Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csontgyógyulás azonnali fogbeültetésben

2020. november 25. frissítette: Prof. Abdul Mueed Zaigham, CMH Lahore Medical And Dental College

A PRP hatása a csontgyógyulásra azonnali implantátumokban, CBCT elemzésével

A vérlemezkében gazdag plazmakoncentráció hatásának vizsgálata a marginális csontvesztésre és a csont ásványianyag-sűrűségére az azonnali implantátum beültetés során CBCT segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

12 alanyt egyenlően két csoportba soroltak. csoport, én voltam a kontrollcsoport; míg a II. csoportba tartozó alanyok vérlemezkékben gazdag plazma (PRP) terápiát kaptak. Minden alany standard kezelést kapott egyetlen implantátum rendszerrel. A behelyezett implantátumokat Cone Beam Computerized Tomography (CBCT) segítségével elemeztük. A rekordokat az alapvonalon regisztráltuk, a funkcionális terhelés előtti 12. héten és a funkcionális terhelést követő 26. héten.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán
        • Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a megfelelő szájhigiéniát fenntartó betegek, megfelelő csontmennyiség az implantátum helyén, eseménytelen extrakció

Kizárási kritériumok:

  • Aktív fertőzés a beültetés helye körül, immunhiányos állapot, jelenlegi súlyos szisztémás betegségben (kontrollálatlan cukorbetegség, rheumatoid arthritis stb.) vagy szájüregi patológiák, vérzési rendellenességek anamnézisében vagy véralvadásgátló kezelés alatt, vagy biszfoszfonátokat szedő betegeket kizártak a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ezeknél a betegeknél fogászati ​​implantátumot helyeztek be az azonnali implantátumbeültetés teljes protokollját követően.
Kísérleti: PRP csoport
Ebben a csoportban vérlemezkében gazdag plazmát (PRP) fecskendeztek lágy szövetbe a műtéti helyen.
Biológiai: PRP injekció
A PRP-t a páciens véréből állítottuk elő, és sóoldattal vagy kalcium-klorid és trombin keverékével kevertük össze, hogy folyékony oldatot kapjunk; az implantátum behelyezése után a műtéti helyre történő injekció beadására.
Más nevek:
  • Thrombocytában gazdag plazma injekció
Eszköz: Automatikus vérsejt-leválasztó a PRP kinyerésére
Vért vettünk az antecubitalis vénából, és véralvadásgátlóval kevertük össze. A vérmintát ezután centrifugáltuk, hogy vérlemezkében gazdag plazmát kapjunk, amelyet az implantátum beültetése után a műtéti helyre fecskendezünk.
Más nevek:
  • Automatizált vérsejt szeparátor/centrifuga

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csontvesztés mérése a kiinduláskor (12 hét) és később a 26. héten
Időkeret: Kiindulási érték - a funkcionális terhelés előtt 12 héttel és 26 héttel - a funkcionális terhelés után a marginális csontvesztés változásának felmérésére sagittális nézetben CBCT segítségével
Meziális mérés mm-ben
Kiindulási érték - a funkcionális terhelés előtt 12 héttel és 26 héttel - a funkcionális terhelés után a marginális csontvesztés változásának felmérésére sagittális nézetben CBCT segítségével

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csontvesztés mérése a kiinduláskor (12 hét) és később a 26. héten
Időkeret: Kiindulási érték - a funkcionális terhelés előtt 12 héttel és 26 héttel - a funkcionális terhelés után a marginális csontvesztés változásának felmérésére sagittális nézetben CBCT segítségével
Disztális mérés mm-ben
Kiindulási érték - a funkcionális terhelés előtt 12 héttel és 26 héttel - a funkcionális terhelés után a marginális csontvesztés változásának felmérésére sagittális nézetben CBCT segítségével

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csontsűrűség
Időkeret: Kiindulási érték - a funkcionális terhelés előtt 12 héttel és 26 héttel - a funkcionális terhelés után a marginális csontvesztés változásának felmérésére sagittális nézetben CBCT segítségével
Mérés Hounsfield számban
Kiindulási érték - a funkcionális terhelés előtt 12 héttel és 26 héttel - a funkcionális terhelés után a marginális csontvesztés változásának felmérésére sagittális nézetben CBCT segítségével

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

CMH Lahore Medical And Dental College

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aleshba Saba khan, BDS; FCPS, Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
  • Kutatásvezető: Naauman Zaheer, BDS; PhD, Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
  • Tanulmányi szék: Abdul Mueed Zaigham, BDS; FCPS, Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
  • Tanulmányi igazgató: Maliha Shahbaz, BDS; MPhil, Oral Biology Department; Rashid Latif Dental College, Lahore
  • Kutatásvezető: Usman Zaheer, BDS; FCPS, Lahore Medical & Dental College

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Case # 466/ERC/CMH/LMC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PRP injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel