Erector Spinal Plane Blockin (ESPB) teho ja turvallisuus kivunlievitykseen laparoskooppisessa kolekystektomiassa
maanantai 23. marraskuuta 2020 päivittänyt: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Erector Spinal Plane Block (ESPB) teho ja turvallisuus intraoperatiivisessa ja leikkauksen jälkeisessä analgesiassa laparoskooppisessa kolekystektomiassa: satunnaistettu, yksisokea, kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tarkoitus: arvioida erekteeriselkäydinsalpauksen (ESB) tehoa ja turvallisuutta kivunlievitykseen laparoskooppisessa kolekystektomiassa (LC).
Menetelmä: Tämä tutkimus on satunnaistettu, yksisokkoutettu, kontrolloitu kliininen tutkimus. ESPB-ryhmässä suoritetaan ennen leikkausta ultraääniohjattu bilateral erector spinae tasoblokkaus. VSB-ryhmässä suoritetaan selkärangan sivublokkaus. Ja kontrolliryhmä saa paikallispuudutuksen leikkauksen jälkeen. Leikkauksen sisäistä ja postoperatiivista analgesiavaikutusta ja sivuvaikutuksia verrataan kolmen ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila 1-3
- Suunniteltu valinnaiseen laparoskooppiseen kolekystektomiaan yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen
- raskaus
- allergiatutkimuksen huumeiden historia
- neurologiset ja kognitiiviset häiriöt
- koagulopatia
- krooniset kipuhäiriöt
- infektiot pistoskohdassa
- vatsaleikkauksen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Erektorin selkärangan tasolohkoryhmä (ESPB-ryhmä)
Yleisanestesian induktion jälkeen ESPB-ryhmässä suoritetaan ennen leikkausta ultraääniohjattu bilateral erector spinae tasoblokkaus.
|
Yleisanestesian induktion jälkeen ESPB/VSB-ryhmässä suoritetaan ennen leikkausta ultraääniohjattu bilateraalinen erector spinae tasoblokkaus/selkärangan sivukatkos.
Paikallinen esto suoritetaan leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeen leikkausviilloissa yleisanestesiassa.
Kaikki toimenpiteet suoritetaan ilman potilaiden tietoisuutta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Selkärangan sivulohkoryhmä (VSB-ryhmä)
Yleisanestesian induktion jälkeen VSB-ryhmässä tehdään ennen leikkausta ultraääniohjattu molemminpuolinen selkärangan sivukatkos.
|
Yleisanestesian induktion jälkeen ESPB/VSB-ryhmässä suoritetaan ennen leikkausta ultraääniohjattu bilateraalinen erector spinae tasoblokkaus/selkärangan sivukatkos.
Paikallinen esto suoritetaan leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeen leikkausviilloissa yleisanestesiassa.
Kaikki toimenpiteet suoritetaan ilman potilaiden tietoisuutta.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Paikallinen lohkoryhmä (LB-ryhmä)
Paikallinen esto suoritetaan leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeen leikkausviilloissa yleisanestesiassa.
|
Yleisanestesian induktion jälkeen ESPB/VSB-ryhmässä suoritetaan ennen leikkausta ultraääniohjattu bilateraalinen erector spinae tasoblokkaus/selkärangan sivukatkos.
Paikallinen esto suoritetaan leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeen leikkausviilloissa yleisanestesiassa.
Kaikki toimenpiteet suoritetaan ilman potilaiden tietoisuutta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus levossa (tunti 2)
Aikaikkuna: Tunti 2
|
Numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla voit arvioida kivun voimakkuutta levossa kaksi tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Tunti 2
|
|
Kivun voimakkuus levossa (tunti 6)
Aikaikkuna: Tunti 6
|
Numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla arvioida kivun voimakkuus levossa kuusi tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Tunti 6
|
|
Kivun voimakkuus levossa (tunti 24)
Aikaikkuna: Tunti 24
|
Numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla voit arvioida kivun voimakkuutta levossa 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Tunti 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Remifentaniilin kokonaisannos
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Leikkauksessa käytetty remifentaniilin kokonaisannos.
|
Leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20004-0-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .