Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muziek om delier te voorkomen tijdens neurochirurgie (MUSYC)

24 november 2020 bijgewerkt door: A.J.P.E. VIncent, Erasmus Medical Center

Muziek om delier te voorkomen tijdens neurochirurgie: een single-centered prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Achtergrond: Delirium is een veelvoorkomende en ernstige complicatie na neurochirurgische ingrepen. Muziek voor, tijdens en na chirurgische ingrepen heeft zijn effectiviteit bewezen bij het verminderen van pijn, angst, stress en opioïde medicatie bij chirurgische patiënten. Deze symptomen behoren tot de belangrijkste uitlokkende factoren voor het ontwikkelen van delirium. Effectieve preventieve therapie voor delirium is niet beschikbaar. De onderzoekers veronderstellen dat het luisteren naar muziek, een duurzame interventie met een verwaarloosbaar risico op bijwerkingen, de incidentie van delirium bij neurochirurgische patiënten kan verminderen, wat resulteert in een vermindering van ziekenhuisopnames, kosten voor gezondheidszorg en postoperatieve morbiditeit en mortaliteit.

Doel: het effect van peri-operatieve muziek op postoperatief delirium beoordelen bij patiënten die een craniotomie ondergaan.

Onderzoeksopzet: Single-center prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studiepopulatie: Volwassen patiënten die een craniotomie ondergaan in het Erasmus MC in Rotterdam.

Interventie: Opgenomen muziek, met koptelefoon of oortjes, voor, tijdens en na de operatie.

Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: Diagnose van postoperatief delirium gescreend door de DOS-score bevestigd door de adviserend psychiater volgens de DSM-V-criteria.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Grondgedachte:

Delirium is een veel voorkomende en ernstige complicatie na neurochirurgische ingrepen. Muziek voor, tijdens en na chirurgische ingrepen heeft zijn effectiviteit bewezen bij het verminderen van pijn, angst, stress en opioïde medicatie bij chirurgische patiënten. Deze symptomen behoren tot de belangrijkste uitlokkende factoren voor het ontwikkelen van delirium. Effectieve preventieve therapie voor delirium is niet beschikbaar. De onderzoekers veronderstellen dat het luisteren naar muziek, een duurzame interventie met een verwaarloosbaar risico op bijwerkingen, de incidentie van delirium bij neurochirurgische patiënten kan verminderen, wat resulteert in een vermindering van ziekenhuisopnames, kosten voor gezondheidszorg en postoperatieve morbiditeit en mortaliteit.

Objectief:

Om het effect van peri-operatieve muziek op postoperatief delirium te beoordelen bij patiënten die een craniotomie ondergaan.

Hypothese-effect en steekproefomvang:

De onderzoekers verwachten een incidentie van delirium in onze controlegroep van 30%. Dit is gebaseerd op literatuur waarin de incidentie van delirium bij neurochirurgische patiënten in een Noord-Europese populatie van 29-33% wordt gedocumenteerd. Het verwachte effect kan niet worden gebaseerd op eerdere literatuur, aangezien er geen adequate onderzoeken bestaan ​​naar het effect van muziek op delirium. Andere niet-medicamenteuze interventies ter voorkoming van delirium noemen een relatieve reductie van 36-77%. De onderzoekers beschouwen de ingreep als klinisch relevant als een relatieve reductie van 60% met een absolute reductie van 18% wordt bereikt. Rekening houdend met de incidentie van delirium van 30%, een power van 80%, een tweezijdige significante p-waarde van <0,05 in een 1:1 randomisatie leidt tot een steekproefomvang van 90 patiënten per arm. De onderzoekers verwachten een loss to follow-up van 5% en zullen dus 189 patiënten includeren.

Interventies:

Patiënten worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (muziek) of de controlegroep (standaardzorg). Deelnemers aan de muziekgroep krijgen 30 minuten voor de operatie een koptelefoon met muziek. Patiënten kunnen muziek kiezen uit een voorgeselecteerde lijst die is samengesteld door een team bestaande uit onderzoekers en toegewijde muziektherapeuten. Vlak voor het betreden van de operatiekamer wordt de koptelefoon afgedaan. Eenmaal in de operatiekamer krijgen ze na intubatie een oortelefoon die compatibel is met de Mayfield en de plaats van operatie. De intraoperatieve muziekinterventie wordt voortgezet tijdens de chirurgische ingreep en wordt stopgezet net voor detubatie. De duur van de intraoperatieve muziekinterventie hangt af van de duur van de operatie en wordt gedocumenteerd. Na de operatie wordt tijdens het herstel op de postoperatieve zorgafdeling (PACU) nog eens 30 minuten muziek via een koptelefoon gegeven. De volgende 3 dagen krijgen ze op de neurochirurgische afdeling twee keer per dag gedurende 30 minuten muziek.

Primaire uitkomstmaat: De primaire uitkomstmaat is de aan- of afwezigheid van postoperatief delirium binnen de eerste 5 dagen na de operatie. Alle deelnemende patiënten op de afdeling worden gescreend met behulp van de Delirium Observation Screening (DOS) schaal. In aanvulling op de DOS wordt bij een verhoogd vermoeden van delirium een ​​psychiater geraadpleegd om de klinische diagnose van delirium te bevestigen of te verwerpen op basis van de DSM-V-criteria.

Secundaire uitkomst:

  • Ernst en duur van delirium (DRS-R-98)
  • Pre-operatieve angst (VAS-A)
  • Activering van het parasympathische zenuwstelsel gemeten met HRV.
  • Diepte van anesthesie geregistreerd met Bispectral Index (BIS).
  • Peri-operatief medicatiegebruik.
  • Postoperatieve pijn (NRS).
  • Patiënten met postoperatieve complicaties (AE/SAE's).
  • Ziekenhuisduur (dagen).
  • Cognitieve functie (MoCA).
  • Patiëntfunctioneel resultaat (KPS).
  • Patiëntfunctioneel resultaat (mRS).
  • Sterfte- en heropnamepercentage.
  • Patiëntgerapporteerde uitkomst (EORTC-QLQ-C30)
  • Patiëntgerapporteerde uitkomst (EORTC-QLQ-BN20)
  • Patiëntgerapporteerde uitkomst (EQ-5D).
  • Patiënttevredenheid (VAS).
  • Economische evaluatie / kosteneffectiviteit (iPCQ).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

189

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: A. Vincent, MD PHD

Studie Locaties

  • Nederland
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Nederland, 3015 GD
        • Werving
        • ErasmusMC
        • Contact:
        • Contact:
          • A. Vincent, MD PHD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die een craniotomie ondergaan.
  2. Volwassen patiënten (cq leeftijd ≥18 jaar)
  3. Voldoende kennis van de Nederlandse taal om de onderzoeksdocumenten naar het oordeel van de behandelend arts of onderzoeker te begrijpen.
  4. Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming door patiënt of wettelijke vertegenwoordiger.

Uitsluitingscriteria:

