Effet de l'autoréflexion guidée par vidéo sur les compétences peropératoires
Effet de l'autoréflexion guidée basée sur la vidéo sur les compétences peropératoires : un essai contrôlé randomisé pilote
Bien que la rétroaction structurée assistée par vidéo par des chirurgiens experts améliore considérablement l'acquisition de compétences laparoscopiques chez les stagiaires en chirurgie, cette méthode nécessite beaucoup de ressources et peut avoir une faisabilité limitée en dehors des paramètres de recherche. L'auto-évaluation et la réflexion font partie intégrante de l'apprentissage expérientiel médical; cependant, la valeur de l'auto-réflexion basée sur la vidéo dans l'amélioration de l'acquisition des compétences chirurgicales reste à déterminer.
L'objectif de l'étude pilote proposée est d'étudier la faisabilité de mener un essai contrôlé randomisé (ECR) à grande échelle visant à évaluer l'efficacité de l'approche d'auto-réflexion basée sur la vidéo coachée sur la performance des stagiaires en chirurgie de la cholécystectomie laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera un essai contrôlé randomisé pilote en parallèle, à deux groupes, à l'insu de l'évaluateur, monocentrique, avec des participants (stagiaires en chirurgie) répartis individuellement selon un ratio de 1: 1 par rapport au groupe d'intervention (auto-évaluation guidée par vidéo en plus à l'enseignement peropératoire traditionnel par des chirurgiens enseignants) et un groupe témoin (enseignement peropératoire traditionnel seul).
Tous les stagiaires participant à cet essai seront invités à soumettre des enregistrements vidéo peropératoires de 5 cholécystectomies laparoscopiques consécutives effectuées par eux en tant qu'opérateur principal.
Dans cet essai, les participants au groupe d'intervention seront invités à effectuer une auto-évaluation guidée de leurs compétences peropératoires en regardant leur enregistrement vidéo opératoire. L'auto-évaluation du stagiaire sera guidée par des outils validés d'évaluation de la performance peropératoire. Le groupe de contrôle n'aura pas accès à ses soumissions vidéo enregistrées pendant la durée de cette étude.
Les résultats évalués incluront les performances peropératoires du stagiaire et le temps jusqu'à l'achèvement de l'intervention chirurgicale. Les informations générées par l'étude pilote aideront à informer un ECR à grande échelle en testant les procédures de l'étude. Les résultats de faisabilité incluront le nombre de stagiaires et de chirurgiens approchés, consentis et randomisés et l'observance de l'intervention (chirurgiens : évaluations peropératoires ; stagiaires : évaluations par vidéo). Les données de cette étude pilote éclaireront le calcul des exigences de taille d'échantillon pour l'ECR à grande échelle.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H8N0C8
- Recrutement
- McGill University Health Centre
-
Contact:
- Liane S Feldman, MD
- Numéro de téléphone: 514-934-8044
- E-mail: liane.feldman@mcgill.ca
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les résidents impliqués dans le programme de chirurgie générale de McGill (total de 35 résidents en rotation clinique)
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Auto-évaluation guidée par vidéo
En plus de leur formation habituelle en résidence, les participants randomisés dans ce groupe subiront les interventions suivantes : Les participants seront invités à examiner leurs propres enregistrements de salle d'opération (de chacun des 5 cas consécutifs de cholécystectomie laparoscopique soumis que le participant a agi en tant qu'opérateur principal) et à s'évaluer eux-mêmes (dans les 72 heures (3 jours) suivant la procédure) en utilisant validé outils d'évaluation peropératoire. La réalisation des auto-évaluations vise à guider et à documenter l'auto-réflexion basée sur la vidéo. La durée de la séance d'auto-évaluation/réflexion sera à la charge du participant. Les résidents de ce groupe auront un accès illimité à leurs enregistrements via la plateforme Web. En revanche, ils ne pourront pas accéder à la batterie de formulaires d'évaluation après le troisième jour suivant la procédure. |
En plus de leur formation habituelle en résidence, les participants randomisés dans ce groupe subiront les interventions suivantes : Les participants seront invités à examiner leurs propres enregistrements de salle d'opération (de chacun des 5 cas consécutifs de cholécystectomie laparoscopique soumis que le participant a agi en tant qu'opérateur principal) et à s'évaluer eux-mêmes (dans les 72 heures (3 jours) suivant la procédure) en utilisant validé outils d'évaluation peropératoire. La réalisation des auto-évaluations vise à guider et à documenter l'auto-réflexion basée sur la vidéo. La durée de la séance d'auto-évaluation/réflexion sera à la charge du participant. Les résidents de ce groupe auront un accès illimité à leurs enregistrements via la plateforme Web. En revanche, ils ne pourront pas accéder à la batterie de formulaires d'évaluation après le troisième jour suivant la procédure. |
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AUCUNE_INTERVENTION: Enseignement peropératoire traditionnel
Les sujets randomisés dans ce groupe suivront leur formation habituelle en résidence. Les enregistrements des 5 procédures de cholécystectomie laparoscopique consécutives soumises effectuées par le participant en tant qu'opérateur principal seront conservés. Cependant, les participants à ce volet de l'étude n'auront pas accès aux vidéos téléchargées avant la fin de l'étude. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité : Taux de recrutement (acceptabilité de l'essai par les stagiaires)
Délai: 1 an
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% de résidents éligibles qui acceptent de participer à l'étude
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1 an
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Faisabilité : Taux de recrutement (acceptabilité de l'essai par les chirurgiens traitants)
Délai: 1 an
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% de chirurgiens traitants éligibles qui acceptent de participer à l'étude
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1 an
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Faisabilité : Adhésion à l'intervention
Délai: 1 an
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% d'adhésion à l'intervention (chirurgiens : évaluations peropératoires ; stagiaires : évaluations par vidéo)
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1 an
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Faisabilité : Taux de données d'évaluation manquantes
Délai: 1 an
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% de réponses manquantes
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance peropératoire - En personne : chirurgien traitant
Délai: 1 an
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Les performances peropératoires seront évaluées par le chirurgien traitant (présent au moment de l'opération) après chaque opération (dans les 72 heures) à l'aide des quatre outils suivants : L'évaluation opératoire globale des compétences laparoscopiques (BUTS) Score 5-25 avec un score plus élevé signifiant de meilleures compétences Système d'évaluation des performances opératoires (OPRS) Score 10-50 avec un score plus élevé signifiant de meilleures compétences Liste de contrôle Eubanks 0-100% avec un score plus élevé signifiant de meilleures compétences Échelle de confiance O-SCORE 1-5 avec un score plus élevé signifiant de meilleures compétences |
1 an
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Délais de procédure
Délai: 1 an
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Heure des événements suivants :
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1 an
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Utilité perçue
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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tous les participants seront invités à évaluer l'utilité perçue de l'auto-réflexion basée sur la vidéo au départ.
Ceci sera répété à la fin de l'essai pour le groupe d'intervention.
De plus, ils seront interrogés sur la facilité d'exécution de l'intervention (enregistrement, stockage et récupération de leurs procédures) à la fin de l'essai.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mentalité
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Instrument Dweck Mindset, DMI
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Performance peropératoire basée sur la vidéo : évaluateur expert en aveugle
Délai: 1 an
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Les performances peropératoires seront évaluées par deux évaluateurs experts (chirurgiens assistants MIS ignorant le numéro de cas ou la répartition des participants en groupe) à l'aide des trois outils suivants : L'évaluation opératoire globale des compétences laparoscopiques (BUTS) Score 5-25 avec un score plus élevé signifiant de meilleures compétences Système d'évaluation des performances opératoires (OPRS) Score 10-50 avec un score plus élevé signifiant de meilleures compétences Liste de contrôle Eubanks 0-100% avec un score plus élevé signifiant de meilleures compétences |
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liane S Feldman, MD, McGill University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-6348
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .