Alhaisen fosforin vaikutus hemodialyysipotilailla
torstai 3. joulukuuta 2020 päivittänyt: Taipei Medical University
Vähäfosforisten aterioiden vaikutus seerumin fosforipitoisuuteen ja tulehdusindikaattoreihin hemodialyysipotilailla
Runsaiden ravinnon fosfaattimäärien nauttiminen ja fosfaattia sitovan hoidon huono noudattaminen voivat aiheuttaa hyperfosfatemiaa hemodialyysipotilailla (HD).
Siksi krooniseen munuaissairauteen liittyvien mineraali- ja luusairauksien (CKD-MBD) ja tulehduksen riskit lisääntyvät.
Tämä kaksoissokkoutettu ja satunnaistettu, kontrolloitu interventiotutkimus on suunniteltu tutkimaan hypoteesia, että jos vähäfosforipitoiset ateriat vähentävät seerumin fosforipitoisuutta ja tulehdusindikaattoreita.
Yhteensä 80 HD-potilasta Shuang Ho -sairaalan HD-keskuksessa rekrytoidaan ja määrätään vähäfosforiseen ateriaryhmään (LP-ryhmä) ja kontrolliryhmään satunnaisesti ennen viikon pesujaksoa.
LP-ryhmän ja kontrolliryhmän koehenkilöt nauttivat vähäfosforisia aterioita ja vastaavasti standardiaterioita.
Huuhtelujakson ja tutkimusjakson aikana kaikki tutkittavat jatkavat normaalin aamiaisensa nauttimista ja ottavat yhden kalsiumkarbonaattitabletin aterian yhteydessä.
Kaikki tiedot kerätään lähtötilanteessa, yksi viikko huuhtelujakson jälkeen ja 7 päivän tutkimusjakson lopussa.
Indikaattorit sisältävät ruokavalion sisällön, fosfaattia sitovan aineen antamisen, dialyysin riittävyyden indikaattorit, ravitsemusindikaattorit, veren rasva-indikaattorit, biokemialliset indikaattorit, CKD-MBD-indikaattorit ja tulehdusindikaattorit.
Tiedot analysoitiin Statistical Product and Service Solutions -ohjelman versiolla 18. Pari-t-testiä, Studentin t-testiä, Pearson-korrelaatiokerrointa ja Logistista regressiota käytetään.
P < 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintosuunnitelma ja aiheet:
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kaksoissokkoutetuksi kontrollipolkuksi. Yhteensä 80 HD-potilasta rekrytoitiin Taipein lääketieteellisen yliopiston Shuang Ho Hospitalin HD-keskuksesta Taiwanista. Osallistumiskriteerit olivat ≧20-vuotiaat ja ei-kasvissyöjät. Poissulkemiskriteereitä ovat maksan toimintahäiriöt, syöpä ja raskaus.
Ruokavalion interventio:
Kaikki koehenkilöt noudattivat tavanomaista ruokavaliotaan, mutta ottivat yhden kalsiumkarbonaattitabletin fosfaatin sitojana ateriaa kohden ensimmäisen viikon pesudieetillä. Pesudieetin jälkeen koehenkilöt jaettiin satunnaisesti kontrolli- tai tutkimusryhmään ja otettiin tutkimusjaksoon viikoksi. Tutkimusryhmän ruokavaliot olivat vähäfosforisia (LP-ryhmä), mutta kontrolliryhmän ravinnon fosforitasoja ei muutettu. Tutkimusjakson aikana kaikki koehenkilöt, mukaan lukien LP-ryhmä ja kontrolliryhmä, säilyttivät edelleen tavalliseen aamiaiseen tottuneen käyttäytymisensä ja ottivat myös yhden tabletin kalsiumkarbonaattia fosfaatin sitojana joka aamiaisella. LP-ryhmä ja kontrolliryhmä korvasivat päivittäisen lounaan ja illallisen vähän fosforia sisältävillä ja tavanomaisilla aterioilla, eivätkä he saisi ottaa fosfaattia sitovaa ainetta tutkimusjakson aikana yhden viikon ajan.
Proteiinin, fosforin ja kalsiumin määrien säätelemiseksi helposti sekä tutkimus- että vertailuaterioiden pääruoat tehtiin keskuskeittiöllä. Kaikki ateriat sisälsivät 3 proteiinivaihtoa (25 g) ja 1 kasvisvaihtoa. Molemmissa ruokavalioissa oli 5 pääruokaa. Tutkimusaterioiden proteiineja oli poistunut keskimäärin 20-30 % fosforista keittämällä lihat ennen kypsennystä. Mutta keittomenetelmä ei toiminut kontrolliaterioiden kohdalla. Jokainen ateria, mukaan lukien kaikki tutkimus- ja kontrolliateriat, sisälsi yhden tabletin kalsiumkarbonaattia. Tämän seurauksena ylimääräisiä fosfaatin sitojia ei tule ottaa tutkimusaterioiden aikana. Koehenkilöt joutuivat valmistamaan hiilihydraatit itse, ja he saivat valita minkä tahansa hiilihydraattilähteen haluamallaan tavalla.
Tiedonkeruu:
Henkilökohtaiset ominaisuudet ja antropometriset tiedot kerättiin lähtötilanteessa. Kaikki tiedot kerättiin lähtötilanteessa, yksi viikko pesujakson jälkeen ja 7 päivän tutkimusjakson lopussa. Indikaattorit olivat muun muassa ruokavalion sisältö, fosfaattia sitovan aineen anto, dialyysin riittävyys, ravitsemusindikaattorit, veren lipidi-indikaattorit, biokemialliset indikaattorit, CKD-MBD-indikaattorit ja tulehdusindikaattorit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Rekrytointi
- Shuang Ho Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mai-Szu Wu
- Puhelinnumero: +886(2)28837300
- Sähköposti: maiszuwu@tmu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemodialyysipotilaat, ≥ 20-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- ≥ 80 vuotta, maksakirroosi, syöpä, raskaus, kasvissyöjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vähäfosforinen ateriaryhmä (LP-ryhmä)
Vähäfosforisen aterian proteiineja oli poistanut keskimäärin 20-30 % fosforista keittämällä lihat ennen kypsennystä.
|
Kaikki koehenkilöt noudattivat tavanomaista ruokavaliotaan, mutta ottivat yhden kalsiumkarbonaattitabletin fosfaatin sitojana ateriaa kohden ensimmäisen viikon pesudieetillä.
Pesudieetin jälkeen koehenkilöt jaettiin satunnaisesti kontrolli- tai tutkimusryhmään ja otettiin tutkimusjaksoon viikoksi.
Tutkimusryhmän ruokavaliot olivat vähäfosforisia (LP-ryhmä), mutta kontrolliryhmän ravinnon fosforitasoja ei muutettu.
Tutkimusjakson aikana kaikki koehenkilöt, mukaan lukien LP-ryhmä ja kontrolliryhmä, säilyttivät edelleen tavalliseen aamiaiseen tottuneen käyttäytymisensä ja ottivat myös yhden tabletin kalsiumkarbonaattia fosfaatin sitojana joka aamiaisella.
LP-ryhmä ja kontrolliryhmä korvasivat päivittäisen lounaan ja illallisen vähän fosforia sisältävillä ja tavanomaisilla aterioilla, eivätkä he saisi ottaa fosfaattia sitovaa ainetta tutkimusjakson aikana yhden viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Keittomenetelmä ei toiminut kontrolliaterioiden kohdalla.
|
Kaikki koehenkilöt noudattivat tavanomaista ruokavaliotaan, mutta ottivat yhden kalsiumkarbonaattitabletin fosfaatin sitojana ateriaa kohden ensimmäisen viikon pesudieetillä.
Pesudieetin jälkeen koehenkilöt jaettiin satunnaisesti kontrolli- tai tutkimusryhmään ja otettiin tutkimusjaksoon viikoksi.
Tutkimusryhmän ruokavaliot olivat vähäfosforisia (LP-ryhmä), mutta kontrolliryhmän ravinnon fosforitasoja ei muutettu.
Tutkimusjakson aikana kaikki koehenkilöt, mukaan lukien LP-ryhmä ja kontrolliryhmä, säilyttivät edelleen tavalliseen aamiaiseen tottuneen käyttäytymisensä ja ottivat myös yhden tabletin kalsiumkarbonaattia fosfaatin sitojana joka aamiaisella.
