Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af videobaseret guidet selvrefleksion på intraoperative færdigheder

18. november 2020 opdateret af: Dr. Liane S. Feldman, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Effekt af videobaseret guidet selvrefleksion på intraoperative færdigheder: et pilot randomiseret kontrolleret forsøg

Mens video-assisteret struktureret feedback fra ekspertkirurger forbedrer tilegnelsen af ​​laparoskopiske færdigheder hos kirurgiske praktikanter, er denne metode ressourcekrævende og kan have begrænset gennemførlighed uden for forskningsmiljøer. Selvevaluering og refleksion er integrerede dele af medicinsk erfaringslæring; Men værdien af ​​videobaseret selvrefleksion til at forbedre tilegnelsen af ​​kirurgiske færdigheder er endnu ikke fastlagt.

Formålet med det foreslåede pilotstudie er at undersøge muligheden for at gennemføre et fuldskala randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med det formål at evaluere effektiviteten af ​​coachet videobaseret selvreflektionstilgang på kirurgisk praktikantudførelse af laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil være et parallelt, to-gruppers, assessor-blindt, single-center, pilot randomiseret kontrolleret forsøg med deltagere (kirurgiske praktikanter) individuelt allokeret i forholdet 1:1 til interventionsgruppe (udover guidet videobaseret selvevaluering). til traditionel intraoperativ undervisning af fakultetskirurger) og en kontrolgruppe (traditionel intraoperativ undervisning alene).

Alle praktikanter, der deltager i dette forsøg, vil blive bedt om at indsende intraoperative videooptagelser af 5 på hinanden følgende laparoskopiske kolecystektomier udført af dem som den primære operatør.

I dette forsøg vil interventionsgruppens deltagere blive bedt om at udføre en guidet selvevaluering af deres intraoperative færdigheder ved at se deres operative videooptagelse. Praktikantens selvevaluering vil blive styret af validerede intraoperative præstationsvurderingsværktøjer. Kontrolgruppen vil ikke have adgang til deres optagede videoindsendelser i løbet af denne undersøgelse.

De vurderede resultater vil omfatte praktikantens intraoperative præstation og tid til færdiggørelse af kirurgisk indgreb. Information genereret fra pilotundersøgelsen vil hjælpe med at informere en fuldskala RCT ved at teste undersøgelsesprocedurerne. Gennemførlighedsresultater vil omfatte antallet af ansøgte praktikanter og kirurger, godkendt og randomiseret og overholdelse af intervention (kirurger: intraoperative vurderinger; praktikanter: videobaserede vurderinger). Data fra denne pilotundersøgelse vil informere beregningen af ​​krav til stikprøvestørrelse for fuldskala RCT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H8N0C8
        • Rekruttering
        • McGill University Health Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle beboere involveret i McGill General Surgery Program (i alt 35 beboere i klinisk rotation)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Vejledt videobaseret selvevaluering

Ud over deres sædvanlige opholdsuddannelse vil deltagere, der er randomiseret til denne gruppe, gennemgå følgende interventioner:

Deltagerne vil blive bedt om at gennemgå deres egne operationsstueoptagelser (af hvert af de 5 på hinanden følgende indsendte laparoskopiske kolecystektomitilfælde, som deltageren fungerede som den primære operatør) og vurdere sig selv (inden for 72 timer (3 dage) efter proceduren) ved hjælp af validerede intraoperative vurderingsværktøjer. Gennemførelsen af ​​selvevalueringerne skal vejlede og dokumentere videobaseret selvrefleksion. Varigheden af ​​selvevaluering/refleksionssession vil være op til deltageren. Beboere i denne gruppe vil have ubegrænset adgang til deres optagelser via den webbaserede platform. På den anden side vil de ikke kunne få adgang til batteriet af vurderingsskemaer efter den tredje dag efter proceduren.
Andet: Vejledt videobaseret selvevaluering

Ud over deres sædvanlige opholdsuddannelse vil deltagere, der er randomiseret til denne gruppe, gennemgå følgende interventioner:

Deltagerne vil blive bedt om at gennemgå deres egne operationsstueoptagelser (af hvert af de 5 på hinanden følgende indsendte laparoskopiske kolecystektomitilfælde, som deltageren fungerede som den primære operatør) og vurdere sig selv (inden for 72 timer (3 dage) efter proceduren) ved hjælp af validerede intraoperative vurderingsværktøjer. Gennemførelsen af ​​selvevalueringerne skal vejlede og dokumentere videobaseret selvrefleksion. Varigheden af ​​selvevaluering/refleksionssession vil være op til deltageren. Beboere i denne gruppe vil have ubegrænset adgang til deres optagelser via den webbaserede platform. På den anden side vil de ikke kunne få adgang til batteriet af vurderingsskemaer efter den tredje dag efter proceduren.
NO_INTERVENTION: Traditionel intraoperativ undervisning

Forsøgspersoner, der er randomiseret til denne gruppe, vil gennemgå deres sædvanlige opholdsuddannelse.

Optagelserne af de 5 indsendte konsekutive laparoskopiske kolecystektomiprocedurer udført af deltageren som primær operatør vil blive gemt. Deltagere i denne del af undersøgelsen vil dog ikke have adgang til de uploadede videoer før undersøgelsens afslutning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed: Rekrutteringshastighed (acceptabel af forsøget af praktikanter)
Tidsramme: 1 år
% af berettigede beboere, der accepterer at deltage i undersøgelsen
1 år
Gennemførlighed: Rekrutteringshastighed (acceptabilitet af forsøget af tilstedeværende kirurger)
Tidsramme: 1 år
% af kvalificerede behandlende kirurger, der accepterer at deltage i undersøgelsen
1 år
Gennemførlighed: Overholdelse af intervention
Tidsramme: 1 år
% af overholdelse af intervention (kirurger: intraoperative vurderinger; praktikanter: videobaserede vurderinger)
1 år
Gennemførlighed: Antallet af manglende vurderingsdata
Tidsramme: 1 år
% af manglende svar
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ præstation - Personligt: ​​behandlende kirurg
Tidsramme: 1 år

Intraoperativ ydeevne vil blive vurderet af den behandlende kirurg (til stede på tidspunktet for operationen) efter hver operation (inden for 72 timer) ved hjælp af følgende fire værktøjer:

The Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills (GOALS) Score 5-25 med højere score betyder bedre færdigheder Operative Performance Rating System (OPRS) Score 10-50 med højere score betyder bedre færdigheder Eubanks tjekliste 0-100% med højere score betyder bedre færdigheder O-SCORE Entrustability Skala 1-5 med højere score, der betyder bedre færdigheder
1 år
Proceduretider
Tidsramme: 1 år

Tid til følgende begivenheder:

  1. tid til kritisk blik på sikkerhed efter afslutning af adhæsiolyse,
  2. tid til løsrivelse af galdeblæren fra leversengen efter deling af cystisk arterie og kanal
  3. samlet proceduretid (fra indsættelse af første trokar til ekstraktion af galdeblæren).
1 år
Opfattet nytteværdi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
alle deltagere vil blive bedt om at evaluere den opfattede nytte af videobaseret selvrefleksion ved baseline. Dette vil blive gentaget i slutningen af ​​forsøget for interventionsgruppen. Derudover vil de blive spurgt om, hvor let det er at udføre interventionen (registrering, lagring og genfinding af deres procedurer) ved afslutningen af ​​forsøget.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Tankegang
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Dweck Mindset instrument, DMI
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Intraoperativ præstation-Videobaseret: blindet ekspertbedømmer
Tidsramme: 1 år

Intraoperativ ydeevne vil blive vurderet af to ekspertbedømmere (MIS-behandlende kirurger, der er blindet for deltagernes sagsnummer eller gruppetildeling) ved hjælp af følgende tre værktøjer:

Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills (GOALS) Score 5-25 med højere score betyder bedre færdigheder Operative Performance Rating System (OPRS) Score 10-50 med højere score betyder bedre færdigheder Eubanks tjekliste 0-100% med højere score betyder bedre færdigheder
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liane S Feldman, MD, McGill University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juli 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

25. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-6348

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke være tilgængelige for andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopi

Kliniske forsøg med Vejledt videobaseret selvevaluering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner