- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04641572
Különböző pozíciók a szülés során
2020. november 17. frissítette: Howieda Fouly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Az Egészségügyi Világszervezet által javasolt álláspontok alkalmazása a normál szülés során és annak hatása az anyai és a munkavégzésre
Ösztönözni kell az Egészségügyi Világszervezet által javasolt álláspontok alkalmazását a normál szülés során, valamint annak az anyai és szülés kimenetelére gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Felmérni a vajúdás első szakaszában az egyenes testhelyzet felvételének (járás, ülés, állás) hatását.
A különböző egyéni pozíciók anyai-magzati kimenetelre gyakorolt hatásának mérése.
Annak meghatározása, hogy melyik pozíció kényelmesebb a nők számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Asyut, Egyiptom, 71111
- Toborzás
- Woman Health Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Howieda Ahmed A Fouly, PhD
- Telefonszám: 01011993216
- E-mail: hoida.elfouly@aun.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek, normál terhességgel, primiparas és többparaszüléses esetekkel.
Kizárási kritériumok:
- Minden magas kockázatú kapcsolódó tényező (magasvérnyomás-DM, szívbetegség-vesebetegség) kizárásra kerül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Fekvő helyzet
Az A csoport (kontroll) követi a kórházi rutinhelyzeteket, akár hanyatt, akár oldalt a vajúdás során
|
|
|
Kísérleti: Függőleges helyzetben
A B csoport (beavatkozás) az álló vagy járás, a guggolás, az ülő, a kéz/térd és a térdelő pozíciókat követi.
Ezután a kutató rögzíti, hogy mennyi időt (perc/óra) vesz igénybe, és melyiket részesíti előnyben a résztvevő.
|
Álló vagy séta, guggoló, ülő, kezek/térdelő és térdelő pozíciókat a résztvevő veszi fel a vajúdás alatt. Ezután a kutató regisztrálja az időt (perc/óra), és azt, hogy melyiket részesíti előnyben a résztvevő.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anyai eredmény.
Időkeret: A munkafolyamaton belül
|
mérje meg a szülési fájdalom pontszámát minden helyzetben a fájdalomskálán
|
A munkafolyamaton belül
|
|
Újszülött eredmény
Időkeret: 1 perccel és 5 perccel a szülés után.
|
Mérje meg az újszülött APGAR pontszámát az egyes pozíciókhoz kapcsolódóan
|
1 perccel és 5 perccel a szülés után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
- Növelje a résztvevők önirányítását a kívánt pozíció kiválasztásával
Időkeret: A munkafolyamaton belül
|
Regisztrálja a legkedvezőbb pozíciókat a szülés során
|
A munkafolyamaton belül
|
|
A nők szüléssel kapcsolatos elégedettségének javítása
Időkeret: A szülés utáni folyamat.
|
mérje meg a nő elégedettségét a függőleges helyzet alkalmazása után
|
A szülés utáni folyamat.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Howieda Fouly, PhD, Woman's Health Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Woman's health Hospital
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatok csak a tanulmány társkutatói számára lesznek elérhetők.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .