes através da escolha da posição preferível
Prazo: Dentro do processo de trabalho
|
Registre as posições preferidas durante o processo de parto
|
Dentro do processo de trabalho
|
Melhorar a satisfação das mulheres com a experiência do parto
Prazo: Após o processo de parto.
|
medir a satisfação da mulher após a aplicação da posição ereta
|
Após o processo de parto.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Howieda Fouly, PhD, Woman's Health Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Woman's health Hospital
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis apenas para os co-investigadores do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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