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Cicatrización ósea en implantes dentales inmediatos

25 de noviembre de 2020 actualizado por: Prof. Abdul Mueed Zaigham, CMH Lahore Medical And Dental College

Efecto del PRP en la cicatrización ósea en implantes inmediatos analizado por CBCT

Estudiar el efecto del concentrado de plasma rico en plaquetas sobre la pérdida ósea marginal y la densidad mineral ósea en la colocación inmediata de implantes mediante CBCT.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

12 sujetos fueron igualmente categorizados en dos grupos. Grupo, yo era el grupo de control; mientras que los sujetos del Grupo II recibieron terapia con Plasma Rico en Plaquetas (PRP). Todos los sujetos recibieron un tratamiento estándar con un sistema de implante único. Los implantes insertados se analizaron mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT). Los registros se registraron al inicio, en la semana 12 antes de la carga funcional y en la semana 26 después de la carga funcional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán
        • Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que mantienen una buena higiene bucal, que tienen una cantidad adecuada de hueso en el sitio del implante, extracción sin incidentes

Criterio de exclusión:

  • Infección activa alrededor del sitio del implante, estado inmunocomprometido, con enfermedad sistémica importante actual (diabetes no controlada, artritis reumatoide, etc.) o patologías orales, antecedentes de trastornos hemorrágicos o en terapia anticoagulante, o pacientes en bifosfonatos fueron excluidos del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
El implante dental se colocó en estos pacientes siguiendo el protocolo completo de colocación inmediata del implante.
Experimental: Grupo PRP
En este grupo, se inyectó plasma rico en plaquetas (PRP) en tejido blando sobre el sitio quirúrgico.
Biológico: Inyección de PRP
El PRP se preparó con sangre del paciente y se mezcló con solución salina o una mezcla de cloruro de calcio y trombina para formar una solución líquida; para inyectar en el sitio quirúrgico después de la colocación del implante.
Otros nombres:
  • Inyección de Plasma Rico en Plaquetas
Dispositivo: Separador de glóbulos automatizado para extraer PRP
Se extrajo sangre de la vena antecubital y se mezcló con anticoagulante. Luego, la muestra de sangre se centrifugó para obtener plasma rico en plaquetas que se inyectó en el sitio quirúrgico después de la colocación del implante.
Otros nombres:
  • Separador/centrífugo de glóbulos automatizado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la pérdida ósea al inicio (12 semanas) y luego a las 26 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base -antes de la carga funcional a las 12 semanas y a las 26 semanas- después de la carga funcional para evaluar los cambios en la pérdida ósea marginal en una vista sagital usando CBCT
Medida en mesial en mm
Línea de base -antes de la carga funcional a las 12 semanas y a las 26 semanas- después de la carga funcional para evaluar los cambios en la pérdida ósea marginal en una vista sagital usando CBCT

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la pérdida ósea al inicio (12 semanas) y luego a las 26 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base -antes de la carga funcional a las 12 semanas y a las 26 semanas- después de la carga funcional para evaluar los cambios en la pérdida ósea marginal en una vista sagital usando CBCT
Medida en distal en mm
Línea de base -antes de la carga funcional a las 12 semanas y a las 26 semanas- después de la carga funcional para evaluar los cambios en la pérdida ósea marginal en una vista sagital usando CBCT

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: Línea de base -antes de la carga funcional a las 12 semanas y a las 26 semanas- después de la carga funcional para evaluar los cambios en la pérdida ósea marginal en una vista sagital usando CBCT
Medida en número de Hounsfield
Línea de base -antes de la carga funcional a las 12 semanas y a las 26 semanas- después de la carga funcional para evaluar los cambios en la pérdida ósea marginal en una vista sagital usando CBCT

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

CMH Lahore Medical And Dental College

Investigadores

  • Investigador principal: Aleshba Saba khan, BDS; FCPS, Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
  • Investigador principal: Naauman Zaheer, BDS; PhD, Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
  • Silla de estudio: Abdul Mueed Zaigham, BDS; FCPS, Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
  • Director de estudio: Maliha Shahbaz, BDS; MPhil, Oral Biology Department; Rashid Latif Dental College, Lahore
  • Investigador principal: Usman Zaheer, BDS; FCPS, Lahore Medical & Dental College

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Case # 466/ERC/CMH/LMC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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