Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность блокады Erector Spinal Plane Block (ESPB) для обезболивания при лапароскопической холецистэктомии

23 ноября 2020 г. обновлено: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Эффективность и безопасность эректорной спинномозговой блокады (ESPB) для интраоперационной и послеоперационной анальгезии при лапароскопической холецистэктомии: рандомизированное, однократное слепое, контролируемое клиническое исследование.

Цель: оценить эффективность и безопасность выпрямляющей спинальной блокады (ESB) для обезболивания при лапароскопической холецистэктомии (LC).

Метод: Это исследование представляет собой рандомизированное, одинарное слепое, контролируемое клиническое исследование. Предоперационная двусторонняя блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем будет выполнена в группе ESPB. Вертебральный боковой блок будет выполняться в группе VSB. А контрольная группа получит местную анестезию после операции. Интраоперационный и послеоперационный обезболивающий эффект и побочные эффекты будут сравниваться между тремя группами.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) 1-3
  • Планируется плановая лапароскопическая холецистэктомия под общим наркозом.

Критерий исключения:

  • отказ пациента
  • беременность
  • аллергия на исследуемые препараты в анамнезе
  • неврологические и когнитивные расстройства
  • коагулопатия
  • хронические болевые расстройства
  • инфекции в месте инъекции
  • история абдоминальной хирургии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа блокад спинальной плоскости Erector (группа ESPB)
После индукции общей анестезии в группе ESPB будет выполнена предоперационная двусторонняя блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем.
Процедура: Эрекционная блокада позвоночника
После индукции общей анестезии в группе ESPB/VSB будет выполнена предоперационная двусторонняя блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем. Локальный блок будет выполняться в хирургических разрезах после операции под общей анестезией. Все вмешательства будут проводиться без ведома пациентов.
Другие имена:
  • Боковой блок позвоночника
  • Локальный блок
Активный компаратор: Группа вертебральной боковой блокады (группа VSB)
После индукции общей анестезии в группе VSB будет выполнена предоперационная двусторонняя блокада позвонков под ультразвуковым контролем.
Процедура: Эрекционная блокада позвоночника
После индукции общей анестезии в группе ESPB/VSB будет выполнена предоперационная двусторонняя блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем. Локальный блок будет выполняться в хирургических разрезах после операции под общей анестезией. Все вмешательства будут проводиться без ведома пациентов.
Другие имена:
  • Боковой блок позвоночника
  • Локальный блок
Плацебо Компаратор: Локальная группа блоков (группа LB)
Локальный блок будет выполняться в хирургических разрезах после операции под общей анестезией.
Процедура: Эрекционная блокада позвоночника
После индукции общей анестезии в группе ESPB/VSB будет выполнена предоперационная двусторонняя блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем. Локальный блок будет выполняться в хирургических разрезах после операции под общей анестезией. Все вмешательства будут проводиться без ведома пациентов.
Другие имена:
  • Боковой блок позвоночника
  • Локальный блок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли в покое (Час 2)
Временное ограничение: Час 2
Использование числовой рейтинговой шкалы (NRS) для оценки интенсивности боли в состоянии покоя через два часа после операции.
Час 2
Интенсивность боли в покое (Час 6)
Временное ограничение: Час 6
Использование числовой рейтинговой шкалы (NRS) для оценки интенсивности боли в состоянии покоя через шесть часов после операции.
Час 6
Интенсивность боли в покое (час 24)
Временное ограничение: Час 24
Использование числовой рейтинговой шкалы (NRS) для оценки интенсивности боли в покое через 24 часа после операции.
Час 24

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая доза ремифентанила
Временное ограничение: Во время операции
Общая доза ремифентанила, использованная во время операции.
Во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20004-0-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эрекционная блокада позвоночника

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться