Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Benläkning i omedelbara tandimplantat

25 november 2020 uppdaterad av: Prof. Abdul Mueed Zaigham, CMH Lahore Medical And Dental College

Effekt av PRP på benläkning i omedelbara implantat analyserade med CBCT

Att studera effekten av blodplättsrikt plasmakoncentrat på marginell benförlust och bentäthet vid omedelbar implantatplacering genom CBCT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

12 försökspersoner var lika kategoriserade i två grupper. Grupp, jag var kontrollgruppen; medan försökspersonerna i grupp II fick blodplättsrik plasmabehandling (PRP). Alla försökspersoner fick en standardbehandling med ett enda implantatsystem. Insatta implantat analyserades genom Cone Beam Computerized Tomography (CBCT). Rekord registrerades vid baslinjen, vid 12:e veckan före funktionell laddning och 26:e veckan efter funktionell laddning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som upprätthåller god munhygien, har tillräcklig benmängd på implantatstället, händelselös extraktion

Exklusions kriterier:

  • Aktiv infektion runt implantatstället, immunförsvagat tillstånd, med aktuell allvarlig systemisk sjukdom (okontrollerad diabetes, reumatoid artrit, etc.) eller orala patologier, anamnes på blödningsrubbningar eller antikoagulantbehandling eller patienter på bisfosfonater exkluderades från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Tandimplantat placerades i dessa patienter enligt fullständigt protokoll för omedelbar implantatplacering.
Experimentell: PRP-gruppen
I denna grupp injicerades trombocytrik plasma (PRP) i mjukvävnad över operationsstället.
Biologisk: PRP-injektion
PRP bereddes med hjälp av patientens blod och blandades med saltlösning eller blandning av kalciumklorid och trombin för att bilda en flytande lösning; för att injicera på operationsstället efter implantatet.
Andra namn:
  • Blodplättsrik plasmainjektion
Enhet: Automatiserad blodcellsseparator för att extrahera PRP
Blod togs ut från antecubital ven och blandades med antikoagulant. Blodprovet centrifugerades sedan för att erhålla blodplättsrik plasma som injicerades på operationsstället efter implantatplacering.
Andra namn:
  • Automatiserad blodcellsseparator/centrifug

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av benförlust vid baslinjen (12 veckor) och senare vid 26 veckor
Tidsram: Baseline -före funktionell belastning vid 12 veckor & vid 26 veckor- efter funktionell belastning för att bedöma förändringar i marginell benförlust i sagittal syn med CBCT
Mått vid mesial i mm
Baseline -före funktionell belastning vid 12 veckor & vid 26 veckor- efter funktionell belastning för att bedöma förändringar i marginell benförlust i sagittal syn med CBCT

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av benförlust vid baslinjen (12 veckor) och senare vid 26 veckor
Tidsram: Baseline -före funktionell belastning vid 12 veckor & vid 26 veckor- efter funktionell belastning för att bedöma förändringar i marginell benförlust i sagittal syn med CBCT
Mått distalt i mm
Baseline -före funktionell belastning vid 12 veckor & vid 26 veckor- efter funktionell belastning för att bedöma förändringar i marginell benförlust i sagittal syn med CBCT

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bentäthet
Tidsram: Baseline -före funktionell belastning vid 12 veckor & vid 26 veckor- efter funktionell belastning för att bedöma förändringar i marginell benförlust i sagittal syn med CBCT
Mätning i Hounsfield-nummer
Baseline -före funktionell belastning vid 12 veckor & vid 26 veckor- efter funktionell belastning för att bedöma förändringar i marginell benförlust i sagittal syn med CBCT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CMH Lahore Medical And Dental College

Utredare

  • Huvudutredare: Aleshba Saba khan, BDS; FCPS, Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
  • Huvudutredare: Naauman Zaheer, BDS; PhD, Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
  • Studiestol: Abdul Mueed Zaigham, BDS; FCPS, Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
  • Studierektor: Maliha Shahbaz, BDS; MPhil, Oral Biology Department; Rashid Latif Dental College, Lahore
  • Huvudutredare: Usman Zaheer, BDS; FCPS, Lahore Medical & Dental College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2020

Första postat (Faktisk)

3 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Case # 466/ERC/CMH/LMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera