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Guarigione ossea negli impianti dentali immediati

25 novembre 2020 aggiornato da: Prof. Abdul Mueed Zaigham, CMH Lahore Medical And Dental College

Effetto del PRP sulla guarigione ossea negli impianti immediati analizzati dalla CBCT

Studiare l'effetto del concentrato di plasma ricco di piastrine sulla perdita ossea marginale e sulla densità minerale ossea nel posizionamento immediato dell'impianto attraverso la CBCT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

12 soggetti sono stati ugualmente classificati in due gruppi. Gruppo, ero il gruppo di controllo; mentre i soggetti del gruppo II hanno ricevuto la terapia con plasma ricco di piastrine (PRP). Tutti i soggetti hanno ricevuto un trattamento standard con sistema a impianto singolo. Gli impianti inseriti sono stati analizzati mediante tomografia computerizzata Cone Beam (CBCT). I record sono stati registrati al basale, alla 12a settimana prima del carico funzionale e alla 26a settimana dopo il carico funzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che mantengono una buona igiene orale, hanno un'adeguata quantità ossea nel sito implantare, estrazione senza problemi

Criteri di esclusione:

  • Infezione attiva intorno al sito implantare, stato immunocompromesso, con malattia sistemica maggiore in corso (diabete non controllato, artrite reumatoide, ecc.) o patologie orali, anamnesi di disordini emorragici o in terapia anticoagulante o pazienti in trattamento con bifosfonati sono stati esclusi dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
L'impianto dentale è stato inserito in questi pazienti seguendo il protocollo completo di posizionamento immediato dell'impianto.
Sperimentale: Gruppo PPR
In questo gruppo il plasma ricco di piastrine (PRP) è stato iniettato nei tessuti molli sopra il sito chirurgico.
Biologico: Iniezione di PRP
Il PRP è stato preparato utilizzando il sangue del paziente e miscelato con soluzione salina o una miscela di cloruro di calcio e trombina per formare una soluzione liquida; per iniettare nel sito chirurgico dopo il posizionamento dell'impianto.
Altri nomi:
  • Iniezione di plasma ricco di piastrine
Dispositivo: Separatore automatico di cellule del sangue per l'estrazione del PRP
Il sangue è stato prelevato dalla vena antecubitale e miscelato con anticoagulante. Il campione di sangue è stato quindi centrifugato per ottenere plasma ricco di piastrine che è stato iniettato nel sito chirurgico dopo il posizionamento dell'impianto.
Altri nomi:
  • Separatore/centrifuga automatizzato delle cellule del sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della perdita ossea al basale (12 settimane) e successivamente a 26 settimane
Lasso di tempo: Basale - prima del carico funzionale a 12 settimane e a 26 settimane - dopo il carico funzionale per valutare i cambiamenti nella perdita ossea marginale in vista sagittale mediante CBCT
Misura mesiale in mm
Basale - prima del carico funzionale a 12 settimane e a 26 settimane - dopo il carico funzionale per valutare i cambiamenti nella perdita ossea marginale in vista sagittale mediante CBCT

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della perdita ossea al basale (12 settimane) e successivamente a 26 settimane
Lasso di tempo: Basale - prima del carico funzionale a 12 settimane e a 26 settimane - dopo il carico funzionale per valutare i cambiamenti nella perdita ossea marginale in vista sagittale mediante CBCT
Misura distale in mm
Basale - prima del carico funzionale a 12 settimane e a 26 settimane - dopo il carico funzionale per valutare i cambiamenti nella perdita ossea marginale in vista sagittale mediante CBCT

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Basale - prima del carico funzionale a 12 settimane e a 26 settimane - dopo il carico funzionale per valutare i cambiamenti nella perdita ossea marginale in vista sagittale mediante CBCT
Misura in numero di Hounsfield
Basale - prima del carico funzionale a 12 settimane e a 26 settimane - dopo il carico funzionale per valutare i cambiamenti nella perdita ossea marginale in vista sagittale mediante CBCT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CMH Lahore Medical And Dental College

Investigatori

  • Investigatore principale: Aleshba Saba khan, BDS; FCPS, Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
  • Investigatore principale: Naauman Zaheer, BDS; PhD, Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
  • Cattedra di studio: Abdul Mueed Zaigham, BDS; FCPS, Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
  • Direttore dello studio: Maliha Shahbaz, BDS; MPhil, Oral Biology Department; Rashid Latif Dental College, Lahore
  • Investigatore principale: Usman Zaheer, BDS; FCPS, Lahore Medical & Dental College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Case # 466/ERC/CMH/LMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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