Luun paraneminen välittömillä hammasimplanteilla
keskiviikko 25. marraskuuta 2020 päivittänyt: Prof. Abdul Mueed Zaigham, CMH Lahore Medical And Dental College
CBCT:n analysoima PRP:n vaikutus luun paranemiseen välittömissä implanteissa
Tutkia verihiutalepitoisen plasmakonsentraatin vaikutusta marginaaliseen luukadoon ja luun mineraalitiheyteen välittömässä implantin asennuksessa CBCT:n avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
12 koehenkilöä jaettiin tasan kahteen ryhmään.
Ryhmä, minä olin kontrolliryhmä; kun taas ryhmän II kohteet saivat verihiutalerikasplasma (PRP) -hoitoa.
Kaikille koehenkilöille annettiin standardihoito yhden implantin järjestelmällä.
Asetetut implantit analysoitiin Cone Beam Computerized Tomographyn (CBCT) avulla.
Tietueet rekisteröitiin lähtötasolla, 12. viikolla ennen toiminnallista kuormitusta ja 26. viikolla toiminnallisen kuormituksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka ylläpitävät hyvää suuhygieniaa, joilla on riittävä luumäärä implanttikohdassa, vaivaton poisto
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen infektio implanttikohdan ympärillä, immuunipuutteinen tila, nykyinen vakava systeeminen sairaus (kontrolloimaton diabetes, nivelreuma jne.) tai suun sairaudet, verenvuotohäiriöt tai antikoagulanttihoitoa saaneet potilaat tai potilaat, jotka saivat bisfosfonaatteja, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Hammasimplantti asetettiin näille potilaille välittömän implantin asettamisen täydellisen protokollan mukaisesti.
|
|
|
Kokeellinen: PRP-ryhmä
Tässä ryhmässä verihiutalerikasta plasmaa (PRP) injektoitiin pehmytkudokseen leikkauskohdan yli.
|
PRP valmistettiin käyttämällä potilaan verta ja sekoitettiin suolaliuokseen tai kalsiumkloridin ja trombiinin seokseen nestemäisen liuoksen muodostamiseksi; ruiskeena leikkauskohtaan implantin asettamisen jälkeen.
Muut nimet:
Veri otettiin kyynärpäälaskimosta ja sekoitettiin antikoagulantin kanssa.
Verinäyte sentrifugoitiin sitten verihiutalepitoisen plasman saamiseksi, joka injektoitiin leikkauskohtaan implantin asettamisen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luukadon mittaus lähtötilanteessa (12 viikkoa) ja myöhemmin 26 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne - ennen toiminnallista kuormitusta 12 viikon kohdalla ja 26 viikon kohdalla - toiminnallisen kuormituksen jälkeen marginaalisen luukadon muutosten arvioimiseksi sagitaalinäkymässä CBCT:n avulla
|
Mitta mesiaalissa mm
|
Lähtötilanne - ennen toiminnallista kuormitusta 12 viikon kohdalla ja 26 viikon kohdalla - toiminnallisen kuormituksen jälkeen marginaalisen luukadon muutosten arvioimiseksi sagitaalinäkymässä CBCT:n avulla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luukadon mittaus lähtötilanteessa (12 viikkoa) ja myöhemmin 26 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne - ennen toiminnallista kuormitusta 12 viikon kohdalla ja 26 viikon kohdalla - toiminnallisen kuormituksen jälkeen marginaalisen luukadon muutosten arvioimiseksi sagitaalinäkymässä CBCT:n avulla
|
Mitta distaalista millimetreinä
|
Lähtötilanne - ennen toiminnallista kuormitusta 12 viikon kohdalla ja 26 viikon kohdalla - toiminnallisen kuormituksen jälkeen marginaalisen luukadon muutosten arvioimiseksi sagitaalinäkymässä CBCT:n avulla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanne - ennen toiminnallista kuormitusta 12 viikon kohdalla ja 26 viikon kohdalla - toiminnallisen kuormituksen jälkeen marginaalisen luukadon muutosten arvioimiseksi sagitaalinäkymässä CBCT:n avulla
|
Mittaus Hounsfieldin numerossa
|
Lähtötilanne - ennen toiminnallista kuormitusta 12 viikon kohdalla ja 26 viikon kohdalla - toiminnallisen kuormituksen jälkeen marginaalisen luukadon muutosten arvioimiseksi sagitaalinäkymässä CBCT:n avulla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Aleshba Saba khan, BDS; FCPS, Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
- Päätutkija: Naauman Zaheer, BDS; PhD, Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
- Opintojen puheenjohtaja: Abdul Mueed Zaigham, BDS; FCPS, Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
- Opintojohtaja: Maliha Shahbaz, BDS; MPhil, Oral Biology Department; Rashid Latif Dental College, Lahore
- Päätutkija: Usman Zaheer, BDS; FCPS, Lahore Medical & Dental College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Boora P, Rathee M, Bhoria M. Effect of Platelet Rich Fibrin (PRF) on Peri-implant Soft Tissue and Crestal Bone in One-Stage Implant Placement: A Randomized Controlled Trial. J Clin Diagn Res. 2015 Apr;9(4):ZC18-21. doi: 10.7860/JCDR/2015/12636.5788. Epub 2015 Apr 1.
- Khan AS, Zaheer N, Zaigham AM, Shahbaz M, Zaheer U, Alam MK. Effect of Platelet-Rich Plasma on Bone Healing in Immediate Implants Analyzed by Cone Beam Computerized Tomography: A Randomized Controlled Trial. Biomed Res Int. 2021 Mar 13;2021:6685991. doi: 10.1155/2021/6685991. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Case # 466/ERC/CMH/LMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .