Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MUZYKA W CELU ZAPOBIEGANIA DELIRIUM PODCZAS NEUROCHIRURGII (MUSYC)

24 listopada 2020 zaktualizowane przez: A.J.P.E. VIncent, Erasmus Medical Center

MUZYKA W CELU ZAPOBIEGANIA DELIRIUM PODCZAS NEUROCHIRURGII: Jednoośrodkowa, prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba

Uzasadnienie: Majaczenie jest częstym i ciężkim powikłaniem po zabiegach neurochirurgicznych. Muzyka przed, w trakcie i po zabiegach chirurgicznych udowodniła swoją skuteczność w zmniejszaniu bólu, lęku, stresu i leków opioidowych u pacjentów chirurgicznych. Objawy te należą do głównych czynników wywołujących delirium. Skuteczna terapia zapobiegawcza delirium nie jest dostępna. Badacze postawili hipotezę, że słuchanie muzyki, jako trwała interwencja o znikomym ryzyku skutków ubocznych, może zmniejszyć częstość występowania delirium wśród pacjentów neurochirurgicznych, co skutkuje zmniejszeniem pobytów w szpitalu, kosztów opieki zdrowotnej oraz zachorowalności i śmiertelności pooperacyjnej.

Cel pracy: Ocena wpływu muzyki okołooperacyjnej na delirium pooperacyjne u pacjentów poddawanych kraniotomii.

Projekt badania: Jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie.

Badana populacja: dorośli pacjenci poddawani kraniotomii w Erasmus MC w Rotterdamie.

Interwencja: Nagrana muzyka ze słuchawkami lub słuchawkami przed, w trakcie i po operacji.

Główne parametry badania/punkty końcowe: Rozpoznanie delirium pooperacyjnego na podstawie wyniku DOS potwierdzonego przez konsultanta psychiatrę zgodnie z kryteriami DSM-V.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Racjonalne uzasadnienie:

Delirium jest częstym i ciężkim powikłaniem po zabiegach neurochirurgicznych. Muzyka przed, w trakcie i po zabiegach chirurgicznych udowodniła swoją skuteczność w zmniejszaniu bólu, lęku, stresu i leków opioidowych u pacjentów chirurgicznych. Objawy te należą do głównych czynników wywołujących delirium. Skuteczna terapia zapobiegawcza delirium nie jest dostępna. Badacze postawili hipotezę, że słuchanie muzyki, jako trwała interwencja o znikomym ryzyku skutków ubocznych, może zmniejszyć częstość występowania delirium wśród pacjentów neurochirurgicznych, co skutkuje zmniejszeniem pobytów w szpitalu, kosztów opieki zdrowotnej oraz zachorowalności i śmiertelności pooperacyjnej.

Cel:

Ocena wpływu muzyki okołooperacyjnej na delirium pooperacyjne u pacjentów poddawanych kraniotomii.

Efekt hipotezy i wielkość próby:

Badacze spodziewają się częstości delirium w naszej grupie kontrolnej na poziomie 30%. Opiera się to na literaturze dokumentującej częstość występowania delirium u pacjentów neurochirurgicznych w populacji północnoeuropejskiej wynoszącej 29-33%. Oczekiwany efekt nie może opierać się na wcześniejszej literaturze, ponieważ nie ma odpowiednich badań dotyczących wpływu muzyki na delirium. Inne niefarmakologiczne interwencje w profilaktyce delirium wskazują na względną redukcję o 36-77%. Badacze uznają interwencję za istotną klinicznie, jeśli zostanie osiągnięta względna redukcja o 60% przy bezwzględnej redukcji o 18%. Biorąc pod uwagę częstość występowania delirium wynoszącą 30%, moc 80%, dwustronnie istotna wartość p <0,05 w randomizacji 1:1 prowadzi do wielkości próby 90 pacjentów na ramię. Badacze spodziewają się straty w okresie obserwacji wynoszącej 5% i dlatego obejmą 189 pacjentów.

Interwencje:

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (muzyka) lub kontrolnej (standardowa opieka). Uczestnicy grupy muzycznej otrzymają słuchawki z muzyką na 30 minut przed zabiegiem. Pacjenci będą mogli wybierać muzykę ze wstępnie wyselekcjonowanej listy skomponowanej przez zespół składający się z badaczy i oddanych muzykoterapeutów. Słuchawki zostaną zdjęte tuż przed wejściem na salę operacyjną. Po wejściu na salę operacyjną otrzymają słuchawki po intubacji, kompatybilne z Mayfieldem i miejscem operacji. Śródoperacyjna interwencja muzyczna będzie kontynuowana podczas zabiegu chirurgicznego i zakończona tuż przed detubacją. Czas trwania śródoperacyjnej interwencji muzycznej zależy od czasu trwania operacji i zostanie udokumentowany. Po operacji, podczas rekonwalescencji na oddziale opieki pooperacyjnej (PACU) będzie odtwarzane kolejne 30 minut muzyki w słuchawkach. Przez kolejne 3 dni na oddziale neurochirurgii będą odbierać muzykę dwa razy dziennie przez 30 minut.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: Głównym punktem końcowym jest obecność lub brak delirium pooperacyjnego w ciągu pierwszych 5 dni po operacji. Wszyscy uczestniczący pacjenci na oddziale zostaną poddani badaniu przesiewowemu przy użyciu skali Delirium Observation Screening (DOS). Oprócz DOS, w przypadku podejrzenia majaczenia, konsultowana jest psychiatra w celu potwierdzenia lub odrzucenia klinicznego rozpoznania majaczenia na podstawie kryteriów DSM-V.

Wynik drugorzędny:

  • Nasilenie i czas trwania delirium (DRS-R-98)
  • Lęk przedoperacyjny (VAS-A)
  • Aktywacja przywspółczulnego układu nerwowego mierzona HRV.
  • Głębokość znieczulenia zarejestrowana za pomocą wskaźnika bispektralnego (BIS).
  • Stosowanie leków w okresie okołooperacyjnym.
  • Ból pooperacyjny (NRS).
  • Pacjenci z powikłaniami pooperacyjnymi (AE/SAE).
  • Długość pobytu w szpitalu (dni).
  • Funkcja poznawcza (MoCA).
  • Wynik funkcjonalny pacjenta (KPS).
  • Wynik czynnościowy pacjenta (mRS).
  • Wskaźnik śmiertelności i readmisji.
  • Wynik zgłaszany przez pacjentów (EORTC-QLQ-C30)
  • Wynik zgłaszany przez pacjenta (EORTC-QLQ-BN20)
  • Wynik zgłaszany przez pacjentów (EQ-5D).
  • Zadowolenie pacjenta (VAS).
  • Ocena ekonomiczna / opłacalność (iPCQ).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

189

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: A. Vincent, MD PHD

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holandia, 3015 GD
        • Rekrutacyjny
        • ErasmusMC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • A. Vincent, MD PHD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci poddawani kraniotomii.
  2. Dorośli pacjenci (cq wiek ≥18 lat)
  3. Wystarczająca znajomość języka niderlandzkiego, aby zrozumieć dokumenty badania w ocenie lekarza prowadzącego lub badacza.
  4. Dostarczenie pisemnej świadomej zgody przez pacjenta lub przedstawiciela prawnego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Upośledzona świadomość przed operacją (tj. GCS < M6).
  2. Planowane pooperacyjne przyjęcie na OIT.
  3. Podejrzenie delirium (zdefiniowane jako wahania świadomości).
  4. Obecne leczenie przeciwpsychotyczne
  5. Pacjenci poddawani interwencjom utrudniającym dostarczanie muzyki (np. dostęp chirurgiczny przez labirynt, operacja na jawie).
  6. Ciężkie obustronne upośledzenie słuchu, definiowane jako brak możliwości komunikacji werbalnej.
  7. Bieżący udział w innych badaniach klinicznych zakłócający wyniki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Muzyka
Uczestnicy grupy muzycznej otrzymają słuchawki z muzyką na 30 minut przed zabiegiem. Pacjenci będą mogli wybierać muzykę ze wstępnie wyselekcjonowanej listy skomponowanej przez zespół składający się z badaczy i oddanych muzykoterapeutów. Słuchawki zostaną zdjęte przed wejściem na salę operacyjną. Po wejściu na salę operacyjną otrzymają słuchawki po intubacji, kompatybilne z Mayfieldem i miejscem operacji. Śródoperacyjna interwencja muzyczna będzie kontynuowana podczas zabiegu chirurgicznego i zakończona tuż przed detubacją. Czas trwania śródoperacyjnej interwencji muzycznej zależy od czasu trwania operacji i zostanie udokumentowany. Po operacji, podczas rekonwalescencji na oddziale opieki pooperacyjnej (PACU) będzie odtwarzane kolejne 30 minut muzyki w słuchawkach. Przez kolejne 3 dni (doba pooperacyjna 1, 2 i 3) na oddziale neurochirurgii będą odbierać muzykę dwa razy dziennie przez 30 minut. Wszyscy uczestnicy otrzymają ponadto standardową opiekę kliniczną.
Inny: Muzyka
Uczestnicy grupy muzycznej otrzymają słuchawki z muzyką na 30 minut przed zabiegiem. Pacjenci będą mogli wybierać muzykę ze wstępnie wyselekcjonowanej listy skomponowanej przez zespół składający się z badaczy i oddanych muzykoterapeutów. Słuchawki zostaną zdjęte tuż przed wejściem na salę operacyjną. Po wejściu na salę operacyjną otrzymają słuchawki po intubacji, kompatybilne z Mayfieldem i miejscem operacji. Śródoperacyjna interwencja muzyczna będzie kontynuowana podczas zabiegu chirurgicznego i zakończona tuż przed detubacją. Czas trwania śródoperacyjnej interwencji muzycznej zależy od czasu trwania operacji i zostanie udokumentowany. Po operacji, podczas rekonwalescencji na oddziale opieki pooperacyjnej (PACU) będzie odtwarzane kolejne 30 minut muzyki w słuchawkach. Przez kolejne 3 dni na oddziale neurochirurgii dwa razy dziennie będą słuchać muzyki przez 30 minut.
Brak interwencji: Standard opieki klinicznej
Standard opieki klinicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Delirium
Ramy czasowe: Pierwsze pięć dni po operacji. W przypadku wypisu w ciągu 5 dni do domu bez delirium, zostanie to uznane za brak delirium.
Wszyscy uczestniczący pacjenci na oddziale zostaną poddani badaniu przesiewowemu przy użyciu skali Delirium Observation Screening (DOS). DOS to wynik od 1 do 13, w którym wynik 3 lub wyższy jest podejrzany o delirium. Badania przesiewowe przeprowadzane są 3 razy dziennie (tj. podczas każdej zmiany) i utrzymywane do 5. dnia. W przypadku podejrzenia majaczenia przez DOS konsultuje się psychiatra w celu potwierdzenia lub odrzucenia klinicznego rozpoznania majaczenia na podstawie kryteriów DSM-V. Obecność majaczenia zostanie potwierdzona przez psychiatrę po pozytywnym badaniu przesiewowym DOS, wszyscy pozostali pacjenci zostaną uznani za nieobecnych majaczenia. W przypadku wypisu do innego szpitala w ciągu 5 dni początek majaczenia ocenia się w tym szpitalu. W przypadku wypisu w ciągu 5 dni do domu bez delirium, zostanie to uznane za brak delirium.
Pierwsze pięć dni po operacji. W przypadku wypisu w ciągu 5 dni do domu bez delirium, zostanie to uznane za brak delirium.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie i czas trwania delirium.
Ramy czasowe: Pierwsze pięć dni lub wypis. W przypadku pozytywnego delirium, aż do „wygaśnięcia”.
W przypadku pozytywnego delirium, jego nasilenie zostanie ocenione przy użyciu Skali Oceny Delirium-zrewidowanej-98 (DRS-R-98). DSR-98 odnosi się do 13-punktowego arkusza ocen, w którym 0 oznacza najniższą, a 39 najwyższą dotkliwość. Zostanie to ocenione przez konsultanta psychiatrę w dniu wystąpienia delirium. Następnie, dopóki trwa delirium, nasilenie ocenia się raz na trzy dni (tj. poniedziałek, środa i piątek). Aby ocenić czas trwania delirium, zostanie wykorzystany wynik DOS; DOS <3 w ciągu 24 godzin zostanie uznane za delirium „zanikające”, a liczba dni od początku do końca zostanie udokumentowana.
Pierwsze pięć dni lub wypis. W przypadku pozytywnego delirium, aż do „wygaśnięcia”.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepokój przedoperacyjny.
Ramy czasowe: Tylko dzień przed operacją
Wykorzystując skalę lęku VAS, 11-cyfrową skalę, w której 0 oznacza brak lęku, a 10 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia lęk, która jest łatwa w użyciu i silnie skorelowana z Inwentarzem Stanu i Cechy Lęku (STAI).
Tylko dzień przed operacją
Aktywacja przywspółczulnego układu nerwowego.
Ramy czasowe: Dzień operacji (dzień 0) przed i po operacji
Zmienność rytmu serca (HRV), zmienność odstępu czasu między sąsiednimi uderzeniami serca, z zapisami EKG.
Dzień operacji (dzień 0) przed i po operacji
Głębokość znieczulenia za pomocą wskaźnika bispektralnego.
Ramy czasowe: Podczas operacji
Bispectral Index (BIS), którego sygnał odzwierciedla przetworzoną aktywność mózgu, monitorowaną przez EEG i generowaną w wartości liczbowe. Uzyskana wartość BIS w zakresie od 0 do 100 podczas znieczulenia dostarcza informacji o głębokości znieczulenia. Wartości BIS nie są oceniane podczas operacji, a jedynie wykorzystywane do celów badawczych.
Podczas operacji
Leki okołooperacyjne.
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia.
Używanie leków w okresie okołooperacyjnym, takich jak opioidy, benzodiazepiny i leki przeciwpsychotyczne, zostanie wyodrębnione z elektronicznych akt pacjentów. Opioidowe leki przeciwbólowe będą przeliczane na miligramy ekwiwalentów morfiny przy użyciu narzędzia do konwersji opartego na wytycznych American Pain Society.61
Podczas przyjęcia.
Ból pooperacyjny.
Ramy czasowe: Doba pooperacyjna 1 - 3
Ból pooperacyjny, oceniany za pomocą 11-punktowej skali NRS, w której 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból.
Doba pooperacyjna 1 - 3
Pacjenci z powikłaniami pooperacyjnymi.
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni po operacji.
Powikłania pooperacyjne, takie jak krwotok pooperacyjny, zakażenie miejsca operowanego, wodogłowie, skurcze naczyń, wyciek płynów, padaczka, powikłania płucne, powikłania zakrzepowo-zatorowe, powikłania żołądkowo-jelitowe i infekcje dróg moczowych zostaną wyodrębnione z elektronicznej dokumentacji pacjenta. Definicja powikłania to zdarzenie niepożądane występujące w ciągu dwóch tygodni po operacji, skutkujące przedłużeniem dotychczasowego pobytu, nowym leczeniem (operacyjnym lub farmakologicznym) lub zgonem.
W ciągu dwóch tygodni po operacji.
Długość pobytu w szpitalu.
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do wypisu w tym samym przyjęciu, w którym zastosowano interwencję.
Okołooperacyjna długość pobytu w szpitalu w dniach.
Od punktu początkowego do wypisu w tym samym przyjęciu, w którym zastosowano interwencję.
Funkcja poznawcza.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji.
Funkcje poznawcze oceniane za pomocą narzędzia Montreal Cognitive Assessment (MoCA) na początku badania i podczas obserwacji po 3 i 6 miesiącach. MoCA to zweryfikowany system punktacji od 0 do 30 punktów obejmujący wzrokowo-przestrzenne, nazywanie, pamięć, język, abstrakcję, opóźnione przypominanie i orientację.
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji.
Wynik funkcjonalny pacjenta.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy.
Wynik funkcjonalny pacjenta wyrażony w Skali Wydajności Karnofskiego (KPS). KPS zyskał reputację „złotego standardu” pomiaru wydolności fizycznej w klinicznej (neuro)onkologii. Składa się z 11 kategorii oznaczonych w decylach od 100 (bezobjawowe, normalne funkcjonowanie) do 0 (śmierć).
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy.
Wynik funkcjonalny pacjenta.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy.
Wynik funkcjonalny pacjenta wyrażony w zmodyfikowanej skali rankingowej (mRS). mRS to 7-punktowa skala od 0 (brak objawów) do 6 (zgon) i jest sprawdzana w grupach pacjentów z chorobami neurologicznymi.
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy.
Wskaźnik śmiertelności i readmisji.
Ramy czasowe: Obserwacja do 6 miesięcy.
Śmiertelność i wskaźnik readmisji zostaną ocenione podczas obserwacji po 6 tygodniach, 3 i 6 miesiącach.
Obserwacja do 6 miesięcy.
Wynik zgłoszony przez pacjenta.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji.
Wyniki zgłaszane przez pacjentów, mierzone za pomocą kwestionariusza Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów Jakości Życia Nowotworów (EORTC QLQ-C30). EORTC QLQ-C30, podejście do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) w międzynarodowych badaniach klinicznych nad rakiem, obejmuje dziewięć wieloelementowych skal: pięć skal funkcjonalnych (fizyczna, rola, funkcje poznawcze, emocjonalne i społeczne); trzy skale objawów (zmęczenie, ból i nudności/wymioty); oraz skalę Globalnego Stanu Zdrowia/QoL. Uwzględniono również sześć pojedynczych pozycji (Duszność, Bezsenność, Utrata apetytu, Zaparcia, Biegunka i Trudności finansowe). Pozycje są przedstawiane jako pytania na skali od 1 = „wcale” do 4 = „bardzo”.
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji.
Wynik zgłoszony przez pacjenta.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji.
Wyniki zgłaszane przez pacjentów, mierzone za pomocą kwestionariusza Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka Jakości Życia Nowotworów Mózgu (EORTC BN-20). EORTC BN-20, podejście do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) u pacjentów z guzami mózgu, składa się z 20 pozycji, które oceniają niepewność co do przyszłości, zaburzenia widzenia, dysfunkcje motoryczne i deficyt komunikacyjny. Pozycje są przedstawiane jako pytania na skali od 1 = „wcale” do 4 = „bardzo”.
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji.
Wynik zgłoszony przez pacjenta.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji.
Wyniki zgłaszane przez pacjentów, mierzone za pomocą kwestionariusza EuroQol-5D (EQ-5D). EQ-5D-3L, podejście do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) u pacjentów, obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 3 poziomy: brak problemów, umiarkowane problemy i ekstremalne problemy
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji.
Zadowolenie pacjenta.
Ramy czasowe: Obserwacja 6 tygodni
Zadowolenie pacjentów z muzyki wokół operacji będzie mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej: linia o długości 10 centymetrów z „w ogóle niezadowolony” i „bardzo zadowolony” odpowiednio po lewej i prawej stronie.
Obserwacja 6 tygodni
Ocena ekonomiczna.
Ramy czasowe: Kontrola po 3 i 6 miesiącach
Straty produktywności zostaną zmierzone i wycenione za pomocą kwestionariusza iMTA Productivity Cost Questionnaire (iPCQ) zebranego po 3 i 6 miesiącach. Kwestionariusz iPCQ zawiera trzy moduły mierzące straty produktywności pracy płatnej z powodu 1) absencji oraz 2) prezenteizmu i strat produktywności związanych z 3) pracą nieodpłatną.
Kontrola po 3 i 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

9 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

9 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEC-2020-0064

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj