Efecto de la autorreflexión guiada basada en video sobre las habilidades intraoperatorias
Efecto de la autorreflexión guiada basada en video sobre las habilidades intraoperatorias: un ensayo piloto controlado aleatorizado
Si bien la retroalimentación estructurada asistida por video por parte de cirujanos expertos mejora significativamente la adquisición de habilidades laparoscópicas en los cirujanos en formación, este método requiere muchos recursos y puede tener una viabilidad limitada fuera de los entornos de investigación. La autoevaluación y la reflexión son partes integrales del aprendizaje experiencial médico; sin embargo, queda por determinar el valor de la autorreflexión basada en videos para mejorar la adquisición de habilidades quirúrgicas.
El objetivo del estudio piloto propuesto es investigar la viabilidad de realizar un ensayo controlado aleatorizado (RCT, por sus siglas en inglés) a gran escala destinado a evaluar la efectividad del enfoque de autorreflexión basado en videos guiados en el desempeño de la colecistectomía laparoscópica en prácticas quirúrgicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio será un ensayo controlado aleatorio piloto paralelo, de dos grupos, evaluador ciego, de un solo centro, con participantes (aprendices de cirugía) asignados individualmente en una proporción de 1:1 al grupo de intervención (autoevaluación guiada basada en video además a la enseñanza intraoperatoria tradicional por parte de cirujanos docentes) y un grupo de control (solo enseñanza intraoperatoria tradicional).
Se pedirá a todos los alumnos que participen en este ensayo que envíen grabaciones de video intraoperatorias de 5 colecistectomías laparoscópicas consecutivas realizadas por ellos como operador principal.
En este ensayo, se pedirá a los participantes del grupo de intervención que realicen una autoevaluación guiada de sus habilidades intraoperatorias observando su videograbación operativa. La autoevaluación del alumno se guiará por herramientas validadas de evaluación del desempeño intraoperatorio. El grupo de control no tendrá acceso a sus envíos de video grabados durante la duración de este estudio.
Los resultados evaluados incluirán el rendimiento intraoperatorio del alumno y el tiempo hasta la finalización del procedimiento quirúrgico. La información generada a partir del estudio piloto ayudará a informar un RCT a gran escala mediante la prueba de los procedimientos del estudio. Los resultados de factibilidad incluirán el número de aprendices y cirujanos abordados, consentidos y aleatorizados y la adherencia a la intervención (cirujanos: evaluaciones intraoperatorias; aprendices: evaluaciones basadas en videos). Los datos de este estudio piloto informarán el cálculo de los requisitos de tamaño de la muestra para el ECA a gran escala.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Liane S Feldman, MD
- Número de teléfono: 44004 5149341934
- Correo electrónico: liane.feldman@mcgill.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Saba Balvardi, MD
- Correo electrónico: saba.balvardi@mail.mcgill.ca
Ubicaciones de estudio
-
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H8N0C8
- Reclutamiento
- McGill University Health Centre
-
Contacto:
- Liane S Feldman, MD
- Número de teléfono: 514-934-8044
- Correo electrónico: liane.feldman@mcgill.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los residentes involucrados en el Programa de Cirugía General de McGill (un total de 35 residentes en rotaciones clínicas)
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Autoevaluación guiada basada en video
Además de su entrenamiento de residencia habitual, los participantes asignados al azar a este grupo se someterán a las siguientes intervenciones: Se les pedirá a los participantes que revisen sus propios registros de quirófano (de cada uno de los 5 casos consecutivos de colecistectomía laparoscópica presentados en los que el participante actuó como operador principal) y que se evalúen a sí mismos (dentro de las 72 horas (3 días) del procedimiento) utilizando herramientas de evaluación intraoperatoria. La realización de las autoevaluaciones es para guiar y documentar la autorreflexión basada en videos. La duración de la sesión de autoevaluación/reflexión quedará a cargo del participante. Los residentes de este grupo tendrán acceso ilimitado a sus grabaciones a través de la plataforma web. Por otro lado, no podrán acceder a la batería de formularios de evaluación a partir del tercer día siguiente al del trámite. |
Además de su entrenamiento de residencia habitual, los participantes asignados al azar a este grupo se someterán a las siguientes intervenciones: Se les pedirá a los participantes que revisen sus propios registros de quirófano (de cada uno de los 5 casos consecutivos de colecistectomía laparoscópica presentados en los que el participante actuó como operador principal) y que se evalúen a sí mismos (dentro de las 72 horas (3 días) del procedimiento) utilizando herramientas de evaluación intraoperatoria. La realización de las autoevaluaciones es para guiar y documentar la autorreflexión basada en videos. La duración de la sesión de autoevaluación/reflexión quedará a cargo del participante. Los residentes de este grupo tendrán acceso ilimitado a sus grabaciones a través de la plataforma web. Por otro lado, no podrán acceder a la batería de formularios de evaluación a partir del tercer día siguiente al del trámite. |
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SIN INTERVENCIÓN: Enseñanza intraoperatoria tradicional
Los sujetos asignados al azar a este grupo se someterán a su entrenamiento de residencia habitual. Se almacenarán las grabaciones de los 5 procedimientos de colecistectomía laparoscópica consecutivos presentados realizados por el participante como operador principal. Sin embargo, los participantes en este brazo del estudio no tendrán acceso a los videos cargados hasta el final del estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad: Tasa de reclutamiento (aceptabilidad del ensayo por parte de los alumnos)
Periodo de tiempo: 1 año
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% de residentes elegibles que aceptan participar en el estudio
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1 año
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Viabilidad: Tasa de reclutamiento (aceptabilidad del ensayo por parte de los cirujanos asistentes)
Periodo de tiempo: 1 año
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% de cirujanos asistentes elegibles que aceptan participar en el estudio
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1 año
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Factibilidad: Adherencia a la intervención
Periodo de tiempo: 1 año
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% de cumplimiento con la intervención (cirujanos: evaluaciones intraoperatorias; pasantes: evaluaciones basadas en videos)
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1 año
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Factibilidad: Tasa de datos de evaluación faltantes
Periodo de tiempo: 1 año
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% de respuestas faltantes
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actuación intraoperatoria- Presencial: cirujano adjunto
Periodo de tiempo: 1 año
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El rendimiento intraoperatorio será evaluado por el cirujano a cargo (presente en el momento de la operación) después de cada operación (dentro de las 72 horas) utilizando las siguientes cuatro herramientas: La Evaluación Operativa Global de Habilidades Laparoscópicas (GOALS) Puntuación 5-25 con una puntuación más alta que significa mejores habilidades Sistema de Calificación de Desempeño Operativo (OPRS) Puntuación 10-50 con una puntuación más alta que significa mejores habilidades Lista de verificación de Eubanks 0-100% con una puntuación más alta que significa mejores habilidades La O-SCORE Confiabilidad Escala 1-5 con puntaje más alto significa mejores habilidades |
1 año
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Tiempos procesales
Periodo de tiempo: 1 año
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Tiempo para los siguientes eventos:
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1 año
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Utilidad percibida
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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a todos los participantes se les pedirá que evalúen la utilidad percibida de la autorreflexión basada en videos al inicio del estudio.
Esto se repetirá al final del ensayo para el grupo de intervención.
Además, se les preguntará sobre la facilidad de ejecución de la intervención (grabación, almacenamiento y recuperación de sus procedimientos) al final del ensayo.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Mentalidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Instrumento Dweck Mindset, DMI
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Rendimiento intraoperatorio basado en video: evaluador experto cegado
Periodo de tiempo: 1 año
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El rendimiento intraoperatorio será evaluado por dos evaluadores expertos (cirujanos asistentes de MIS que desconocen el número de caso o la asignación de grupos de los participantes) utilizando las tres herramientas siguientes: La Evaluación Operativa Global de Habilidades Laparoscópicas (GOALS) Puntuación 5-25 con una puntuación más alta que significa mejores habilidades Sistema de Calificación de Desempeño Operativo (OPRS) Puntuación 10-50 con una puntuación más alta que significa mejores habilidades Lista de verificación de Eubanks 0-100% con una puntuación más alta que significa mejores habilidades |
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liane S Feldman, MD, McGill University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020-6348
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .