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Cicatrisation osseuse dans les implants dentaires immédiats

25 novembre 2020 mis à jour par: Prof. Abdul Mueed Zaigham, CMH Lahore Medical And Dental College

Effet du PRP sur la cicatrisation osseuse dans les implants immédiats analysés par CBCT

Étudier l'effet du concentré de plasma riche en plaquettes sur la perte osseuse marginale et la densité minérale osseuse lors de la pose immédiate d'implants par CBCT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

12 sujets ont été également répartis en deux groupes. Groupe, j'étais le groupe témoin; tandis que les sujets du groupe II ont reçu une thérapie au plasma riche en plaquettes (PRP). Tous les sujets ont reçu un traitement standard avec un système d'implant unique. Les implants insérés ont été analysés par tomographie informatisée à faisceau conique (CBCT). Les enregistrements ont été enregistrés au départ, à la 12e semaine avant le chargement fonctionnel et à la 26e semaine après le chargement fonctionnel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients maintiennent une bonne hygiène bucco-dentaire, ont une quantité osseuse adéquate au site de l'implant, une extraction sans incident

Critère d'exclusion:

  • Infection active autour du site d'implantation, état immunodéprimé, avec maladie systémique majeure actuelle (diabète non contrôlé, polyarthrite rhumatoïde, etc.) ou pathologies buccales, antécédents de troubles hémorragiques ou sous traitement anticoagulant, ou patients sous bisphosphonates ont été exclus de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
L'implant dentaire a été placé chez ces patients en suivant le protocole complet de pose immédiate de l'implant.
Expérimental: Groupe PRP
Dans ce groupe, du plasma riche en plaquettes (PRP) a été injecté dans les tissus mous sur le site chirurgical.
Biologique: Injection de PRP
Le PRP a été préparé en utilisant le sang du patient et mélangé avec une solution saline ou un mélange de chlorure de calcium et de thrombine pour former une solution liquide ; afin d'injecter sur le site chirurgical après la pose de l'implant.
Autres noms:
  • Injection de Plasma Riche en Plaquettes
Dispositif: Séparateur automatisé de cellules sanguines pour extraire le PRP
Le sang a été prélevé de la veine antécubitale et mélangé avec un anticoagulant. L'échantillon de sang a ensuite été centrifugé pour obtenir du plasma riche en plaquettes qui a été injecté sur le site chirurgical après la pose de l'implant.
Autres noms:
  • Séparateur/centrifugeuse automatique de cellules sanguines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la perte osseuse au départ (12 semaines) et plus tard à 26 semaines
Délai: Ligne de base - avant la mise en charge fonctionnelle à 12 semaines et à 26 semaines - après la mise en charge fonctionnelle pour évaluer les changements dans la perte osseuse marginale en vue sagittale à l'aide du CBCT
Mesure en mésial en mm
Ligne de base - avant la mise en charge fonctionnelle à 12 semaines et à 26 semaines - après la mise en charge fonctionnelle pour évaluer les changements dans la perte osseuse marginale en vue sagittale à l'aide du CBCT

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la perte osseuse au départ (12 semaines) et plus tard à 26 semaines
Délai: Ligne de base - avant la mise en charge fonctionnelle à 12 semaines et à 26 semaines - après la mise en charge fonctionnelle pour évaluer les changements dans la perte osseuse marginale en vue sagittale à l'aide du CBCT
Mesure distale en mm
Ligne de base - avant la mise en charge fonctionnelle à 12 semaines et à 26 semaines - après la mise en charge fonctionnelle pour évaluer les changements dans la perte osseuse marginale en vue sagittale à l'aide du CBCT

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité minérale osseuse
Délai: Ligne de base - avant la mise en charge fonctionnelle à 12 semaines et à 26 semaines - après la mise en charge fonctionnelle pour évaluer les changements dans la perte osseuse marginale en vue sagittale à l'aide du CBCT
Mesure en nombre de Hounsfield
Ligne de base - avant la mise en charge fonctionnelle à 12 semaines et à 26 semaines - après la mise en charge fonctionnelle pour évaluer les changements dans la perte osseuse marginale en vue sagittale à l'aide du CBCT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CMH Lahore Medical And Dental College

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aleshba Saba khan, BDS; FCPS, Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
  • Chercheur principal: Naauman Zaheer, BDS; PhD, Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
  • Chaise d'étude: Abdul Mueed Zaigham, BDS; FCPS, Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
  • Directeur d'études: Maliha Shahbaz, BDS; MPhil, Oral Biology Department; Rashid Latif Dental College, Lahore
  • Chercheur principal: Usman Zaheer, BDS; FCPS, Lahore Medical & Dental College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2020

Première publication (Réel)

3 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Case # 466/ERC/CMH/LMC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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