Cicatrização Óssea em Implantes Dentários Imediatos
25 de novembro de 2020 atualizado por: Prof. Abdul Mueed Zaigham, CMH Lahore Medical And Dental College
Efeito do PRP na Cicatrização Óssea em Implantes Imediatos Analisados por CBCT
Estudar o efeito do concentrado de plasma rico em plaquetas na perda óssea marginal e na densidade mineral óssea na colocação imediata de implantes por CBCT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
12 indivíduos foram igualmente categorizados em dois grupos.
Grupo, eu era o grupo de controle; ao passo que os indivíduos do Grupo II receberam terapia com Plasma Rico em Plaquetas (PRP).
Todos os indivíduos receberam um tratamento padrão com sistema de implante único.
Os implantes inseridos foram analisados através de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT).
Os registros foram registrados na linha de base, na 12ª semana antes da carga funcional e na 26ª semana após a carga funcional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão
- Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes mantendo boa higiene bucal, com quantidade óssea adequada no local do implante, extração sem intercorrências
Critério de exclusão:
- Infecção ativa ao redor do local do implante, estado imunocomprometido, com doença sistêmica importante atual (diabetes não controlada, artrite reumatoide, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O implante dentário foi colocado nesses pacientes seguindo o protocolo completo de colocação imediata do implante.
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Experimental: Grupo PRP
Neste grupo Plasma rico em plaquetas (PRP) foi injetado em tecidos moles sobre o local da cirurgia.
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O PRP foi preparado com sangue do paciente e misturado com solução salina ou mistura de cloreto de cálcio e trombina para formar uma solução líquida; para injetar no local da cirurgia após a colocação do implante.
Outros nomes:
O sangue foi retirado da veia antecubital e misturado com anticoagulante.
A amostra de sangue foi então centrifugada para obter plasma rico em plaquetas que foi injetado no local cirúrgico após a colocação do implante.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da perda óssea no início (12 semanas) e posteriormente às 26 semanas
Prazo: Linha de base - antes da carga funcional às 12 semanas e às 26 semanas - após a carga funcional para avaliar as mudanças na perda óssea marginal na visão sagital usando CBCT
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Medição na mesial em mm
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Linha de base - antes da carga funcional às 12 semanas e às 26 semanas - após a carga funcional para avaliar as mudanças na perda óssea marginal na visão sagital usando CBCT
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da perda óssea no início (12 semanas) e posteriormente às 26 semanas
Prazo: Linha de base - antes da carga funcional às 12 semanas e às 26 semanas - após a carga funcional para avaliar as mudanças na perda óssea marginal na visão sagital usando CBCT
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Medição na distal em mm
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Linha de base - antes da carga funcional às 12 semanas e às 26 semanas - após a carga funcional para avaliar as mudanças na perda óssea marginal na visão sagital usando CBCT
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade mineral óssea
Prazo: Linha de base - antes da carga funcional às 12 semanas e às 26 semanas - após a carga funcional para avaliar as mudanças na perda óssea marginal na visão sagital usando CBCT
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Medição em número de Hounsfield
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Linha de base - antes da carga funcional às 12 semanas e às 26 semanas - após a carga funcional para avaliar as mudanças na perda óssea marginal na visão sagital usando CBCT
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aleshba Saba khan, BDS; FCPS, Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
- Investigador principal: Naauman Zaheer, BDS; PhD, Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
- Cadeira de estudo: Abdul Mueed Zaigham, BDS; FCPS, Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
- Diretor de estudo: Maliha Shahbaz, BDS; MPhil, Oral Biology Department; Rashid Latif Dental College, Lahore
- Investigador principal: Usman Zaheer, BDS; FCPS, Lahore Medical & Dental College
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Boora P, Rathee M, Bhoria M. Effect of Platelet Rich Fibrin (PRF) on Peri-implant Soft Tissue and Crestal Bone in One-Stage Implant Placement: A Randomized Controlled Trial. J Clin Diagn Res. 2015 Apr;9(4):ZC18-21. doi: 10.7860/JCDR/2015/12636.5788. Epub 2015 Apr 1.
- Khan AS, Zaheer N, Zaigham AM, Shahbaz M, Zaheer U, Alam MK. Effect of Platelet-Rich Plasma on Bone Healing in Immediate Implants Analyzed by Cone Beam Computerized Tomography: A Randomized Controlled Trial. Biomed Res Int. 2021 Mar 13;2021:6685991. doi: 10.1155/2021/6685991. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Case # 466/ERC/CMH/LMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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