- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04641572
Różne pozycje podczas porodu
17 listopada 2020 zaktualizowane przez: Howieda Fouly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Zastosowanie pozycji zalecanych przez Światową Organizację Zdrowia podczas normalnego porodu i ich wpływu na wyniki matki i porodu
Aby zachęcić do stosowania zalecanych pozycji Światowej Organizacji Zdrowia podczas normalnego porodu i jego wpływu na wyniki matki i porodu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ocena efektów przyjmowania pozycji pionowej (chodzenie, siedzenie, stanie) w pierwszym okresie porodu.
Aby zmierzyć wpływ różnych indywidualnych pozycji na wyniki matczyno-płodowe.
Ustalenie, która pozycja była wygodniejsza dla kobiet.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Asyut, Egipt, 71111
- Rekrutacyjny
- Woman Health Hospital
-
Kontakt:
- Howieda Ahmed A Fouly, PhD
- Numer telefonu: 01011993216
- E-mail: hoida.elfouly@aun.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku > 18 lat z prawidłową ciążą, pierworódkami i wieloródkami.
Kryteria wyłączenia:
- Wszystkie czynniki związane z wysokim ryzykiem (nadciśnienie — cukrzyca, choroby serca — choroby nerek) zostaną wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Pozycja leżąca
grupa A (kontrolna) będzie przestrzegać rutynowych pozycji szpitalnych w pozycji leżącej lub bocznej podczas porodu
|
|
|
Eksperymentalny: W pozycji pionowej
Grupa B (interwencja) będzie wykonywać pozycje stojące lub chodzące, kucające, siedzące, ręce/kolana i klęczące.
Następnie badacz rejestruje czas (minuty/godziny), który zostanie wykorzystany i który będzie bardziej preferowany przez uczestnika.
|
Pozycje stojące lub chodzące, kucające, siedzące, ręce/kolana i klęczące będą przyjmowane przez uczestniczkę podczas porodu. Następnie badacz rejestruje czas (minuty/godziny) jaki zostanie zajęty i który będzie bardziej preferowany przez uczestniczkę
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik matczyny.
Ramy czasowe: W ramach procesu pracy
|
zmierzyć wynik bólu porodowego w każdej pozycji na skali bólu
|
W ramach procesu pracy
|
|
Wynik noworodka
Ramy czasowe: Po 1 minucie i 5 minutach po porodzie.
|
Zmierz wynik APGAR noworodka w odniesieniu do każdej pozycji
|
Po 1 minucie i 5 minutach po porodzie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
-Zwiększenie samokierowania uczestników poprzez wybór preferowanej pozycji
Ramy czasowe: W ramach procesu pracy
|
Zarejestruj najbardziej preferowane pozycje podczas porodu
|
W ramach procesu pracy
|
|
Poprawa satysfakcji kobiet z doświadczeń związanych z porodem
Ramy czasowe: Po procesie porodu.
|
zmierzyć satysfakcję kobiet po zastosowaniu pozycji pionowej
|
Po procesie porodu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Howieda Fouly, PhD, Woman's Health Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Woman's health Hospital
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane będą dostępne tylko dla współbadaczy.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wybierz wygodną pozycję
-
Cairo UniversityRekrutacyjny