  1. Verminderd bewustzijn vóór de operatie (d.w.z. GCS <M6).
  2. Geplande postoperatieve opname op de IC.
  3. Vermoedelijk delirium (gedefinieerd als fluctuerend bewustzijn).
  4. Huidige antipsychotische behandeling
  5. Patiënten die ingrepen ondergaan waardoor de muziekvoorziening wordt belemmerd (bijv. chirurgische translabyrintische benadering, wakkere operatie).
  6. Ernstige bilaterale gehoorstoornis, gedefinieerd als geen verbale communicatie mogelijk.
  7. Huidige deelname aan andere klinische onderzoeken verstoort de resultaten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Muziek
Deelnemers aan de muziekgroep krijgen 30 minuten voor de operatie een koptelefoon met muziek. Patiënten kunnen muziek kiezen uit een voorgeselecteerde lijst die is samengesteld door een team bestaande uit onderzoekers en toegewijde muziektherapeuten. Voordat u de operatiekamer betreedt, wordt de koptelefoon afgedaan. Eenmaal in de operatiekamer krijgen ze na intubatie een oortelefoon die compatibel is met de Mayfield en de plaats van operatie. De intraoperatieve muziekinterventie wordt voortgezet tijdens de chirurgische ingreep en wordt stopgezet net voor detubatie. De duur van de intraoperatieve muziekinterventie hangt af van de duur van de operatie en wordt gedocumenteerd. Na de operatie wordt tijdens het herstel op de postoperatieve zorgafdeling (PACU) nog eens 30 minuten muziek via een koptelefoon gegeven. De volgende 3 dagen (postoperatieve dag 1, 2 en 3) krijgen ze op de neurochirurgische afdeling twee keer per dag gedurende 30 minuten muziek. Alle deelnemers krijgen verder standaard klinische zorg.
Ander: Muziek
Deelnemers aan de muziekgroep krijgen 30 minuten voor de operatie een koptelefoon met muziek. Patiënten kunnen muziek kiezen uit een voorgeselecteerde lijst die is samengesteld door een team bestaande uit onderzoekers en toegewijde muziektherapeuten. Vlak voor het betreden van de operatiekamer wordt de koptelefoon afgedaan. Eenmaal in de operatiekamer krijgen ze na intubatie een oortelefoon die compatibel is met de Mayfield en de plaats van operatie. De intraoperatieve muziekinterventie wordt voortgezet tijdens de chirurgische ingreep en wordt stopgezet net voor detubatie. De duur van de intraoperatieve muziekinterventie hangt af van de duur van de operatie en wordt gedocumenteerd. Na de operatie wordt tijdens het herstel op de postoperatieve zorgafdeling (PACU) nog eens 30 minuten muziek via een koptelefoon gegeven. De volgende 3 dagen krijgen ze op de neurochirurgische afdeling twee keer per dag 30 minuten muziek.
Geen tussenkomst: Standaard van klinische zorg
Standaard van klinische zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Delirium
Tijdsspanne: Eerste vijf postoperatieve dagen. Bij ontslag binnen 5 dagen naar huis zonder delirium wordt dit als geen delirium beschouwd.
Alle deelnemende patiënten op de afdeling worden gescreend met behulp van de Delirium Observation Screening (DOS) schaal. De DOS is een score van 1 tot en met 13, waarbij een score van 3 of hoger verdacht is voor delirium. De screening wordt 3 keer per dag uitgevoerd (d.w.z. tijdens elke dienst) en wordt voortgezet tot dag 5. Bij een vermoeden van delier door DOS wordt een psychiater geraadpleegd om de klinische diagnose van delier te bevestigen of te verwerpen op basis van de DSM-V-criteria. Aanwezigheid van delier wordt bevestigd door de psychiater na positieve DOS-screening, alle andere patiënten worden beschouwd als afwezigheid van delier. Bij ontslag naar een ander ziekenhuis binnen 5 dagen wordt het begin van delirium in dat ziekenhuis beoordeeld. Bij ontslag binnen 5 dagen naar huis zonder delirium wordt dit als geen delirium beschouwd.
Eerste vijf postoperatieve dagen. Bij ontslag binnen 5 dagen naar huis zonder delirium wordt dit als geen delirium beschouwd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst en duur van delirium.
Tijdsspanne: Eerste vijf dagen of ontslag. Bij positief delirium totdat het is 'uitgedoofd'.
In geval van een positief delirium wordt de ernst ervan beoordeeld met behulp van de Delirium Rating Scale-revised-98 (DRS-R-98). DSR-98 betreft een scoreformulier met 13 items, waarbij 0 staat voor de laagste en 39 voor de hoogste ernst. Het wordt beoordeeld door de adviserend psychiater op de dag van aanvang van het delirium. Vervolgens wordt, zolang het delier duurt, de ernst eens in de drie dagen beoordeeld (d.w.z. maandag, woensdag en vrijdag). Om de duur van het delirium te beoordelen, wordt de DOS-score gebruikt; een DOS <3 gedurende 24 uur wordt beschouwd als een 'vervaagd' delirium en het aantal dagen vanaf het begin tot het einde wordt gedocumenteerd.
Eerste vijf dagen of ontslag. Bij positief delirium totdat het is 'uitgedoofd'.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pre-operatieve angst.
Tijdsspanne: Alleen de dag voor de operatie
Met behulp van de VAS-angstschaal, een 11-numerieke schaal waarin 0 staat voor geen angst en 10 voor de ergst denkbare angst, die gemakkelijk te gebruiken is en sterk gecorreleerd is met de State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Alleen de dag voor de operatie
Activering van het parasympathische zenuwstelsel.
Tijdsspanne: De dag van de operatie (dag 0) voor en na de operatie
Hartslagvariabiliteit (HRV), de variatie in het tijdsinterval tussen aangrenzende hartslagen, met ECG-opnamen.
De dag van de operatie (dag 0) voor en na de operatie
Diepte van anesthesie met bispectrale index.
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
Bispectrale index (BIS) welk signaal verwerkte hersenactiviteit weerspiegelt, gecontroleerd door EEG en gegenereerd in numerieke waarden. De verkregen BIS-waarde, variërend van 0 tot 100, tijdens anesthesie geeft informatie over de diepte van de anesthesie. BIS-waarden worden niet geëvalueerd tijdens de operatie, maar alleen gebruikt voor onderzoeksdoeleinden.
Tijdens een operatie
Peri-operatieve medicatie.
Tijdsspanne: Tijdens opname.
Peri-operatief medicatiegebruik, zoals opioïden, benzodiazepines en antipsychotica, wordt uit het elektronisch patiëntendossier gehaald. Pijnstillende opioïde medicatie zal worden omgezet in milligrammen morfine-equivalenten, met behulp van een conversietool gebaseerd op de richtlijnen van de American Pain Society.61
Tijdens opname.
Postoperatieve pijn.
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 - 3
Postoperatieve pijn, beoordeeld met behulp van een 11-punts NRS-schaal, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 de ergst mogelijke pijn.
Postoperatieve dag 1 - 3
Patiënten met postoperatieve complicaties.
Tijdsspanne: Binnen twee weken na de operatie.
Postoperatieve complicaties zoals postoperatieve hemorragie, postoperatieve wondinfectie, hydrocephalus, vasospasmen, vloeistoflekkage, epilepsie, longcomplicaties, trombo-embolische complicaties, gastro-intestinale complicaties en urineweginfecties zullen uit de elektronische patiëntendossiers worden gehaald. Definitie van de complicatie is een bijwerking binnen twee weken na de operatie resulterend in verlenging van de huidige opname, nieuwe behandeling (chirurgisch of farmacologisch) of overlijden.
Binnen twee weken na de operatie.
Ziekenhuisduur van het verblijf.
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot ontslag in dezelfde opname na de interventie.
Peri-operatieve duur van ziekenhuisverblijf in dagen.
Vanaf baseline tot ontslag in dezelfde opname na de interventie.
Cognitieve functie.
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden en 6 maanden na de operatie.
Cognitieve functie beoordeeld met de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-tool bij aanvang en tijdens follow-up na 3 en 6 maanden. De MoCA is een gevalideerd scoresysteem van 0 tot 30 punten met betrekking tot visueel-ruimtelijk, naamgeving, geheugen, taal, abstractie, vertraagde herinnering en oriëntatie.
Baseline, 3 maanden en 6 maanden na de operatie.
Functioneel resultaat van de patiënt.
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden.
Patiëntfunctioneel resultaat uitgedrukt in Karnofsky Performance Scale (KPS). De KPS heeft de reputatie verworven van 'gouden standaard' voor het meten van fysiek functioneren in de klinische (neuro-)oncologie. Het bestaat uit 11 categorieën, aangegeven in decielen van 100 (asymptomatisch, normaal functioneren) tot 0 (dood).
Baseline, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden.
Functioneel resultaat van de patiënt.
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden.
Functioneel resultaat van de patiënt uitgedrukt in Modified Ranking Scale (mRS). De mRS is een 7-item schaal van 0 (geen symptomen) tot 6 (overleden) en is gevalideerd in patiëntengroepen met neurologische aandoeningen.
Baseline, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden.
Sterfte- en heropnamepercentage.
Tijdsspanne: Opvolging tot 6 maanden.
Sterfte en heropname worden geëvalueerd tijdens de follow-up na 6 weken, 3 en 6 maanden.
Opvolging tot 6 maanden.
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst.
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie.
Patiëntgerapporteerde uitkomsten, gemeten via de vragenlijst van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker, kwaliteit van leven, kanker (EORTC QLQ-C30). De EORTC QLQ-C30, een benadering voor het evalueren van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) in internationale klinische onderzoeken naar kanker, bevat negen schalen met meerdere items: vijf functionele schalen (fysiek, rol, cognitief, emotioneel en sociaal functioneren); drie symptoomschalen (vermoeidheid, pijn en misselijkheid/braken); en een Global Health Status/QoL-schaal. Er zijn ook zes afzonderlijke schalen opgenomen (dyspneu, slapeloosheid, verlies van eetlust, obstipatie, diarree en financiële problemen). Items worden gepresenteerd als vragen op een schaal van 1 = "helemaal niet" tot 4 = "zeer veel".
Baseline, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie.
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst.
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie.
Patiëntgerapporteerde resultaten, gemeten via de vragenlijst van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kankerkwaliteit van leven hersenneoplasma (EORTC BN-20). De EORTC BN-20, een benadering voor het evalueren van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) bij patiënten met hersentumoren, bestaat uit 20 items die toekomstige onzekerheid, visuele stoornis, motorische disfunctie en communicatiestoornis beoordelen. Items worden gepresenteerd als vragen op een schaal van 1 = "helemaal niet" tot 4 = "zeer veel".
Baseline, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie.
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst.
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie.
Patiënt gerapporteerde uitkomsten, gemeten via de EuroQol-5D (EQ-5D) vragenlijst. De EQ-5D-3L, een benadering voor het evalueren van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) bij patiënten, omvat vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 3 niveaus: geen problemen, matige problemen en extreme problemen
Baseline, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie.
Tevredenheid van de patiënt.
Tijdsspanne: Vervolg 6 weken
Patiënttevredenheid over muziek rondom operaties wordt gemeten via een Visueel Analoge Schaal: een lijn van 10 centimeter lang met links en rechts uiterst respectievelijk 'helemaal niet tevreden' en 'zeer tevreden'.
Vervolg 6 weken
Economische evaluatie.
Tijdsspanne: Follow-up na 3 en 6 maanden
Productiviteitsverliezen worden gemeten en gewaardeerd met behulp van de iMTA Productivity Cost Questionnaire (iPCQ) die na 3 en 6 maanden wordt verzameld. De iPCQ omvat drie modules die productiviteitsverliezen meten van betaald werk als gevolg van 1) absenteïsme en 2) presenteïsme en productiviteitsverliezen gerelateerd aan 3) onbetaald werk.
Follow-up na 3 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

9 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

9 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MEC-2020-0064

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delirium

Klinische onderzoeken op Muziek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren