Effekt av videobasert veiledet selvrefleksjon på intraoperative ferdigheter
Effekt av videobasert veiledet selvrefleksjon på intraoperative ferdigheter: en pilot randomisert kontrollert prøvelse
Mens videoassistert strukturert tilbakemelding fra ekspertkirurger forbedrer tilegnelsen av laparoskopiske ferdigheter hos kirurgiske praktikanter, er denne metoden ressurskrevende og kan ha begrenset gjennomførbarhet utenfor forskningsmiljøer. Egenvurdering og refleksjon er integrerte deler av medisinsk erfaringslæring; Men verdien av videobasert selvrefleksjon for å forbedre kirurgiske ferdigheter gjenstår å bestemme.
Målet med den foreslåtte pilotstudien er å undersøke muligheten for å gjennomføre en fullskala randomisert kontrollert studie (RCT) med sikte på å evaluere effektiviteten av coachet videobasert selvrefleksjonstilnærming på kirurgisk trainee-utførelse av laparoskopisk kolecystektomi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil være en parallell, to-gruppers, assessor-blind, enkeltsenter, pilot randomisert kontrollert studie med deltakere (kirurgiske traineer) individuelt allokert i forholdet 1:1 til intervensjonsgruppe (veiledet videobasert selvevaluering i tillegg til tradisjonell intraoperativ undervisning av fakultetskirurger) og en kontrollgruppe (tradisjonell intraoperativ undervisning alene).
Alle praktikantene som deltar i denne studien vil bli bedt om å sende inn intraoperative videoopptak av 5 påfølgende laparoskopiske kolecystektomier utført av dem som primæroperatør.
I denne studien vil intervensjonsgruppedeltakerne bli bedt om å utføre en veiledet selvevaluering av sine intraoperative ferdigheter ved å se deres operative videoopptak. Praktikantens egenvurdering vil bli veiledet av validerte intraoperative ytelsesvurderingsverktøy. Kontrollgruppen vil ikke ha tilgang til sine innspilte videoinnsendinger i løpet av denne studien.
Utfall som vurderes vil inkludere traineens intraoperative ytelse og tid til fullføring av kirurgisk prosedyre. Informasjon generert fra pilotstudien vil bidra til å informere en fullskala RCT ved å teste studieprosedyrene. Gjennomførbarhetsresultater vil inkludere antall traineer og kirurger som er kontaktet, samtykket og randomisert og overholdelse av intervensjon (kirurger: intraoperative vurderinger; traineer: videobaserte vurderinger). Data fra denne pilotstudien vil informere om beregningen av krav til prøvestørrelse for fullskala RCT.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H8N0C8
- Rekruttering
- McGill University Health Centre
-
Ta kontakt med:
- Liane S Feldman, MD
- Telefonnummer: 514-934-8044
- E-post: liane.feldman@mcgill.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle beboere involvert i McGill General Surgery Program (totalt 35 beboere i klinisk rotasjon)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Veiledet videobasert selvevaluering
I tillegg til sin vanlige oppholdstrening, vil deltakere som er randomisert til denne gruppen gjennomgå følgende intervensjoner: Deltakerne vil bli bedt om å gjennomgå sine egne operasjonsromopptak (av hvert av de 5 påfølgende innsendte laparoskopiske kolecystektomitilfellene som deltakeren fungerte som primæroperatør) og vurdere seg selv (innen 72 timer (3 dager) etter prosedyren) ved å bruke validert intraoperative vurderingsverktøy. Gjennomføringen av egenevalueringene skal veilede og dokumentere videobasert selvrefleksjon. Varigheten av egenvurdering/refleksjonsøkten vil være opp til deltakeren. Beboere i denne gruppen vil ha ubegrenset tilgang til opptakene sine gjennom den nettbaserte plattformen. På den annen side vil de ikke ha tilgang til batteriet av vurderingsskjemaer etter den tredje dagen etter prosedyren. |
I tillegg til sin vanlige oppholdstrening, vil deltakere som er randomisert til denne gruppen gjennomgå følgende intervensjoner: Deltakerne vil bli bedt om å gjennomgå sine egne operasjonsromopptak (av hvert av de 5 påfølgende innsendte laparoskopiske kolecystektomitilfellene som deltakeren fungerte som primæroperatør) og vurdere seg selv (innen 72 timer (3 dager) etter prosedyren) ved å bruke validert intraoperative vurderingsverktøy. Gjennomføringen av egenevalueringene skal veilede og dokumentere videobasert selvrefleksjon. Varigheten av egenvurdering/refleksjonsøkten vil være opp til deltakeren. Beboere i denne gruppen vil ha ubegrenset tilgang til opptakene sine gjennom den nettbaserte plattformen. På den annen side vil de ikke ha tilgang til batteriet av vurderingsskjemaer etter den tredje dagen etter prosedyren. |
|
INGEN_INTERVENSJON: Tradisjonell intraoperativ undervisning
Emner som er randomisert til denne gruppen vil gjennomgå sin vanlige oppholdstrening. Opptakene av de 5 innsendte påfølgende laparoskopiske kolecystektomi-prosedyrene utført av deltakeren som primæroperatør vil bli lagret. Deltakere i denne delen av studien vil imidlertid ikke ha tilgang til de opplastede videoene før slutten av studien. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet: Rekrutteringsgrad (akseptabelt av forsøket av traineer)
Tidsramme: 1 år
|
% av kvalifiserte innbyggere som godtar å delta i studien
|
1 år
|
|
Gjennomførbarhet: Rekrutteringsrate (akseptabilitet av forsøket ved å delta på kirurger)
Tidsramme: 1 år
|
% av kvalifiserte behandlende kirurger som godtar å delta i studien
|
1 år
|
|
Gjennomførbarhet: Overholdelse av intervensjon
Tidsramme: 1 år
|
% av overholdelse av intervensjon (kirurger: intraoperative vurderinger; traineer: videobaserte vurderinger)
|
1 år
|
|
Gjennomførbarhet: Antall manglende vurderingsdata
Tidsramme: 1 år
|
% av manglende svar
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativ ytelse- Personlig: behandlende kirurg
Tidsramme: 1 år
|
Intraoperativ ytelse vil bli vurdert av den behandlende kirurgen (tilstede på tidspunktet for operasjonen) etter hver operasjon (innen 72 timer) ved hjelp av følgende fire verktøy: The Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills (GOALS) Poeng 5-25 med høyere poengsum som betyr bedre ferdigheter Operative Performance Rating System (OPRS) Poeng 10-50 med høyere poengsum som betyr bedre ferdigheter Eubanks sjekkliste 0-100% med høyere poengsum betyr bedre ferdigheter. O-SCORE Entrustability Skala 1-5 med høyere poengsum som betyr bedre ferdigheter |
1 år
|
|
Prosedyretider
Tidsramme: 1 år
|
Tid til følgende arrangementer:
|
1 år
|
|
Opplevd nytteverdi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
alle deltakere vil bli bedt om å evaluere den oppfattede nytten av videobasert selvrefleksjon ved baseline.
Dette vil bli gjentatt på slutten av forsøket for intervensjonsgruppen.
I tillegg vil de bli spurt om hvor enkelt det er å utføre intervensjonen (registrering, lagring og gjenfinning av prosedyrene deres) ved slutten av prøveperioden.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Tankesett
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Dweck Mindset instrument, DMI
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Intraoperativ ytelse-Videobasert: blindet ekspertbedømmer
Tidsramme: 1 år
|
Intraoperativ ytelse vil bli vurdert av to ekspertbedømmere (MIS-besøkende kirurger blindet for saksnummeret eller gruppetildelingen til deltakerne) ved å bruke følgende tre verktøy: Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills (GOALS) Score 5-25 med høyere poengsum som betyr bedre ferdigheter Operative Performance Rating System (OPRS) Score 10-50 med høyere poengsum som betyr bedre ferdigheter Eubanks sjekkliste 0-100 % med høyere poengsum som betyr bedre ferdigheter |
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Liane S Feldman, MD, McGill University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2020-6348
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .