Efeito da autorreflexão guiada baseada em vídeo nas habilidades intraoperatórias
Efeito da autorreflexão guiada baseada em vídeo nas habilidades intraoperatórias: um estudo piloto randomizado e controlado
Embora o feedback estruturado assistido por vídeo por cirurgiões especialistas melhore significativamente a aquisição de habilidades laparoscópicas em estagiários cirúrgicos, esse método é intensivo em recursos e pode ter viabilidade limitada fora dos ambientes de pesquisa. A autoavaliação e a reflexão são partes integrantes do aprendizado experimental médico; no entanto, o valor da auto-reflexão baseada em vídeo para melhorar a aquisição de habilidades cirúrgicas ainda precisa ser determinado.
O objetivo do estudo piloto proposto é investigar a viabilidade de conduzir um estudo randomizado controlado (RCT) em grande escala com o objetivo de avaliar a eficácia da abordagem de auto-reflexão baseada em vídeo treinado no desempenho do estagiário cirúrgico de colecistectomia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será paralelo, de dois grupos, avaliador-cego, de centro único, piloto randomizado controlado com participantes (estagiários cirúrgicos) alocados individualmente em uma proporção de 1:1 para grupo de intervenção (autoavaliação baseada em vídeo guiada além ao ensino intraoperatório tradicional por cirurgiões da faculdade) e um grupo de controle (somente ensino intraoperatório tradicional).
Todos os treinandos participantes deste estudo serão solicitados a enviar gravações de vídeo intraoperatórias de 5 colecistectomias laparoscópicas consecutivas realizadas por eles como o operador principal.
Neste ensaio, os participantes do grupo de intervenção serão solicitados a realizar uma autoavaliação guiada de suas habilidades intraoperatórias, assistindo à gravação de vídeo operatória. A autoavaliação do trainee será guiada por ferramentas validadas de avaliação de desempenho intraoperatório. O grupo de controle não terá acesso aos seus envios de vídeo gravados durante a duração deste estudo.
Os resultados avaliados incluirão o desempenho intraoperatório do residente e o tempo até a conclusão do procedimento cirúrgico. As informações geradas a partir do estudo piloto ajudarão a informar um RCT em escala real testando os procedimentos do estudo. Os resultados de viabilidade incluirão o número de trainees e cirurgiões abordados, consentidos e randomizados e adesão à intervenção (cirurgiões: avaliações intraoperatórias; trainees: avaliações baseadas em vídeo). Os dados deste estudo piloto informarão o cálculo dos requisitos de tamanho da amostra para o RCT em grande escala.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H8N0C8
- Recrutamento
- McGill University Health Centre
-
Contato:
- Liane S Feldman, MD
- Número de telefone: 514-934-8044
- E-mail: liane.feldman@mcgill.ca
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os residentes envolvidos no Programa de Cirurgia Geral McGill (total de 35 residentes em rotações clínicas)
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Autoavaliação baseada em vídeo guiada
Além de seu treinamento de residência habitual, os participantes randomizados para este grupo passarão pelas seguintes intervenções: Os participantes serão solicitados a revisar suas próprias gravações da sala de cirurgia (de cada um dos 5 casos consecutivos de colecistectomia laparoscópica submetidos em que o participante atuou como o operador principal) e a avaliar a si mesmos (dentro de 72 horas (3 dias) do procedimento) usando métodos validados instrumentos de avaliação intra-operatória. A conclusão das autoavaliações é para orientar e documentar a autorreflexão baseada em vídeo. A duração da sessão de auto-avaliação/reflexão será da responsabilidade do participante. Os residentes deste grupo terão acesso ilimitado às suas gravações por meio da plataforma baseada na web. Por outro lado, não poderão acessar a bateria de fichas de avaliação a partir do terceiro dia após o procedimento. |
Além de seu treinamento de residência habitual, os participantes randomizados para este grupo passarão pelas seguintes intervenções: Os participantes serão solicitados a revisar suas próprias gravações da sala de cirurgia (de cada um dos 5 casos consecutivos de colecistectomia laparoscópica submetidos em que o participante atuou como o operador principal) e a avaliar a si mesmos (dentro de 72 horas (3 dias) do procedimento) usando métodos validados instrumentos de avaliação intra-operatória. A conclusão das autoavaliações é para orientar e documentar a autorreflexão baseada em vídeo. A duração da sessão de auto-avaliação/reflexão será da responsabilidade do participante. Os residentes deste grupo terão acesso ilimitado às suas gravações por meio da plataforma baseada na web. Por outro lado, não poderão acessar a bateria de fichas de avaliação a partir do terceiro dia após o procedimento. |
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SEM_INTERVENÇÃO: Ensino intraoperatório tradicional
Os indivíduos randomizados para este grupo passarão por seu treinamento de residência habitual. Serão armazenadas as gravações dos 5 procedimentos consecutivos de colecistectomia laparoscópica submetidos pelo participante como operador principal. No entanto, os participantes deste braço do estudo não terão acesso aos vídeos enviados até o final do estudo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade: Taxa de recrutamento (aceitabilidade do ensaio pelos formandos)
Prazo: 1 ano
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% de residentes elegíveis que concordam em participar do estudo
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1 ano
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Viabilidade: Taxa de recrutamento (aceitabilidade do estudo pelos cirurgiões assistentes)
Prazo: 1 ano
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% de cirurgiões participantes elegíveis que concordam em participar do estudo
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1 ano
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Viabilidade: Adesão à intervenção
Prazo: 1 ano
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% de adesão com a intervenção (cirurgiões: avaliações intra-operatórias; estagiários: avaliações baseadas em vídeo)
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1 ano
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Viabilidade: taxa de dados de avaliação ausentes
Prazo: 1 ano
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% de respostas ausentes
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atuação intraoperatória- Presencial: cirurgião assistente
Prazo: 1 ano
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O desempenho intraoperatório será avaliado pelo cirurgião assistente (presente no momento da operação) após cada operação (dentro de 72 horas) usando as quatro ferramentas a seguir: A Avaliação Operativa Global de Habilidades Laparoscópicas (GOALS) Pontuação 5-25 com pontuação mais alta significando melhores habilidades Sistema de Avaliação de Desempenho Operativo (OPRS) Pontuação 10-50 com pontuação mais alta significando melhores habilidades Lista de verificação de Eubanks 0-100% com pontuação mais alta significando melhores habilidades Escala de Confiabilidade O-SCORE 1-5 com pontuação mais alta significando melhores habilidades |
1 ano
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Tempos processuais
Prazo: 1 ano
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Tempo para os seguintes eventos:
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1 ano
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Utilidade percebida
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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todos os participantes serão solicitados a avaliar a utilidade percebida da auto-reflexão baseada em vídeo na linha de base.
Isso será repetido no final do ensaio para o grupo de intervenção.
Além disso, eles serão questionados sobre a facilidade de execução da intervenção (gravação, armazenamento e recuperação de seus procedimentos) ao final da tentativa.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mentalidade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Instrumento Dweck Mindset, DMI
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Desempenho intraoperatório baseado em vídeo: avaliador especialista cego
Prazo: 1 ano
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O desempenho intraoperatório será avaliado por dois avaliadores especializados (cirurgiões assistentes do MIS cegos para o número do caso ou alocação do grupo dos participantes) usando as três ferramentas a seguir: A Avaliação Operativa Global de Habilidades Laparoscópicas (GOALS) Pontuação 5-25 com pontuação mais alta significando melhores habilidades Sistema de Avaliação de Desempenho Operativo (OPRS) Pontuação 10-50 com pontuação mais alta significando melhores habilidades Lista de verificação de Eubanks 0-100% com pontuação mais alta significando melhores habilidades |
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liane S Feldman, MD, McGill University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020-6348
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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