Bentilheling i umiddelbare tannimplantater
25. november 2020 oppdatert av: Prof. Abdul Mueed Zaigham, CMH Lahore Medical And Dental College
Effekt av PRP på beinheling i umiddelbare implantater analysert av CBCT
For å studere effekten av blodplaterikt plasmakonsentrat på marginalt bentap og bentetthet ved umiddelbar implantatplassering gjennom CBCT.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
12 forsøkspersoner ble likt kategorisert i to grupper.
Gruppe, jeg var kontrollgruppen; mens forsøkspersonene i gruppe II fikk blodplate-rik plasma (PRP) terapi.
Alle forsøkspersoner ble gitt en standardbehandling med enkeltimplantatsystem.
Innsatte implantater ble analysert gjennom Cone Beam Computerized Tomography (CBCT).
Registreringer ble registrert ved baseline, ved 12. uke før funksjonell belastning og 26. uke etter funksjonell belastning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som opprettholder god munnhygiene, har tilstrekkelig benmengde på implantasjonsstedet, uregelmessig ekstraksjon
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv infeksjon rundt implantatstedet, immunkompromittert tilstand, med nåværende alvorlig systemisk sykdom (ukontrollert diabetes, revmatoid artritt, etc.) eller orale patologier, historie med blødningsforstyrrelser eller på antikoagulantbehandling, eller pasienter på bisfosfonater ble ekskludert fra studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Tannimplantat ble plassert i disse pasientene etter full protokoll for umiddelbar implantatplassering.
|
|
|
Eksperimentell: PRP Gruppe
I denne gruppen ble blodplaterik plasma (PRP) injisert i bløtvev over operasjonsstedet.
|
PRP ble fremstilt ved bruk av pasientens blod og blandet med saltvann eller blanding av kalsiumklorid og trombin for å danne en flytende løsning; for å injisere på operasjonsstedet etter innsetting av implantat.
Andre navn:
Blod ble trukket fra antecubital vene og blandet med antikoagulant.
Blodprøven ble deretter sentrifugert for å oppnå blodplaterikt plasma som ble injisert på operasjonsstedet etter implantatplassering.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av bentap ved baseline (12 uker) og senere ved 26 uker
Tidsramme: Baseline - før funksjonell belastning ved 12 uker og 26 uker - etter funksjonell belastning for å vurdere endringer i marginalt bentap i sagittalt syn ved bruk av CBCT
|
Mål ved mesial i mm
|
Baseline - før funksjonell belastning ved 12 uker og 26 uker - etter funksjonell belastning for å vurdere endringer i marginalt bentap i sagittalt syn ved bruk av CBCT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av bentap ved baseline (12 uker) og senere ved 26 uker
Tidsramme: Baseline - før funksjonell belastning ved 12 uker og 26 uker - etter funksjonell belastning for å vurdere endringer i marginalt bentap i sagittalt syn ved bruk av CBCT
|
Mål ved distal i mm
|
Baseline - før funksjonell belastning ved 12 uker og 26 uker - etter funksjonell belastning for å vurdere endringer i marginalt bentap i sagittalt syn ved bruk av CBCT
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benmineraltetthet
Tidsramme: Baseline - før funksjonell belastning ved 12 uker og 26 uker - etter funksjonell belastning for å vurdere endringer i marginalt bentap i sagittalt syn ved bruk av CBCT
|
Måling i Hounsfield-tall
|
Baseline - før funksjonell belastning ved 12 uker og 26 uker - etter funksjonell belastning for å vurdere endringer i marginalt bentap i sagittalt syn ved bruk av CBCT
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aleshba Saba khan, BDS; FCPS, Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
- Hovedetterforsker: Naauman Zaheer, BDS; PhD, Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
- Studiestol: Abdul Mueed Zaigham, BDS; FCPS, Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
- Studieleder: Maliha Shahbaz, BDS; MPhil, Oral Biology Department; Rashid Latif Dental College, Lahore
- Hovedetterforsker: Usman Zaheer, BDS; FCPS, Lahore Medical & Dental College
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Boora P, Rathee M, Bhoria M. Effect of Platelet Rich Fibrin (PRF) on Peri-implant Soft Tissue and Crestal Bone in One-Stage Implant Placement: A Randomized Controlled Trial. J Clin Diagn Res. 2015 Apr;9(4):ZC18-21. doi: 10.7860/JCDR/2015/12636.5788. Epub 2015 Apr 1.
- Khan AS, Zaheer N, Zaigham AM, Shahbaz M, Zaheer U, Alam MK. Effect of Platelet-Rich Plasma on Bone Healing in Immediate Implants Analyzed by Cone Beam Computerized Tomography: A Randomized Controlled Trial. Biomed Res Int. 2021 Mar 13;2021:6685991. doi: 10.1155/2021/6685991. eCollection 2021.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
3. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Case # 466/ERC/CMH/LMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .