Musiikkia hermosolujen ehkäisemiseksi neurokirurgian aikana (MUSYC)
Musiikki hermosolujen ehkäisemiseksi hermokirurgian aikana: yksi keskitetty mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Perustelut: Delirium on yleinen ja vakava komplikaatio neurokirurgisten toimenpiteiden jälkeen. Musiikki ennen leikkauksia, niiden aikana ja niiden jälkeen on osoittanut tehokkuutensa vähentämään kipua, ahdistusta, stressiä ja opioidilääkitystä kirurgisilla potilailla. Nämä oireet kuuluvat tärkeimpiin deliriumin kehittymisen aiheuttaviin tekijöihin. Tehokasta ehkäisevää hoitoa deliriumille ei ole saatavilla. Tutkijat olettavat, että musiikin kuuntelu, joka on kestävä interventio, jolla on mitätön sivuvaikutusten riski, voi vähentää neurokirurgisten potilaiden deliriumin ilmaantuvuutta, mikä vähentää sairaalahoitoa, terveydenhuollon kustannuksia sekä leikkauksen jälkeistä sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Tavoite: Arvioida perioperatiivisen musiikin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen deliriumiin potilailla, joille tehdään kraniotomia.
Tutkimussuunnitelma: Yhden keskuksen prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuspopulaatio: Aikuiset potilaat, joille tehdään kraniotomia Erasmus MC:ssä Rotterdamissa.
Interventio: Äänitetty musiikki kuulokkeilla tai kuulokkeilla ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen.
Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Leikkauksen jälkeisen deliriumin diagnoosi, joka seulotaan DOS-pisteillä, jonka konsulttipsykiatri on vahvistanut DSM-V-kriteerien mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut:
Delirium on yleinen ja vakava komplikaatio neurokirurgisten toimenpiteiden jälkeen. Musiikki ennen leikkauksia, niiden aikana ja niiden jälkeen on osoittanut tehokkuutensa vähentämään kipua, ahdistusta, stressiä ja opioidilääkitystä kirurgisilla potilailla. Nämä oireet kuuluvat tärkeimpiin deliriumin kehittymisen aiheuttaviin tekijöihin. Tehokasta ehkäisevää hoitoa deliriumille ei ole saatavilla. Tutkijat olettavat, että musiikin kuuntelu, joka on kestävä interventio, jolla on mitätön sivuvaikutusten riski, voi vähentää neurokirurgisten potilaiden deliriumin ilmaantuvuutta, mikä vähentää sairaalahoitoa, terveydenhuollon kustannuksia sekä leikkauksen jälkeistä sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Tavoite:
Arvioida perioperatiivisen musiikin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen deliriumiin potilailla, joille tehdään kraniotomia.
Hypoteesivaikutus ja otoskoko:
Tutkijat odottavat deliriumin ilmaantuvuuden kontrolliryhmässämme olevan 30 %. Tämä perustuu kirjallisuuteen, jossa dokumentoidaan deliriumin ilmaantuvuus neurokirurgisilla potilailla Pohjois-Euroopan väestössä 29-33 %. Odotettu vaikutus ei voi perustua aikaisempaan kirjallisuuteen, koska musiikin vaikutuksesta deliriumiin ei ole olemassa riittäviä tutkimuksia. Muissa ei-lääketieteellisissä interventioissa deliriumin ehkäisyssä mainitaan 36-77 prosentin suhteellinen väheneminen. Tutkijat pitävät interventiota kliinisesti merkityksellisenä, jos saavutetaan suhteellinen 60 prosentin vähennys ja absoluuttinen 18 prosentin vähennys. Kun otetaan huomioon deliriumin esiintyvyys 30 %, teho 80 %, kaksipuolinen merkitsevä p-arvo <0,05 1:1-satunnaistuksessa johtaa otoskoon 90 potilasta käsiä kohti. Tutkijat odottavat 5 %:n seurannan menetystä, joten tutkimukseen osallistuu 189 potilasta.
Interventiot:
Potilaat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään (musiikki) tai kontrolliryhmään (normaali hoito). Musiikkiryhmän osallistujat saavat musiikkia sisältävät kuulokkeet 30 minuuttia ennen leikkausta. Potilaat voivat valita musiikkia ennalta valitulta listalta, jonka on laatinut tutkijoista ja omistautuneista musiikkiterapeuteista koostuva tiimi. Kuulokkeet otetaan pois juuri ennen leikkaussaliin tuloa. Leikkaussalissa he saavat intuboinnin jälkeen kuulokkeet, jotka ovat yhteensopivia Mayfieldin ja leikkauspaikan kanssa. Leikkauksensisäistä musiikkiinterventiota jatketaan kirurgisen toimenpiteen aikana ja lopetetaan juuri ennen detubaatiota. Intraoperatiivisen musiikkiintervention kesto riippuu leikkauksen kestosta ja se dokumentoidaan. Leikkauksen jälkeen toipumisen aikana postoperatiivisessa hoitoyksikössä (PACU) annetaan vielä 30 minuuttia musiikkia kuulokkeista. Seuraavat 3 päivää neurokirurgisella osastolla he saavat musiikkia kahdesti päivässä 30 minuutin ajan.
Ensisijainen tulos: Ensisijainen tulosmitta on postoperatiivisen deliriumin esiintyminen tai puuttuminen ensimmäisen 5 päivän aikana leikkauksen jälkeen. Kaikki osastolla olevat potilaat seulotaan Delirium Observation Screening (DOS) -asteikolla. DOS:n lisäksi, jos herää epäilys deliriumista, psykiatria pyydetään vahvistamaan tai hylkäämään kliinisen delirium-diagnoosin DSM-V-kriteerien perusteella.
Toissijainen tulos:
- Deliriumin vakavuus ja kesto (DRS-R-98)
- Preoperatiivinen ahdistus (VAS-A)
- Parasympaattisen hermoston aktivaatio HRV:llä mitattuna.
- Bispectral Indexin (BIS) rekisteröidyn anestesian syvyys.
- Perioperatiivinen lääkkeiden käyttö.
- Postoperatiivinen kipu (NRS).
- Potilaat, joilla on postoperatiivisia komplikaatioita (AE/SAE).
- Sairaalassa oleskelun kesto (päiviä).
- Kognitiivinen toiminto (MoCA).
- Potilaan toiminnallinen tulos (KPS).
- Potilaan toimintatulos (mRS).
- Kuolleisuus ja takaisinottoaste.
- Potilaan ilmoittama tulos (EORTC-QLQ-C30)
- Potilaan ilmoittama tulos (EORTC-QLQ-BN20)
- Potilaan ilmoittama tulos (EQ-5D).
- Potilastyytyväisyys (VAS).
- Taloudellinen arviointi / kustannustehokkuus (iPCQ).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pablo R Kappen, MD
- Puhelinnumero: +31617226531
- Sähköposti: p.kappen@erasmusmc.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: A. Vincent, MD PHD
Opiskelupaikat
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3015 GD
- Rekrytointi
- ErasmusMC
-
Ottaa yhteyttä:
- Pablo R Kappen, MD
- Puhelinnumero: +31617226531
- Sähköposti: p.kappen@erasmusmc.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- A. Vincent, MD PHD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään kraniotomia.
- Aikuiset potilaat (cq ikä ≥ 18 vuotta)
- Riittävä hollannin kielen taito ymmärtääkseen tutkimusasiakirjoja hoitavan lääkärin tai tutkijan harkinnan mukaan.
- Potilaan tai laillisen edustajan kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Heikentynyt tietoisuus ennen leikkausta (esim. GCS < M6).
- Suunniteltu postoperatiivinen tehohoitoon pääsy.
- Epäilty delirium (määritelty vaihtelevaksi tietoisuudeksi).
- Nykyinen antipsykoottinen hoito
- Potilaat, joille tehdään musiikin tarjontaa estäviä interventioita (esim. kirurginen translabyrinttimainen lähestymistapa, hereillä oleva leikkaus).
- Vaikea kahdenvälinen kuulon heikkeneminen, joka määritellään sanallisen kommunikoinnin mahdottomaksi.
- Nykyinen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin häiritsee tuloksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikki
Musiikkiryhmän osallistujat saavat musiikkia sisältävät kuulokkeet 30 minuuttia ennen leikkausta.
Potilaat voivat valita musiikkia ennalta valitulta listalta, jonka on laatinut tutkijoista ja omistautuneista musiikkiterapeuteista koostuva tiimi.
Kuulokkeet poistetaan ennen leikkaussaliin menoa.
Leikkaussalissa he saavat intuboinnin jälkeen kuulokkeet, jotka ovat yhteensopivia Mayfieldin ja leikkauspaikan kanssa.
Leikkauksensisäistä musiikkiinterventiota jatketaan kirurgisen toimenpiteen aikana ja lopetetaan juuri ennen detubaatiota.
Intraoperatiivisen musiikkiintervention kesto riippuu leikkauksen kestosta ja se dokumentoidaan.
Leikkauksen jälkeen toipumisen aikana postoperatiivisessa hoitoyksikössä (PACU) annetaan vielä 30 minuuttia musiikkia kuulokkeista.
Seuraavat 3 päivää (leikkauksen jälkeiset päivät 1, 2 ja 3) neurokirurgisella osastolla he saavat musiikkia kahdesti päivässä 30 minuutin ajan.
Kaikki osallistujat saavat lisäksi normaalia kliinistä hoitoa.
|
Musiikkiryhmän osallistujat saavat musiikkia sisältävät kuulokkeet 30 minuuttia ennen leikkausta.
Potilaat voivat valita musiikkia ennalta valitulta listalta, jonka on laatinut tutkijoista ja omistautuneista musiikkiterapeuteista koostuva tiimi.
Kuulokkeet otetaan pois juuri ennen leikkaussaliin tuloa.
Leikkaussalissa he saavat intuboinnin jälkeen kuulokkeet, jotka ovat yhteensopivia Mayfieldin ja leikkauspaikan kanssa.
Leikkauksensisäistä musiikkiinterventiota jatketaan kirurgisen toimenpiteen aikana ja lopetetaan juuri ennen detubaatiota.
Intraoperatiivisen musiikkiintervention kesto riippuu leikkauksen kestosta ja se dokumentoidaan.
Leikkauksen jälkeen toipumisen aikana postoperatiivisessa hoitoyksikössä (PACU) annetaan vielä 30 minuuttia musiikkia kuulokkeista.
Seuraavat 3 päivää neurokirurgisella osastolla he saavat musiikkia kahdesti päivässä 30 minuutin ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kliinisen hoidon standardi
Kliinisen hoidon standardi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delirium
Aikaikkuna: Ensimmäiset viisi leikkauksen jälkeistä päivää. Jos kotiuttaminen on 5 päivän sisällä ilman deliriumia, se katsotaan ei-deliriumiksi.
|
Kaikki osastolla olevat potilaat seulotaan Delirium Observation Screening (DOS) -asteikolla.
DOS on arvosana 1–13, jossa pistemäärä 3 tai korkeampi on epäilyttävä deliriumille.
Seulonta suoritetaan 3 kertaa päivässä (eli jokaisen työvuoron aikana) ja sitä jatketaan päivään 5 asti.
Jos DOS epäilee deliriumia, psykiatria pyydetään vahvistamaan tai hylkäämään kliinisen delirium-diagnoosin DSM-V-kriteerien perusteella.
Psykiatri vahvistaa deliriumin esiintymisen positiivisen DOS-seulonnan jälkeen, kaikki muut potilaat katsotaan deliriumin puuttumiseksi.
Jos kotiutetaan toiseen sairaalaan 5 päivän sisällä, deliriumin alkaminen arvioidaan kyseisessä sairaalassa.
Jos kotiuttaminen on 5 päivän sisällä ilman deliriumia, se katsotaan ei-deliriumiksi.
|
Ensimmäiset viisi leikkauksen jälkeistä päivää. Jos kotiuttaminen on 5 päivän sisällä ilman deliriumia, se katsotaan ei-deliriumiksi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deliriumin vakavuus ja kesto.
Aikaikkuna: Ensimmäiset viisi päivää tai kotiuttaminen. Jos delirium on positiivinen, kunnes se on "häiventynyt".
|
Jos delirium on positiivinen, sen vakavuus arvioidaan Delirium Rating Scale-revised-98:n (DRS-R-98) avulla.
DSR-98 käsittelee 13 kohdan pisteytystä, jossa 0 edustaa alinta ja 39 korkeinta vakavuutta.
Konsulttipsykiatri arvioi sen deliriumin alkamispäivänä.
Sen jälkeen niin kauan kuin delirium kestää, sen vakavuus arvioidaan kolmen päivän välein (ts.
maanantaina, keskiviikkona ja perjantaina).
Deliriumin keston arvioimiseksi käytetään DOS-pisteitä; DOS <3 24 tunnin aikana katsotaan "häipyneeksi" deliriumiksi ja päivien lukumäärä alkamisesta loppuun dokumentoidaan.
|
Ensimmäiset viisi päivää tai kotiuttaminen. Jos delirium on positiivinen, kunnes se on "häiventynyt".
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausta edeltävä ahdistus.
Aikaikkuna: Vain päivä ennen leikkausta
|
VAS-ahdistusasteikolla 11-numeroinen asteikko, jossa 0 tarkoittaa, ettei ahdistusta ole, ja 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa ahdistusta, joka on helppokäyttöinen ja korreloi vahvasti State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimuksen kanssa.
|
Vain päivä ennen leikkausta
|
|
Parasympaattisen hermoston aktivointi.
Aikaikkuna: Leikkauspäivä (päivä 0) ennen ja jälkeen leikkausta
|
Sykevaihtelu (HRV), vierekkäisten sydämenlyöntien välisen aikavälin vaihtelu EKG-tallenteiden kanssa.
|
Leikkauspäivä (päivä 0) ennen ja jälkeen leikkausta
|
|
Anestesian syvyys bispektrisellä indeksillä.
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Bispektraalinen indeksi (BIS), joka heijastaa prosessoitua aivojen toimintaa, jota seurataan EEG:llä ja generoidaan numeerisiksi arvoiksi.
Anestesian aikana saatu BIS-arvo, joka vaihtelee välillä 0-100, antaa tietoa anestesian syvyydestä.
BIS-arvoja ei arvioida leikkauksen aikana, vaan niitä käytetään vain tutkimustarkoituksiin.
|
Leikkauksen aikana
|
|
Perioperatiivinen lääkitys.
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn aikana.
|
Sähköisistä potilastiedostoista poimitaan perioperatiiviset lääkkeet, kuten opioidit, bentsodiatsepiinit ja psykoosilääkkeet.
Analgeettinen opioidilääke muunnetaan milligrammoiksi morfiiniekvivalentteina käyttämällä muunnostyökalua, joka perustuu American Pain Societyn ohjeisiin.61
|
Sisäänpääsyn aikana.
|
|
Postoperatiivinen kipu.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1-3
|
Postoperatiivinen kipu, arvioituna 11-pisteen NRS-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1-3
|
|
Potilaat, joilla on postoperatiivisia komplikaatioita.
Aikaikkuna: Kahden viikon sisällä leikkauksesta.
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten leikkauksen jälkeinen verenvuoto, leikkauskohdan infektio, vesipää, vasospasmit, nestevuoto, epilepsia, keuhkokomplikaatiot, tromboemboliset komplikaatiot, maha-suolikanavan komplikaatiot ja virtsatietulehdukset poimitaan sähköisistä potilastiedostoista.
Komplikaatiolla tarkoitetaan kahden viikon sisällä leikkauksesta sattuvaa haittatapahtumaa, joka johtaa nykyisen vastaanoton pitkittymiseen, uuteen hoitoon (leikkaus tai farmakologinen) tai kuolemaan.
|
Kahden viikon sisällä leikkauksesta.
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta kotiuttamiseen samassa vastaanotossa, joka on saanut interventiota.
|
Perioperatiivinen sairaalassaoloaika päivinä.
|
Lähtötilanteesta kotiuttamiseen samassa vastaanotossa, joka on saanut interventiota.
|
|
Kognitiivinen toiminto.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Kognitiivinen toiminta arvioitiin Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -työkalulla lähtötilanteessa ja seurannan aikana 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
MoCA on validoitu 0–30 pisteen pisteytysjärjestelmä, joka sisältää visuospatiaalisen, nimeämisen, muistin, kielen, abstraktion, viivästetun palauttamisen ja orientaation.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Potilaan toiminnallinen tulos.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
Potilaan toiminnallinen tulos ilmaistuna Karnofsky Performance Scale (KPS) -asteikolla.
KPS on saavuttanut "kultastandardin" maineen fyysisen suorituskyvyn mittaamisessa kliinisessä (neuro-) onkologiassa.
Se koostuu 11 kategoriasta, jotka on merkitty desiileinä 100:sta (oireeton, normaali toiminta) 0:aan (kuolema).
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
|
Potilaan toiminnallinen tulos.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
Potilaan toiminnallinen tulos ilmaistuna modifioidulla rankingasteikolla (mRS).
mRS on 7-kohdan asteikko 0:sta (ei oireita) 6:een (kuollut), ja se validoidaan potilasryhmissä, joilla on neurologisia sairauksia.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
|
Kuolleisuus ja takaisinottoaste.
Aikaikkuna: Seuraa 6 kuukautta.
|
Kuolleisuus ja takaisinottoaste arvioidaan seurannan aikana 6 viikon, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
|
Seuraa 6 kuukautta.
|
|
Potilaan raportoima tulos.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Potilaiden raportoimat tulokset mitattuna Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön kyselylomakkeella Life Quality of Cancer (EORTC QLQ-C30).
EORTC QLQ-C30, lähestymistapa terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) arvioimiseksi kansainvälisissä syövän kliinisissä tutkimuksissa, sisältää yhdeksän moniosaista asteikkoa: viisi toiminnallista asteikkoa (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen toiminta); kolme oireasteikkoa (väsymys, kipu ja pahoinvointi/oksentelu); ja globaali terveydentila/QoL-asteikko.
Mukana on myös kuusi yksittäistä asteikkoa (hengitys, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikeudet).
Kohteet esitetään kysymyksinä asteikolla 1 = "ei ollenkaan" 4 = "erittäin".
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Potilaan raportoima tulos.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Potilaiden raportoimat tulokset mitattuna Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadun aivokasvaimen (EORTC BN-20) kyselylomakkeella.
EORTC BN-20, lähestymistapa terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) arvioimiseksi aivokasvainpotilailla, koostuu 20 osasta, jotka arvioivat tulevaisuuden epävarmuutta, näköhäiriöitä, motorisia toimintahäiriöitä ja kommunikaatiovajetta.
Kohteet esitetään kysymyksinä asteikolla 1 = "ei ollenkaan" 4 = "erittäin".
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Potilaan raportoima tulos.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Potilaiden raportoimat tulokset mitattuna EuroQol-5D (EQ-5D) -kyselylomakkeella.
EQ-5D-3L, lähestymistapa potilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) arvioimiseen, sisältää viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia, kohtalaisia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Potilastyytyväisyys.
Aikaikkuna: Seuranta 6 viikkoa
|
Potilaiden tyytyväisyys leikkauksiin liittyvään musiikkiin mitataan Visual Analogue Scale -asteikolla: 10 senttimetrin pituinen viiva, jossa "ei lainkaan tyytyväinen" ja "erittäin tyytyväinen" vasemmassa ja oikeassa ääripäässä.
|
Seuranta 6 viikkoa
|
|
Taloudellinen arviointi.
Aikaikkuna: Seuranta 3 ja 6 kuukauden iässä
|
Tuottavuuden menetykset mitataan ja arvostetaan iMTA Productivity Cost Questionnaire (iPCQ) -kyselyllä, joka kerätään 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
iPCQ sisältää kolme moduulia, jotka mittaavat palkallisen työn tuottavuuden menetyksiä 1) poissaolojen ja 2) presenteeismin ja 3) palkattoman työn tuottavuuden menetyksistä.
|
Seuranta 3 ja 6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEC-2020-0064
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .