복강경 담낭절제술에서 진통을 위한 ESPB(Elector Spinal Plane Block)의 효능 및 안전성
2020년 11월 23일 업데이트: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
복강경 담낭절제술에서 수술 중 및 수술 후 진통제에 대한 ESPB(Elector Spinal Plane Block)의 효능 및 안전성: 무작위, 단일 맹검, 대조 임상 시험.
목적: 복강경 담낭절제술(LC)에서 진통을 위한 기립근 척추 블록(ESB)의 효능과 안전성을 평가하고자 합니다.
방법: 이 연구는 무작위, 단일 맹검, 대조 임상 시험입니다. ESPB 그룹에서 수술 전 초음파 유도 양측 기립근 척추 평면 블록을 수행합니다. 척추 측면 블록은 VSB 그룹에서 수행됩니다. 그리고 대조군은 수술 후 국소 마취를 받게 됩니다. 수술 중 및 수술 후 진통 효과 및 부작용은 세 그룹 간에 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 1-3
- 전신 마취하에 복강경 담낭 절제술 선택적 수술 예정
제외 기준:
- 환자 거부
- 임신
- 연구 약물에 대한 알레르기 병력
- 신경 및 인지 장애
- 응고 병증
- 만성 통증 장애
- 주사 부위 감염
- 복부 수술의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 기립자 척추 평면 블록 그룹(ESPB 그룹)
전신 마취 유도 후 ESPB 그룹에서 수술 전 초음파 유도 양측 기립근 척추 평면 차단을 시행합니다.
|
ESPB/VSB군은 전신마취 유도 후 수술 전 초음파 유도 양측 척추 기립기 차단/척추 측면 차단을 시행한다.
전신 마취 하에 수술 후 수술 절개 부위에 국소 차단을 시행합니다.
모든 개입은 환자의 인식 없이 수행됩니다.
다른 이름들:
|
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활성 비교기: 척추 측면 블록 그룹(VSB 그룹)
전신마취 유도 후 VSB군에서 술전 초음파유도 양측 척추 측방차단술을 시행한다.
|
ESPB/VSB군은 전신마취 유도 후 수술 전 초음파 유도 양측 척추 기립기 차단/척추 측면 차단을 시행한다.
전신 마취 하에 수술 후 수술 절개 부위에 국소 차단을 시행합니다.
모든 개입은 환자의 인식 없이 수행됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 로컬 블록 그룹(LB 그룹)
전신 마취 하에 수술 후 수술 절개 부위에 국소 차단을 시행합니다.
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ESPB/VSB군은 전신마취 유도 후 수술 전 초음파 유도 양측 척추 기립기 차단/척추 측면 차단을 시행한다.
전신 마취 하에 수술 후 수술 절개 부위에 국소 차단을 시행합니다.
모든 개입은 환자의 인식 없이 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안정 시 통증 강도(2시간)
기간: 2시간
|
NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 수술 2시간 후 휴식 시 통증 강도를 평가합니다.
|
2시간
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휴식 시 통증 강도(6시간)
기간: 6시간
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NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 수술 후 6시간 동안 휴식 시 통증 강도를 평가합니다.
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6시간
|
|
휴식 시 통증 강도(24시간)
기간: 24시
|
NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 수술 후 24시간 휴식 시 통증 강도를 평가합니다.
|
24시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
레미펜타닐의 전체 용량
기간: 수술 중
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수술에 사용된 레미펜타닐의 전체 용량.
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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