Effekt av videobaserad guidad självreflektion på intraoperativa färdigheter
Effekten av videobaserad guidad självreflektion på intraoperativa färdigheter: en pilot randomiserad kontrollerad prövning
Medan videoassisterad strukturerad feedback från expertkirurger avsevärt förbättrar tillägnandet av laparoskopisk skicklighet hos kirurgiska praktikanter, är denna metod resurskrävande och kan ha begränsad genomförbarhet utanför forskningsmiljöer. Självbedömning och reflektion är integrerade delar av medicinskt erfarenhetsmässigt lärande; Men värdet av videobaserad självreflektion för att förbättra förvärvandet av kirurgisk färdighet återstår att fastställa.
Syftet med den föreslagna pilotstudien är att undersöka möjligheten att genomföra en fullskalig randomiserad kontrollerad studie (RCT) som syftar till att utvärdera effektiviteten av en coachad videobaserad självreflektionsmetod på kirurgisk praktikantprestation vid laparoskopisk kolecystektomi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att vara en parallell, två-gruppers, bedömarblind, encenter, pilot randomiserad kontrollerad studie med deltagare (kirurgiska praktikanter) individuellt fördelade i förhållandet 1:1 till interventionsgrupp (guidad videobaserad självutvärdering dessutom till traditionell intraoperativ undervisning av fakultetskirurger) och en kontrollgrupp (enbart traditionell intraoperativ undervisning).
Alla praktikanter som deltar i denna prövning kommer att uppmanas att skicka in intraoperativa videoinspelningar av 5 på varandra följande laparoskopiska kolecystektomier utförda av dem som primär operatör.
I detta försök kommer interventionsgruppens deltagare att bli ombedda att utföra en guidad självbedömning av sina intraoperativa färdigheter genom att titta på deras operativa videoinspelning. Praktikantens självbedömning kommer att vägledas av validerade intraoperativa prestationsbedömningsverktyg. Kontrollgruppen kommer inte att ha tillgång till sina inspelade videobidrag under den här studiens varaktighet.
Bedömda resultat kommer att inkludera praktikantens intraoperativa prestation och tid till slutförandet av kirurgiskt ingrepp. Information som genereras från pilotstudien kommer att hjälpa till att informera en fullskalig RCT genom att testa studieprocedurerna. Genomförbarhetsresultat kommer att inkludera antalet praktikanter och kirurger som kontaktats, samtyckt och randomiserat och efterlevnad av intervention (kirurger: intraoperativa bedömningar; praktikanter: videobaserade bedömningar). Data från denna pilotstudie kommer att informera om beräkningen av krav på urvalsstorlek för fullskalig RCT.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H8N0C8
- Rekrytering
- McGill University Health Centre
-
Kontakt:
- Liane S Feldman, MD
- Telefonnummer: 514-934-8044
- E-post: liane.feldman@mcgill.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla invånare involverade i McGill General Surgery Program (totalt 35 invånare på klinisk rotation)
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Guidad videobaserad självutvärdering
Utöver sin vanliga residensutbildning kommer deltagare som randomiserats till denna grupp att genomgå följande insatser: Deltagarna kommer att bli ombedda att granska sina egna operationsrumsinspelningar (av vart och ett av de 5 på varandra följande inlämnade fallen av laparoskopisk kolecystektomi som deltagaren agerade som primär operatör) och att bedöma sig själva (inom 72 timmar (3 dagar) efter ingreppet) med hjälp av validerade intraoperativa bedömningsverktyg. Genomförandet av självutvärderingarna är att vägleda och dokumentera videobaserad självreflektion. Längden på självutvärdering/reflektionssession kommer att vara upp till deltagaren. Invånare i denna grupp kommer att ha obegränsad tillgång till sina inspelningar via den webbaserade plattformen. Å andra sidan kommer de inte att ha tillgång till batteriet av bedömningsformulär efter den tredje dagen efter proceduren. |
Utöver sin vanliga residensutbildning kommer deltagare som randomiserats till denna grupp att genomgå följande insatser: Deltagarna kommer att bli ombedda att granska sina egna operationsrumsinspelningar (av vart och ett av de 5 på varandra följande inlämnade fallen av laparoskopisk kolecystektomi som deltagaren agerade som primär operatör) och att bedöma sig själva (inom 72 timmar (3 dagar) efter ingreppet) med hjälp av validerade intraoperativa bedömningsverktyg. Genomförandet av självutvärderingarna är att vägleda och dokumentera videobaserad självreflektion. Längden på självutvärdering/reflektionssession kommer att vara upp till deltagaren. Invånare i denna grupp kommer att ha obegränsad tillgång till sina inspelningar via den webbaserade plattformen. Å andra sidan kommer de inte att ha tillgång till batteriet av bedömningsformulär efter den tredje dagen efter proceduren. |
|
NO_INTERVENTION: Traditionell intraoperativ undervisning
Försökspersoner som randomiserats till denna grupp kommer att genomgå sin vanliga residensutbildning. Inspelningarna av de 5 inlämnade konsekutiva laparoskopiska kolecystektomiprocedurerna utförda av deltagaren som primär operatör kommer att lagras. Deltagare i denna del av studien kommer dock inte att ha tillgång till de uppladdade videorna förrän i slutet av studien. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet: Rekryteringstakt (acceptans av prövningen av praktikanter)
Tidsram: 1 år
|
% av berättigade invånare som samtycker till att delta i studien
|
1 år
|
|
Genomförbarhet: Rekryteringshastighet (acceptabilitet av prövningen av att behandlande kirurger)
Tidsram: 1 år
|
% av behöriga behandlande kirurger som samtycker till att delta i studien
|
1 år
|
|
Genomförbarhet: Efterlevnad av intervention
Tidsram: 1 år
|
% av överensstämmelse med intervention (kirurger: intraoperativa bedömningar; praktikanter: videobaserade bedömningar)
|
1 år
|
|
Genomförbarhet: Antalet saknade bedömningsdata
Tidsram: 1 år
|
% av saknade svar
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativ prestation- Personligen: behandlande kirurg
Tidsram: 1 år
|
Intraoperativ prestation kommer att bedömas av den behandlande kirurgen (närvarande vid tidpunkten för operationen) efter varje operation (inom 72 timmar) med hjälp av följande fyra verktyg: Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills (GOALS) Poäng 5-25 med högre poäng betyder bättre färdigheter Operative Performance Rating System (OPRS) Poäng 10-50 med högre poäng tyder på bättre färdigheter Eubanks checklista 0-100% med högre poäng betyder bättre färdigheter. O-SCORE Tillförlitlighet Skala 1-5 med högre poäng betyder bättre färdigheter |
1 år
|
|
Procedurtider
Tidsram: 1 år
|
Dags för följande händelser:
|
1 år
|
|
Upplevd användbarhet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
alla deltagare kommer att uppmanas att utvärdera den upplevda nyttan av videobaserad självreflektion vid baslinjen.
Detta kommer att upprepas i slutet av försöket för interventionsgruppen.
Dessutom kommer de att frågas om hur lätt det är att utföra interventionen (registrering, lagring och hämtning av deras procedurer) i slutet av rättegången.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Attityd
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Dweck Mindset instrument, DMI
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Intraoperativ prestanda-Videobaserad: blindad expertbedömare
Tidsram: 1 år
|
Intraoperativ prestation kommer att bedömas av två expertbedömare (MIS-besökande kirurger blinda för deltagarnas fallnummer eller grupptilldelning) med hjälp av följande tre verktyg: Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills (GOALS) Poäng 5-25 med högre poäng betyder bättre färdigheter Operative Performance Rating System (OPRS) Poäng 10-50 med högre poäng betyder bättre färdigheter Eubanks checklista 0-100% med högre poäng betyder bättre färdigheter |
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Liane S Feldman, MD, McGill University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2020-6348
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .