- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04641572
Různé polohy během porodu
17. listopadu 2020 aktualizováno: Howieda Fouly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Aplikace doporučených postojů Světové zdravotnické organizace při normálním porodu a jejich vlivu na mateřské a porodní výsledky
Podporovat aplikaci doporučených pozic Světové zdravotnické organizace při normálním porodu a jejich vliv na výsledky matek a porodu
Přehled studie
Detailní popis
Zhodnotit účinky zaujímání vzpřímených poloh (chůze, sezení, stání) během první doby porodní.
Měřit vliv různých individuálních poloh na výsledky matky a plodu.
Určit, která poloha byla pro ženy pohodlnější.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Asyut, Egypt, 71111
- Nábor
- Woman Health Hospital
-
Kontakt:
- Howieda Ahmed A Fouly, PhD
- Telefonní číslo: 01011993216
- E-mail: hoida.elfouly@aun.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku > 18 let s normálním těhotenstvím, porodními případy prvorodiček a vícerodiček.
Kritéria vyloučení:
- Všechny vysoce rizikové přidružené faktory (hypertenze – DM, srdeční onemocnění – onemocnění ledvin) budou vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Poloha na zádech
skupina A (kontrolní) bude během porodu dodržovat běžné polohy v nemocnici buď na zádech nebo na boku
|
|
|
Experimentální: Vzpřímená poloha
Skupina B (intervence) bude následovat pozice ve stoje nebo chůzi, v podřepu, vsedě, ruce/kolena a klečení.
Poté výzkumník zaregistruje čas (minuty/hodiny), který zabere a který bude účastníkem více preferovat.
|
Stání nebo chůze, dřep, sezení, ruce/kolena a klečení, polohy budou během porodu zaujaty účastníkem. Poté výzkumník zaznamená čas (minuty/hodiny), který bude zaujatý a který bude pro účastníka výhodnější.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mateřský výsledek.
Časové okno: V rámci pracovního procesu
|
změřte skóre porodní bolesti v každé poloze na stupnici bolesti
|
V rámci pracovního procesu
|
|
Výsledek novorozence
Časové okno: 1 minutu a 5 minut po porodu.
|
Změřte skóre APGAR novorozence ve vztahu ke každé poloze
|
1 minutu a 5 minut po porodu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
-Zvýšit sebesměrování účastníků výběrem preferované pozice
Časové okno: V rámci pracovního procesu
|
Zaregistrujte si nejvýhodnější polohy během porodního procesu
|
V rámci pracovního procesu
|
|
Zlepšit spokojenost žen s porodem
Časové okno: Po porodním procesu.
|
měřit spokojenost ženy po aplikaci vzpřímené polohy
|
Po porodním procesu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Howieda Fouly, PhD, Woman's Health Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Woman's health Hospital
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje budou dostupné pouze pro spoluřešitele studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyberte si pohodlnou polohu
-
Yuhu MaZatím nenabírámePooperační hypoxémie | Pozice Rozdíly
-
Indonesia UniversityNational Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital IndonesiaDokončenoSrdeční selhání | Arytmie | Plicní edém se srdečním selháním | Dušnost; Srdeční | Srdeční výdej, vysokýIndonésie
-
Acibadem UniversityDokončeno
-
Ain Shams UniversityDokončeno
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsuBelgie