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基于视频的引导自我反思对术中技能的影响

基于视频的引导自我反省对术中技能的影响:试点随机对照试验

虽然专家外科医生的视频辅助结构化反馈显着提高了外科手术学员的腹腔镜技能获取,但这种方法是资源密集型的,并且在研究环境之外的可行性可能有限。 自我评估和反思是医学体验式学习的组成部分;然而,基于视频的自我反思在增强手术技能获取方面的价值仍有待确定。

拟议试点研究的目的是调查进行全面随机对照试验 (RCT) 的可行性,旨在评估基于视频的自我反思指导方法对腹腔镜胆囊切除术手术实习生表现的有效性。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

该研究将是一项平行的、两组、评估员盲法、单中心、试验性随机对照试验,参与者(外科实习生)以 1:1 的比例单独分配到干预组(另外还有基于视频的引导自我评估)由外科医生进行的传统术中教学)和对照组(单独进行传统术中教学)。

参加该试验的所有受训者将被要求提交由他们作为主要操作者进行的连续 5 次腹腔镜胆囊切除术的术中录像。

在此试验中,干预组参与者将被要求通过观看他们的手术录像来对他们的术中技能进行有指导的自我评估。 受训者的自我评估将以经过验证的术中绩效评估工具为指导。 在本研究期间,对照组将无法访问他们提交的录制视频。

评估的结果将包括受训者的术中表现和完成外科手术的时间,试点研究产生的信息将有助于通过测试研究程序为全面的 RCT 提供信息。 可行性结果将包括接洽、同意和随机化的受训者和外科医生的数量以及干预的依从性(外科医生:术中评估;受训者:基于视频的评估)。 来自该试点研究的数据将为全面 RCT 的样本量要求的计算提供信息。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H8N0C8
        • 招聘中
        • McGill University Health Centre
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参与麦吉尔普通外科计划的所有住院医师(共有 35 名住院医师进行临床轮换)

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于引导视频的自我评估

除了通常的住院医师培训外,随机分配到该组的参与者还将接受以下干预:

参与者将被要求查看他们自己的手术室记录(参与者作为主要操作者连续提交的 5 个腹腔镜胆囊切除术病例中的每一个)并评估自己(在手术后 72 小时(3 天)内)使用经过验证的术中评估工具。 自我评价的完成是为了引导和记录基于视频的自我反思。 自我评估/反思会议的持续时间将由参与者决定。 该组的居民将可以通过基于网络的平台无限制地访问他们的录音。 另一方面,他们将无法在程序后的第三天访问评估表的电池。

除了通常的住院医师培训外,随机分配到该组的参与者还将接受以下干预:

参与者将被要求查看他们自己的手术室记录(参与者作为主要操作者连续提交的 5 个腹腔镜胆囊切除术病例中的每一个)并评估自己(在手术后 72 小时(3 天)内)使用经过验证的术中评估工具。 自我评价的完成是为了引导和记录基于视频的自我反思。 自我评估/反思会议的持续时间将由参与者决定。 该组的居民将可以通过基于网络的平台无限制地访问他们的录音。 另一方面,他们将无法在程序后的第三天访问评估表的电池。

NO_INTERVENTION:传统术中教学

随机分配到该组的受试者将接受他们通常的住院医师培训。

由参与者作为主要操作者执行的 5 次提交的连续腹腔镜胆囊切除术的记录将被存储。 然而,该研究的参与者在研究结束之前将无法访问上传的视频。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可行性:招募率(受训者对试验的接受程度)
大体时间:1年
同意参加研究的合格居民的百分比
1年
可行性:招募率(主治外科医生对试验的接受度)
大体时间:1年
同意参加研究的合格主治外科医生的百分比
1年
可行性:坚持干预
大体时间:1年
坚持干预的百分比(外科医生:术中评估;受训人员:基于视频的评估)
1年
可行性:评估数据缺失率
大体时间:1年
缺失回复的百分比
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术中表现 - 面对面:主治外科医生
大体时间:1年

每次手术后(72 小时内)主治外科医生(手术时在场)将使用以下四种工具评估术中表现:

全球腹腔镜手术技能评估 (GOALS) 得分 5-25,得分越高表明技能越好 手术绩效评估系统 (OPRS) 得分 10-50,得分越高表明技能越好 Eubanks 检查表 0-100%,得分越高表明技能越好O-SCORE 信任度等级 1-5,分数越高表示技能越好

1年
程序时间
大体时间:1年

以下事件的时间:

  1. 粘附溶解完成后对安全性进行批判性观察的时间,
  2. 胆囊动脉和胆管分离后胆囊从肝床脱离的时间
  3. 总手术时间(从插入第一个套管针到取出胆囊)。
1年
感知有用性
大体时间:通过学习完成,平均1年
所有参与者都将被要求评估基线时基于视频的自我反省的感知效用。 这将在干预组的试验结束时重复。 此外,他们将被询问在试验结束时执行干预(记录、存储和检索他们的程序)的难易程度。
通过学习完成,平均1年
心态
大体时间:通过学习完成,平均1年
Dweck Mindset 工具,DMI
通过学习完成,平均1年
术中表现-基于视频:盲法专家评估员
大体时间:1年

术中表现将由两名专家评估员(MIS 主治外科医生不知道参与者的病例数或组分配)使用以下三种工具进行评估:

全球腹腔镜手术技能评估 (GOALS) 得分 5-25,得分越高表明技能越好 手术绩效评估系统 (OPRS) 得分 10-50,得分越高表明技能越好 Eubanks 检查表 0-100%,得分越高表明技能越好

1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Liane S Feldman, MD、McGill University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月1日

初级完成 (预期的)

2021年7月30日

研究完成 (预期的)

2021年7月30日

研究注册日期

首次提交

2020年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月18日

首次发布 (实际的)

2020年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月18日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

其他研究人员将无法获得个人参与者数据 (IPD)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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