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即時歯科インプラントにおける骨治癒

2020年11月25日 更新者：Prof. Abdul Mueed Zaigham、CMH Lahore Medical And Dental College

CBCTによって分析された即時インプラントの骨治癒に対するPRPの効果

CBCTによる即時インプラント留置における辺縁骨損失および骨密度に対する多血小板血漿濃縮物の効果を研究すること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

12 人の被験者が 2 つのグループに均等に分類されました。 グループ、私は対照群でした。一方、グループ II の被験者は多血小板血漿 (PRP) 療法を受けました。 すべての被験者は、単一のインプラントシステムによる標準的な治療を受けました。 挿入されたインプラントは、Cone Beam Computerized Tomography (CBCT) によって分析されました。 記録は、ベースライン、機能負荷の 12 週前、および機能負荷の 26 週後に登録されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン
        • Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 良好な口腔衛生を維持している患者、インプラント部位に十分な骨量がある患者、無事に抜歯された患者

除外基準:

  • -移植部位周辺の活動性感染症、免疫不全状態、現在の主要な全身性疾患（制御されていない糖尿病、関節リウマチなど）または口腔病状、出血性疾患の病歴または抗凝固療法を受けている患者、またはビスフォスフォネートを服用している患者は研究から除外されました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
これらの患者には、即時インプラント埋入の完全なプロトコルに従って、歯科インプラントが埋入されました。
実験的：PRPグループ
このグループでは、多血小板血漿（PRP）が手術部位の軟部組織に注射されました。
生物学的：PRP注射
PRPは患者の血液を使用して調製され、生理食塩水または塩化カルシウムとトロンビンの混合物と混合されて液体溶液を形成しました。インプラント埋入後に手術部位に注入するため。
他の名前：
  • 多血小板血漿注射
デバイス：PRPを抽出する自動血球分離器
肘前静脈から血液を採取し、抗凝固剤と混合した。 次に、血液サンプルを遠心分離して多血小板血漿を得、インプラントの配置後に手術部位に注入しました。
他の名前：
  • 自動血球分離器/遠心分離機

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン（12週）およびその後26週での骨量減少の測定
時間枠：ベースライン - 12 週目と 26 週目の機能的負荷前 - 機能的負荷後、CBCT を使用したサジタル ビューでの辺縁骨損失の変化を評価
近心での測定 (mm)
ベースライン - 12 週目と 26 週目の機能的負荷前 - 機能的負荷後、CBCT を使用したサジタル ビューでの辺縁骨損失の変化を評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン（12週）およびその後26週での骨量減少の測定
時間枠：ベースライン - 12 週目と 26 週目の機能的負荷前 - 機能的負荷後、CBCT を使用したサジタル ビューでの辺縁骨損失の変化を評価
遠位での測定 (mm)
ベースライン - 12 週目と 26 週目の機能的負荷前 - 機能的負荷後、CBCT を使用したサジタル ビューでの辺縁骨損失の変化を評価

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨密度
時間枠：ベースライン - 12 週目と 26 週目の機能的負荷前 - 機能的負荷後、CBCT を使用したサジタル ビューでの辺縁骨損失の変化を評価
ハウンズフィールド数での測定
ベースライン - 12 週目と 26 週目の機能的負荷前 - 機能的負荷後、CBCT を使用したサジタル ビューでの辺縁骨損失の変化を評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

CMH Lahore Medical And Dental College

捜査官

  • 主任研究者：Aleshba Saba khan, BDS; FCPS、Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
  • 主任研究者：Naauman Zaheer, BDS; PhD、Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
  • スタディチェア：Abdul Mueed Zaigham, BDS; FCPS、Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
  • スタディディレクター：Maliha Shahbaz, BDS; MPhil、Oral Biology Department; Rashid Latif Dental College, Lahore
  • 主任研究者：Usman Zaheer, BDS; FCPS、Lahore Medical & Dental College

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月2日

一次修了 (実際)

2018年3月30日

研究の完了 (実際)

2018年3月30日

試験登録日

最初に提出

2020年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月25日

最初の投稿 (実際)

2020年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月25日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Case # 466/ERC/CMH/LMC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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