LP-ryhmä ja kontrolliryhmä korvasivat päivittäisen lounaan ja illallisen vähän fosforia sisältävillä ja tavanomaisilla aterioilla, eivätkä he saisi ottaa fosfaattia sitovaa ainetta tutkimusjakson aikana yhden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
antropometrinen mittaus
Aikaikkuna: perusviiva
|
vartalon korkeus (cm)
|
perusviiva
|
|
antropometrinen mittaus
Aikaikkuna: viikon kuluttua pesujaksosta
|
vartalon korkeus (cm)
|
viikon kuluttua pesujaksosta
|
|
antropometrinen mittaus
Aikaikkuna: 7 päivän tutkimusjakson lopussa
|
vartalon korkeus (cm)
|
7 päivän tutkimusjakson lopussa
|
|
antropometrinen mittaus
Aikaikkuna: perusviiva
|
paino ennen hemodialyysiä (kg), kuivapaino (kg)
|
perusviiva
|
|
antropometrinen mittaus
Aikaikkuna: viikon kuluttua pesujaksosta
|
paino ennen hemodialyysiä (kg), kuivapaino (kg)
|
viikon kuluttua pesujaksosta
|
|
antropometrinen mittaus
Aikaikkuna: 7 päivän tutkimusjakson lopussa
|
paino ennen hemodialyysiä (kg), kuivapaino (kg)
|
7 päivän tutkimusjakson lopussa
|
|
verenpaine
Aikaikkuna: perusviiva
|
systolinen verenpaine (mmHg), diastolinen verenpaine (mmHg)
|
perusviiva
|
|
verenpaine
Aikaikkuna: viikon kuluttua pesujaksosta
|
systolinen verenpaine (mmHg), diastolinen verenpaine (mmHg)
|
viikon kuluttua pesujaksosta
|
|
verenpaine
Aikaikkuna: 7 päivän tutkimusjakson lopussa
|
systolinen verenpaine (mmHg), diastolinen verenpaine (mmHg)
|
7 päivän tutkimusjakson lopussa
|
|
ruokavalion sisältö
Aikaikkuna: perusviiva
|
24 tunnin ruokavalion palautus
|
perusviiva
|
|
ruokavalion sisältö
Aikaikkuna: viikon kuluttua pesujaksosta
|
24 tunnin ruokavalion palautus
|
viikon kuluttua pesujaksosta
|
|
ruokavalion sisältö
Aikaikkuna: 7 päivän tutkimusjakson lopussa
|
24 tunnin ruokavalion palautus
|
7 päivän tutkimusjakson lopussa
|
|
fosfaattia sitovan aineen anto
Aikaikkuna: perusviiva
|
tyyppi ja annostustiheys
|
perusviiva
|
|
fosfaattia sitovan aineen anto
Aikaikkuna: viikon kuluttua pesujaksosta
|
tyyppi ja annostustiheys
|
viikon kuluttua pesujaksosta
|
|
fosfaattia sitovan aineen anto
Aikaikkuna: 7 päivän tutkimusjakson lopussa
|
tyyppi ja annostustiheys
|
7 päivän tutkimusjakson lopussa
|
|
indikaattorit dialyysin riittävyydestä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kt/V
|
perusviiva
|
|
indikaattorit dialyysin riittävyydestä
Aikaikkuna: viikon kuluttua pesujaksosta
|
Kt/V
|
viikon kuluttua pesujaksosta
|
|
indikaattorit dialyysin riittävyydestä
Aikaikkuna: 7 päivän tutkimusjakson lopussa
|
Kt/V
|
7 päivän tutkimusjakson lopussa
|
|
veren lipidien indikaattorit
Aikaikkuna: perusviiva
|
LDL (mg/dl), HDL (mg/dl), kolesteroli (mg/dl), triglyseridi (mg/dl)
|
perusviiva
|
|
veren lipidien indikaattorit
Aikaikkuna: viikon kuluttua pesujaksosta
|
LDL (mg/dl), HDL (mg/dl), kolesteroli (mg/dl), triglyseridi (mg/dl)
|
viikon kuluttua pesujaksosta
|
|
veren lipidien indikaattorit
Aikaikkuna: 7 päivän tutkimusjakson lopussa
|
LDL (mg/dl), HDL (mg/dl), kolesteroli (mg/dl), triglyseridi (mg/dl)
|
7 päivän tutkimusjakson lopussa
|
|
biokemialliset indikaattorit
Aikaikkuna: perusviiva
|
normalisoitu proteiiniekvivalentti kokonaistypen esiintymisestä (g/kg/d)
|
perusviiva
|
|
biokemialliset indikaattorit
Aikaikkuna: viikon kuluttua pesujaksosta
|
normalisoitu proteiiniekvivalentti kokonaistypen esiintymisestä (g/kg/d)
|
viikon kuluttua pesujaksosta
|
|
biokemialliset indikaattorit
Aikaikkuna: 7 päivän tutkimusjakson lopussa
|
normalisoitu proteiiniekvivalentti kokonaistypen esiintymisestä (g/kg/d)
|
7 päivän tutkimusjakson lopussa
|
|
biokemialliset indikaattorit
Aikaikkuna: perusviiva
|
pre-Alb (mg/dl)
|
perusviiva
|
|
biokemialliset indikaattorit
Aikaikkuna: viikon kuluttua pesujaksosta
|
pre-Alb (mg/dl)
|
viikon kuluttua pesujaksosta
|
|
biokemialliset indikaattorit
Aikaikkuna: 7 päivän tutkimusjakson lopussa
|
pre-Alb (mg/dl)
|
7 päivän tutkimusjakson lopussa
|
|
biokemialliset indikaattorit
Aikaikkuna: perusviiva
|
ferritiini (ng/ml)
|
perusviiva
|
|
biokemialliset indikaattorit
Aikaikkuna: viikon kuluttua pesujaksosta
|
ferritiini (ng/ml)
|
viikon kuluttua pesujaksosta
|
|
biokemialliset indikaattorit
Aikaikkuna: 7 päivän tutkimusjakson lopussa
|
ferritiini (ng/ml)
|
7 päivän tutkimusjakson lopussa
|
|
biokemialliset indikaattorit
Aikaikkuna: perusviiva
|
punasolut (10^6/μl), valkosolut (10^3/μl)
|
perusviiva
|
|
biokemialliset indikaattorit
Aikaikkuna: viikon kuluttua pesujaksosta
|
punasolut (10^6/μl), valkosolut (10^3/μl)
|
viikon kuluttua pesujaksosta
|
|
biokemialliset indikaattorit
Aikaikkuna: 7 päivän tutkimusjakson lopussa
|
punasolut (10^6/μl), valkosolut (10^3/μl)
|
7 päivän tutkimusjakson lopussa
|
|
biokemialliset indikaattorit
Aikaikkuna: perusviiva
|
Hb (g/dl)
|
perusviiva
|
|
biokemialliset indikaattorit
Aikaikkuna: viikon kuluttua pesujaksosta
|
Hb (g/dl)
|
viikon kuluttua pesujaksosta
|
|
biokemialliset indikaattorit
Aikaikkuna: 7 päivän tutkimusjakson lopussa
|
Hb (g/dl)
|
7 päivän tutkimusjakson lopussa
|
|
biokemialliset indikaattorit
Aikaikkuna: perusviiva
|
Hct (%)
|
perusviiva
|
|
biokemialliset indikaattorit
Aikaikkuna: viikon kuluttua pesujaksosta
|
Hct (%)
|
viikon kuluttua pesujaksosta
|
|
biokemialliset indikaattorit
Aikaikkuna: 7 päivän tutkimusjakson lopussa
|
Hct (%)
|
7 päivän tutkimusjakson lopussa
|
|
biokemialliset indikaattorit
Aikaikkuna: perusviiva
|
FGF23
|
perusviiva
|
|
biokemialliset indikaattorit
Aikaikkuna: viikon kuluttua pesujaksosta
|
FGF23
|
viikon kuluttua pesujaksosta
|
|
biokemialliset indikaattorit
Aikaikkuna: 7 päivän tutkimusjakson lopussa
|
FGF23
|
7 päivän tutkimusjakson lopussa
|
|
biokemialliset indikaattorit
Aikaikkuna: perusviiva
|
iPTH (pg/ml)
|
perusviiva
|
|
biokemialliset indikaattorit
Aikaikkuna: viikon kuluttua pesujaksosta
|
iPTH (pg/ml)
|
viikon kuluttua pesujaksosta
|
|
biokemialliset indikaattorit
Aikaikkuna: 7 päivän tutkimusjakson lopussa
|
iPTH (pg/ml)
|
7 päivän tutkimusjakson lopussa
|
|
biokemialliset indikaattorit
Aikaikkuna: perusviiva
|
veren urea typpi (mg/dl), kreatiniini (mg/dl), virtsahappo (mg/dl)
|
perusviiva
|
|
biokemialliset indikaattorit
Aikaikkuna: viikon kuluttua pesujaksosta
|
veren urea typpi (mg/dl), kreatiniini (mg/dl), virtsahappo (mg/dl)
|
viikon kuluttua pesujaksosta
|
|
biokemialliset indikaattorit
Aikaikkuna: 7 päivän tutkimusjakson lopussa
|
veren urea typpi (mg/dl), kreatiniini (mg/dl), virtsahappo (mg/dl)
|
7 päivän tutkimusjakson lopussa
|
|
biokemialliset indikaattorit
Aikaikkuna: perusviiva
|
arvioitu glomerulussuodatusnopeus (ml/min/1,73 m^2)
|
perusviiva
|
|
biokemialliset indikaattorit
Aikaikkuna: viikon kuluttua pesujaksosta
|
arvioitu glomerulussuodatusnopeus (ml/min/1,73 m^2)
|
viikon kuluttua pesujaksosta
|
|
biokemialliset indikaattorit
Aikaikkuna: 7 päivän tutkimusjakson lopussa
|
arvioitu glomerulussuodatusnopeus (ml/min/1,73 m^2)
|
7 päivän tutkimusjakson lopussa
|
|
tulehduksen indikaattorit
Aikaikkuna: perusviiva
|
C-reaktiivinen proteiini (mg/dl)
|
perusviiva
|
|
tulehduksen indikaattorit
Aikaikkuna: viikon kuluttua pesujaksosta
|
C-reaktiivinen proteiini (mg/dl)
|
viikon kuluttua pesujaksosta
|
|
tulehduksen indikaattorit
Aikaikkuna: 7 päivän tutkimusjakson lopussa
|
C-reaktiivinen proteiini (mg/dl)
|
7 päivän tutkimusjakson lopussa
|
|
tulehduksen indikaattorit
Aikaikkuna: perusviiva
|
interleukiini-1 (pg/ml), interleukiini-6 (pg/ml), tuumorinekroositekijä-α (pg/ml)
|
perusviiva
|
|
tulehduksen indikaattorit
Aikaikkuna: viikon kuluttua pesujaksosta
|
interleukiini-1 (pg/ml), interleukiini-6 (pg/ml), tuumorinekroositekijä-α (pg/ml)
|
viikon kuluttua pesujaksosta
|
|
tulehduksen indikaattorit
Aikaikkuna: 7 päivän tutkimusjakson lopussa
|
interleukiini-1 (pg/ml), interleukiini-6 (pg/ml), tuumorinekroositekijä-α (pg/ml)
|
7 päivän tutkimusjakson lopussa
|
|
Elektrolyytti
Aikaikkuna: perusviiva
|
P (mg/dl), Ca (mg/dl), Mg (mg/dl)
|
perusviiva
|
|
Elektrolyytti
Aikaikkuna: viikon kuluttua pesujaksosta
|
P (mg/dl), Ca (mg/dl), Mg (mg/dl)
|
viikon kuluttua pesujaksosta
|
|
Elektrolyytti
Aikaikkuna: 7 päivän tutkimusjakson lopussa
|
P (mg/dl), Ca (mg/dl), Mg (mg/dl)
|
7 päivän tutkimusjakson lopussa
|
|
Elektrolyytti
Aikaikkuna: perusviiva
|
K(mEq/l), Na(mEq/l)
|
perusviiva
|
|
Elektrolyytti
Aikaikkuna: viikon kuluttua pesujaksosta
|
K(mEq/l), Na(mEq/l)
|
viikon kuluttua pesujaksosta
|
|
Elektrolyytti
Aikaikkuna: 7 päivän tutkimusjakson lopussa
|
K(mEq/l), Na(mEq/l)
|
7 päivän tutkimusjakson lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mai-Szu Wu, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 3. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202004062
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .