Влияние управляемой видеорефлексии на интраоперационные навыки
Влияние управляемой видеорефлексии на интраоперационные навыки: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
В то время как видеоассистированная структурированная обратная связь от опытных хирургов значительно улучшает приобретение лапароскопических навыков стажерами-хирургами, этот метод требует больших ресурсов и может иметь ограниченную осуществимость за пределами исследовательских условий. Самооценка и рефлексия являются неотъемлемыми частями медицинского эмпирического обучения; однако значение саморефлексии на основе видео для улучшения приобретения хирургических навыков еще предстоит определить.
Целью предлагаемого пилотного исследования является изучение возможности проведения полномасштабного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ), направленного на оценку эффективности саморефлексивного подхода на основе видео с коучем при выполнении хирургическим стажером лапароскопической холецистэктомии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет параллельным, двухгрупповым, слепым, одноцентровым, пилотным рандомизированным контролируемым исследованием, в котором участники (стажеры-хирурги) будут индивидуально распределены в соотношении 1:1 к группе вмешательства (самооценка на основе видео под руководством в дополнение к традиционному интраоперационному обучению преподавателями-хирургами) и контрольной группе (только традиционное интраоперационное обучение).
Всем стажерам, участвующим в этом испытании, будет предложено представить интраоперационные видеозаписи 5 последовательных лапароскопических холецистэктомий, выполненных ими в качестве основного оператора.
В этом испытании участникам группы вмешательства будет предложено провести управляемую самооценку своих интраоперационных навыков, просматривая свою оперативную видеозапись. Самооценка стажера будет основываться на проверенных инструментах внутриоперационной оценки эффективности. Контрольная группа не будет иметь доступа к своим записанным видеоматериалам в течение всего периода исследования.
Оцениваемые результаты будут включать в себя интраоперационную производительность стажера и время до завершения хирургической процедуры. Информация, полученная в результате пилотного исследования, поможет информировать полномасштабное РКИ путем тестирования процедур исследования. Результаты осуществимости будут включать количество стажеров и хирургов, к которым подошли, согласились и рандомизировали, а также приверженность вмешательству (хирурги: интраоперационные оценки; стажеры: видеооценки). Данные этого пилотного исследования будут использованы при расчете требований к размеру выборки для полномасштабного РКИ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H8N0C8
- Рекрутинг
- McGill University Health Centre
-
Контакт:
- Liane S Feldman, MD
- Номер телефона: 514-934-8044
- Электронная почта: liane.feldman@mcgill.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все резиденты, участвующие в программе общей хирургии Макгилла (всего 35 резидентов на клинической ротации)
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Самооценка с помощью управляемого видео
В дополнение к их обычному обучению в резидентуре участники, рандомизированные в эту группу, пройдут следующие вмешательства: Участникам будет предложено просмотреть свои собственные записи в операционной (каждого из 5 последовательно представленных случаев лапароскопической холецистэктомии, в которых участник выступал в качестве основного оператора) и оценить себя (в течение 72 часов (3 дней) после процедуры) с использованием утвержденных инструменты интраоперационной оценки. Завершение самооценки должно направлять и документировать самоанализ на основе видео. Продолжительность сеанса самооценки/рефлексии зависит от участника. Жители этой группы будут иметь неограниченный доступ к своим записям через веб-платформу. С другой стороны, они не смогут получить доступ к батарее оценочных форм после третьего дня после процедуры. |
В дополнение к их обычному обучению в резидентуре участники, рандомизированные в эту группу, пройдут следующие вмешательства: Участникам будет предложено просмотреть свои собственные записи в операционной (каждого из 5 последовательно представленных случаев лапароскопической холецистэктомии, в которых участник выступал в качестве основного оператора) и оценить себя (в течение 72 часов (3 дней) после процедуры) с использованием утвержденных инструменты интраоперационной оценки. Завершение самооценки должно направлять и документировать самоанализ на основе видео. Продолжительность сеанса самооценки/рефлексии зависит от участника. Жители этой группы будут иметь неограниченный доступ к своим записям через веб-платформу. С другой стороны, они не смогут получить доступ к батарее оценочных форм после третьего дня после процедуры. |
|
NO_INTERVENTION: Традиционное интраоперационное обучение
Субъекты, рандомизированные в эту группу, пройдут обычную стажировку. Будут сохранены записи 5 представленных последовательных процедур лапароскопической холецистэктомии, выполненных участником в качестве основного оператора. Однако участники этой части исследования не будут иметь доступа к загруженным видео до конца исследования. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость: Скорость набора (приемлемость испытания стажерами)
Временное ограничение: 1 год
|
% подходящих жителей, которые согласны участвовать в исследовании
|
1 год
|
|
Осуществимость: Уровень набора (приемлемость исследования лечащими хирургами)
Временное ограничение: 1 год
|
% подходящих лечащих хирургов, которые согласны участвовать в исследовании
|
1 год
|
|
Осуществимость: приверженность вмешательству
Временное ограничение: 1 год
|
% приверженности к вмешательству (хирурги: интраоперационная оценка; стажеры: видеооценка)
|
1 год
|
|
Осуществимость: Частота отсутствия данных оценки
Временное ограничение: 1 год
|
% пропущенных ответов
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационное выполнение- лично: лечащий хирург
Временное ограничение: 1 год
|
Интраоперационные показатели будут оцениваться лечащим хирургом (присутствующим во время операции) после каждой операции (в течение 72 часов) с использованием следующих четырех инструментов: Глобальная операционная оценка лапароскопических навыков (GOALS) Баллы 5-25, где более высокие баллы означают лучшие навыки Система оценки эффективности операций (OPRS) Баллы 10-50, более высокие баллы означают лучшие навыки Контрольный список Юбанка 0-100%, более высокие баллы означают лучшие навыки Шкала доверия O-SCORE от 1 до 5, где более высокий балл означает лучшие навыки |
1 год
|
|
Процедурное время
Временное ограничение: 1 год
|
Время до следующих событий:
|
1 год
|
|
Воспринимаемая полезность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
всем участникам будет предложено оценить воспринимаемую полезность саморефлексии на основе видео на исходном уровне.
Это будет повторено в конце испытания для группы вмешательства.
Кроме того, их спросят о простоте выполнения вмешательства (записи, хранения и поиска их процедур) в конце испытания.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Образ мышления
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Инструмент Dweck Mindset, DMI
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Интраоперационная производительность на основе видео: слепой эксперт-оценщик
Временное ограничение: 1 год
|
Интраоперационная эффективность будет оцениваться двумя экспертами-оценщиками (хирургами, принимающими участие в MIS, не имеющими представления о номере случая или распределении участников по группам) с использованием следующих трех инструментов: Глобальная операционная оценка лапароскопических навыков (GOALS) 5-25 баллов, более высокие баллы означают лучшие навыки. Система оценки эффективности операций (OPRS) 10-50 баллов, более высокие баллы означают лучшие навыки Контрольный список Юбанка 0-100%, более высокие баллы означают лучшие навыки |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Liane S Feldman, MD, McGill University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-6348
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .