- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04641572
Diferentes posiciones durante el parto
17 de noviembre de 2020 actualizado por: Howieda Fouly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Aplicación de las posiciones recomendadas por la Organización Mundial de la Salud durante el parto normal y su efecto en los resultados maternos y laborales
Fomentar la aplicación de las posiciones recomendadas por la Organización Mundial de la Salud durante el parto normal y su efecto en los resultados maternos y laborales.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar los efectos de adoptar posiciones erguidas (caminar, sentarse, pararse) durante la primera etapa del trabajo de parto.
Medir el efecto de diferentes posiciones individuales sobre los resultados materno-fetales.
Determinar qué posición era más cómoda para las mujeres.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Asyut, Egipto, 71111
- Reclutamiento
- Woman Health Hospital
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Contacto:
- Howieda Ahmed A Fouly, PhD
- Número de teléfono: 01011993216
- Correo electrónico: hoida.elfouly@aun.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años con embarazo normal, primíparas y partos multiparas.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán todos los factores asociados de alto riesgo (Hipertensión-DM, Cardiopatía-enfermedad renal).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Posición supina
el grupo A (control) seguirá las posiciones de rutina del hospital ya sea en decúbito supino o lateral durante el trabajo de parto
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Experimental: Posición vertical
El Grupo B (intervención) seguirá las posiciones De pie o caminando, En cuclillas, Sentado, Manos/rodillas y De rodillas.
Luego el investigador registrará el tiempo (minutos/horas) que se tomará y cuál será el más preferido por el participante.
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De pie o caminando, en cuclillas, sentado, manos/rodillas y arrodillado, las posiciones serán tomadas por el participante durante el trabajo de parto. Luego, el investigador registrará el tiempo (minutos/horas) que tomará y cuál será más preferible para el participante.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El resultado materno.
Periodo de tiempo: Dentro del proceso de trabajo
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mida la puntuación del dolor de parto en cada posición en la escala de dolor
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Dentro del proceso de trabajo
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Resultado del recién nacido
Periodo de tiempo: A 1 minuto y 5 minutos después del parto.
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Medir el puntaje de APGAR del recién nacido relacionado con cada posición
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A 1 minuto y 5 minutos después del parto.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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-Aumentar la autodirección de los participantes a través de la elección de la posición preferible
Periodo de tiempo: Dentro del proceso de trabajo
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Registrar las posiciones de mayor preferencia durante el proceso de parto
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Dentro del proceso de trabajo
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Mejorar la satisfacción de las mujeres con la experiencia del parto
Periodo de tiempo: Después del proceso de parto.
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medir la satisfacción de la mujer después de la aplicación de la posición vertical
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Después del proceso de parto.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Howieda Fouly, PhD, Woman's Health Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Woman's health Hospital
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos solo estarán disponibles para los coinvestigadores del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .