Videopohjaisen ohjatun itseheijastuksen vaikutus leikkauksen sisäisiin taitoihin
Videopohjaisen ohjatun itsereflektorin vaikutus leikkauksensisäisiin taitoihin: pilotti-satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Vaikka asiantuntijakirurgien video-avusteinen jäsennelty palaute parantaa merkittävästi laparoskooppisten taitojen hankkimista kirurgisissa harjoittelijoissa, tämä menetelmä on resurssiintensiivinen ja sen käyttökelpoisuus saattaa olla rajallinen tutkimusympäristön ulkopuolella. Itsearviointi ja reflektio ovat olennainen osa lääketieteellistä kokemuksellista oppimista; Videopohjaisen itseheijastuksen arvo kirurgisten taitojen hankkimisessa on kuitenkin vielä määrittämättä.
Ehdotetun pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia mahdollisuutta suorittaa täyden mittakaavan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jonka tarkoituksena on arvioida valmennetun videopohjaisen itseheijastusmenetelmän tehokkuutta kirurgisen harjoittelijan suoritukseen laparoskooppisen kolekystektomian yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on rinnakkainen, kahden ryhmän, arvioijasokea, yhden keskuksen pilotti, satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa osallistujat (kirurgiset harjoittelijat) jaetaan yksilöllisesti suhteessa 1:1 interventioryhmään (lisäksi ohjattu videopohjainen itsearviointi perinteiseen intraoperatiiviseen opetukseen tiedekuntakirurgien toimesta) ja kontrolliryhmälle (perinteinen intraoperatiivinen opetus yksin).
Kaikkia tähän tutkimukseen osallistuvia harjoittelijoita pyydetään toimittamaan leikkauksensisäiset videotallenteet viidestä peräkkäisestä laparoskooppisesta kolekystektomiasta, jotka he ovat suorittaneet ensisijaisena operaattorina.
Tässä kokeessa interventioryhmän osallistujia pyydetään suorittamaan ohjattu itsearviointi leikkauksen sisäisistä taidoistaan katsomalla heidän operatiivista videotallennustaan. Harjoittelijan itsearviointia ohjaavat validoidut intraoperatiiviset suorituskyvyn arviointityökalut. Kontrolliryhmällä ei ole pääsyä tallentamiinsa videoihin tämän tutkimuksen aikana.
Arvioituihin tuloksiin kuuluvat harjoittelijan intraoperatiivinen suorituskyky ja kirurgisen toimenpiteen suorittamiseen kuluva aika. Pilottitutkimuksesta saadut tiedot auttavat täyden mittakaavan RCT:n antamisessa testaamalla tutkimusmenetelmiä. Toteutettavuustuloksiin sisältyy lähestyttyjen, suostumusten ja satunnaistettujen harjoittelijoiden ja kirurgien lukumäärä sekä interventioon sitoutuminen (kirurgit: intraoperatiiviset arvioinnit; harjoittelijat: videopohjaiset arvioinnit). Tämän pilottitutkimuksen tiedot auttavat laskemaan otoskokovaatimuksia täyden mittakaavan RCT:tä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H8N0C8
- Rekrytointi
- McGill University Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Liane S Feldman, MD
- Puhelinnumero: 514-934-8044
- Sähköposti: liane.feldman@mcgill.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki McGillin yleiskirurgiaohjelmaan osallistuvat asukkaat (yhteensä 35 asukasta kliinisissä vuoroissa)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ohjattu videopohjainen itsearviointi
Tavanomaisen residenssikoulutuksensa lisäksi tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat käyvät läpi seuraavat interventiot: Osallistujia pyydetään tarkistamaan omat leikkaussalin tallenteet (jokaisesta viidestä peräkkäisestä laparoskooppisesta kolekystektomiatapauksesta, joissa osallistuja toimi ensisijaisena operaattorina) ja arvioimaan itsensä (72 tunnin (3 päivän) kuluessa toimenpiteestä) validoitua intraoperatiiviset arviointivälineet. Itsearviointien tehtävänä on ohjata ja dokumentoida videopohjaista itsereflektiota. Itsearviointi-/reflektioistunnon kesto on pidempi kuin osallistuja. Tämän ryhmän asukkailla on rajoittamaton pääsy tallenteisiinsa verkkopohjaisen alustan kautta. Toisaalta he eivät pääse käsiksi arviointilomakkeisiin kolmannen menettelyn jälkeisen päivän jälkeen. |
Tavanomaisen residenssikoulutuksensa lisäksi tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat käyvät läpi seuraavat interventiot: Osallistujia pyydetään tarkistamaan omat leikkaussalin tallenteet (jokaisesta viidestä peräkkäisestä laparoskooppisesta kolekystektomiatapauksesta, joissa osallistuja toimi ensisijaisena operaattorina) ja arvioimaan itsensä (72 tunnin (3 päivän) kuluessa toimenpiteestä) validoitua intraoperatiiviset arviointivälineet. Itsearviointien tehtävänä on ohjata ja dokumentoida videopohjaista itsereflektiota. Itsearviointi-/reflektioistunnon kesto on pidempi kuin osallistuja. Tämän ryhmän asukkailla on rajoittamaton pääsy tallenteisiinsa verkkopohjaisen alustan kautta. Toisaalta he eivät pääse käsiksi arviointilomakkeisiin kolmannen menettelyn jälkeisen päivän jälkeen. |
|
EI_INTERVENTIA: Perinteinen intraoperatiivinen opetus
Tähän ryhmään satunnaistetut koehenkilöt käyvät läpi tavanomaisen residenssikoulutuksensa. Osallistujan ensisijaisena operaattorina suorittaman 5 peräkkäisen laparoskooppisen kolekystektomiatoimenpiteen tallenteet tallennetaan. Tämän tutkimuksen osan osallistujilla ei kuitenkaan ole pääsyä ladattuihin videoihin ennen tutkimuksen päättymistä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus: Rekrytointiaste (harjoittelijoiden hyväksyntä kokeeseen)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
% kelvollisista asukkaista, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
|
1 vuosi
|
|
Toteutettavuus: Rekrytointiaste (käyvien kirurgien hyväksyminen kokeeseen)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
% kelvollisista hoitavista kirurgeista, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
|
1 vuosi
|
|
Toteutettavuus: Interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
% interventioon sitoutumisesta (kirurgit: intraoperatiiviset arvioinnit; harjoittelijat: videopohjaiset arvioinnit)
|
1 vuosi
|
|
Toteutettavuus: Puuttuvien arviointitietojen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
% puuttuvista vastauksista
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksensisäinen suorituskyky - Henkilökohtaisesti: hoitava kirurgi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hoitava kirurgi (läsnä leikkauksen aikana) arvioi intraoperatiivisen suorituskyvyn jokaisen leikkauksen jälkeen (72 tunnin sisällä) käyttämällä seuraavia neljää työkalua: Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills (GOALS) pisteet 5-25 korkeammalla pisteellä, mikä tarkoittaa parempia taitoja Operative Performance Rating System (OPRS) Pisteet 10-50 korkeammat pisteet merkitsevät parempia taitoja Eubanksin tarkistuslista 0-100 % korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia taitoja O-SCORE Luotettavuusasteikko 1-5, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia taitoja |
1 vuosi
|
|
Menettelyajat
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Aika seuraaviin tapahtumiin:
|
1 vuosi
|
|
Koettu hyödyllisyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
kaikkia osallistujia pyydetään arvioimaan videopohjaisen itseheijastuksen hyödyllisyyttä lähtötilanteessa.
Tämä toistetaan interventioryhmän kokeen lopussa.
Lisäksi heiltä kysytään kokeen päätyttyä toimenpiteen suorittamisen helppoutta (toimenpiteiden tallennus, tallennus ja haku).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Ajattelutapa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Dweck Mindset -instrumentti, DMI
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Intraoperatiivinen suorituskyky - Videopohjainen: sokeutunut asiantuntija-arvioija
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Leikkauksen sisäisen suorituskyvyn arvioi kaksi asiantuntija-arvioijaa (MIS hoitaa kirurgit, jotka ovat sokeutuneet tapausnumeroon tai osallistujien ryhmäjakoon) käyttämällä seuraavia kolmea työkalua: Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills (GOALS) pisteet 5-25, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia taitoja Operative Performance Rating System (OPRS) Pisteet 10-50 korkeammat pisteet merkitsevät parempia taitoja Eubanksin tarkistuslista 0-100 % korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia taitoja |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Liane S Feldman, MD, McGill University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-6348
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .